[發明專利]一種異常血管通道封堵裝置

有效

• 申請號: 202010855266.X
• 申請日: 2020-08-24
• 公開（公告）號: CN112022261B
• 公開（公告）日: 2022-03-18
• 發明（設計）人: 吳弘;張莎;張瑾;郎希龍;宋曉偉;李攀;儲國俊;周思維;劉夙璇;黃松群
• 申請（專利權）人: 上海長海醫院
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61F2/90
• 代理公司: 上海申浩律師事務所 31280
• 代理人: 李陽

本發明涉及一種異常血管通道封堵裝置，包括血管支架；所述血管支架內襯有呈筒狀的彈性薄膜，所述彈性薄膜的兩端分別與所述血管支架的兩端同心環繞固定，所述彈性薄膜上設用于收縮薄膜筒徑至閉合的約束裝置；還包括用于導入血管支架的導絲，所述導絲上設用于擴張血管支架的收縮球囊；所述血管支架的遠心端為縮頸形式。本發明的有益效果是能提高異常血管封堵效率和效果，縮短手術費用和手術時間。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體是一種異常血管通道封堵裝置。

背景技術

異常通道指人體內腔道，包括冠狀動脈瘺、肺動靜脈瘺、及其他外傷性或手術并發癥遺留的通道等等。以冠狀動脈瘺為例，冠狀動脈瘺(Coronaryarteryfistula,CAF)是指在冠狀動脈與心腔、大血管之間存在一種異常連接，瘺口可進入心臟和大血管的任何部位，依次為右室(40％)、右房(25％)、肺動脈(17％)、冠狀靜脈竇(7％)、左房、左室。大多數患者無癥狀，常在體格檢查時偶然發現，并通過冠狀動脈造影確診。根據病因，異常通道可分為先天性和獲得性兩類，絕大多數CAF為先天性。前者主要由內皮細胞和血竇共同形成的心肌竇狀間隙未退化所致；后者主要繼發于感染性心內膜炎、心內膜活檢、主動脈夾層、心臟移植等。據估計，CAF在人群中的發病率為0.2-1.2％。

由CAF引起的病理生理學變化取決于血流阻力、冠狀動脈與瘺管出口之間的壓力階差。其中，血流阻力與瘺管的長度、大小和曲折度有關。當CAF出現在冠狀動脈與右心系統之間時，由于右心系統的壓力明顯低于心肌小動脈和毛細血管，所以在整個心動周期過程中持續存在左向右的異常分流，使相關冠脈的血流量迅速減少。尤其是在舒張期，可導致局部的血液供應不足，即“竊血”現象，可產生心絞痛，嚴重者造成心肌壞死，長期反復的心肌缺血可引起心功能下降，最終出現心力衰竭。當CAF出現在冠狀動脈與左心系統之間時，血液從冠狀動脈流入左心，病理生理過程同主動脈反流，可引起左心容量負荷增加，最終導致左心衰竭。冠狀動脈持續高血流量將導致瘺管擴張、動脈粥樣硬化和動脈瘤的形成，繼而引起血栓形成、瘺管破裂出血、心肌梗塞等嚴重后果。

患者一旦出現癥狀即需進行治療，尤其是存在明顯左向右分流的CAF，治療方法主要為外科手術和介入封堵。外科手術治療方法包括瘺管結扎、經冠狀動脈修補和經心腔修補瘺口等，適用于合并其他心臟缺陷或心臟疾病而需要手術、多發瘺管或解剖結構復雜的患者。外科手術的優點包括療效好、生存率和封堵率都較高，但易發生感染、心律不齊、術后心肌梗死以及瘺管再通等并發癥。介入封堵是一種非外科手術治療方法，90％以上的CAF患者能夠通過介入封堵的方式進行治療。介入封堵成功的關鍵在于根據瘺口位置及解剖特點等選擇合適的封堵技術與材料，以達到封堵瘺口、防止心肌缺血的效果。與外科手術相比，介入封堵療效及愈后與之相似，但具有出血少、避免體外循環及開胸手術、手術費用低、恢復時間短等優點，已被廣泛應用于臨床。目前CAF治療方法主要有圈式封堵器、Amplatzer蘑菇傘封堵器、可脫卸式球囊、動脈導管未閉封堵傘、帶膜支架堵塞術等。CAF介入治療彈簧圈應用最多，但常常需要多個彈簧圈封堵，手術時間長，臨床費用高達十余萬元。

綜上，現有技術中介入封堵器械易產生術后殘余分流、封堵裝置彈簧圈不能有效成圈,封堵器移位，臨床費用高，手術時間長等缺陷。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種操作方便、具備封堵性、固定性好的異常通道封堵器。

為達到上述發明目的，提供一種異常血管通道封堵裝置，包括血管支架；所述血管支架內襯有呈筒狀的彈性薄膜，所述彈性薄膜的兩端分別與所述血管支架的兩端同心環繞固定，所述彈性薄膜上設用于收縮薄膜筒徑至閉合的約束裝置；還包括用于導入血管支架的導絲，所述導絲上設用于擴張血管支架的收縮球囊；所述血管支架的遠心端設置為縮頸形式。

本處所指的兩端分為遠心端和近心端。所述彈性薄膜與血管支架在端頭處的固定方式，可以是將彈性薄膜在端頭處翻出血管支架外并固定，從而進一步包裹血管支架端頭。