[發明專利]皮膚軟組織外擴張設備

在審

• 申請號: 202010845252.X
• 申請日: 2020-08-20
• 公開（公告）號: CN112336398A
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發明（設計）人: 紀世召;肖仕初;帥超群;夏照帆;劉俊;王光毅;劉曉彬;孫穎;樓曉珍;黃潔
• 申請（專利權）人: 上海長海醫院（海軍軍醫大學第一附屬醫院）
• 主分類號: A61B17/08
• 分類號: A61B17/08;A61B90/00
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 胡海滔

本公開公開了一種皮膚軟組織外擴張設備，包括：減壓裝置，其通過單根連續的柔性線固定在創面的第一側的邊緣皮膚上、并且呈伸長狀，柔性線設置成U形、并且所述U形的底部抵靠在減壓裝置的側壁上；和收線裝置，其通過所述柔性線固定在創面的與第一側相對的第二側的邊緣皮膚上、并且通過所述柔性線連接至減壓裝置，收線裝置包括放置在邊緣皮膚上的收線器套、以及被接收在收線器套中的收線器，收線器包括彼此相連的線頭固定部和繞線部，線頭固定部構造成固定柔性線的所述U形的兩個伸出段，繞線部構造成纏繞減壓裝置和線頭固定部之間的柔性線，以控制減壓裝置和收線裝置之間的柔性線的長度。本公開的皮膚軟組織外擴張設備使用簡便、適應部位廣泛。

技術領域

本公開總體上涉及創面修復、組織重建領域。更具體來說，本公開涉及一種皮膚軟組織外擴張設備。

背景技術

皮膚軟組織損傷可能是人類一生中最常面對的創傷，從遠古時期野外捕獵謀生時的各種損傷，到近代社會高速發展下各種工廠事故、交通創傷，再到現代社會各種慢性疾病累及皮膚出現的慢性創面(糖尿病足、血管潰瘍、壓瘡等)，皮膚軟組織損傷修復一直是臨床研究的重點，傷口清創縫合就是最早發明應用于臨床的外科治療技術。伴隨近年來醫療技術的迅猛發展，各種縫線、醫用膠水、訂皮機、皮膚移植、皮瓣移植等被成功用于創面閉合，然而針對較大面積皮膚軟組織缺損的創面尚無理想的解決方式，目前臨床常規采用皮膚移植或皮瓣移植，其不僅手術復雜、需要較高的操作技術，而且均需要獲取供區部位的組織，會產生二次創傷，此外，新移植皮膚或轉移的皮瓣感覺往往較差，只能滿足基本的創面封閉要求，并不能達到功能修復的需求，因此尋找和探索更加理想的創面修復方式是臨床需要迫切解決的難題。

從女性懷孕分娩腹部膨隆變大的過程中發現，皮膚、皮下軟組織、筋膜和肌肉在持續張力存在的條件下均可出現擴張和再生，隨后的研究發現皮膚等軟組織具備獨特的粘彈特性，可在持續的張力、應力條件下發生擴張延展，基于此，各種皮膚擴張器和皮膚牽張技術被應用于皮膚的擴張和再生，其相比于傳統的皮膚移植和皮瓣移植具備一定的優勢，然而體內皮膚擴張器需要首先手術植入擴張器，再通過1-2個月的注水才能完成皮膚的緩慢擴張，其不僅耗時長，而且存在植入物感染的風險，并不適宜用于修復封閉創面；皮膚牽張技術則因其操作簡單、方便易行成為近年來研究的熱點，目前臨床應用商品化的產品主要來自歐美國家，其主要由皮膚附著系統、牽拉動力系統和張力維持系統三部分組成，設備構造較為復雜、成本比較昂貴，而且皮膚附著系統多是采用克氏針、訂皮針或皮膚掛鉤等金屬器材實現，不僅對皮膚損傷較重，而且其附著系統主要固定鉚接在皮膚的真皮層，臨床應用中僅能完成皮膚單一組織結構的牽拉擴張，并不能實現皮下淺筋膜、深筋膜及肌肉組織的同步擴張，其在應用于合并較深軟組織缺損創面的封閉時存在閉合不全、存留皮下空腔的風險，此外，因為其復雜的結構和較大的空間體積在臨床實際應用中則受限于實際使用部位，因此目前臨床應用的產品在創面修復重建方面存在較多缺陷，并不能實現理想的軟組織結構的全維度重建。

本公開設計的皮膚軟組織外擴張設備，避免了體內植入擴張器帶來的各種風險和并發癥，同時兼具了皮膚牽張技術的優勢，其主體以軟性材料構建，巧妙結合針線縫合技術，將傳統牽張產品中的三個部分組成(皮膚附著系統、牽拉動力系統和張力維持系統)融為一體，實現了皮膚固定、牽張和張力維持的系統集成，不僅簡化了構造、方便手術操作，顯著降低了對皮膚組織的損傷，而且可以實現包括皮下筋膜組織、肌肉組織和皮膚的同步擴張和再生，在完成創面封閉基本需求的同時，實現創面修復的功能重建，此外，本設計嵌入壓力感應芯片，可顯示牽拉張力下對皮膚產生的壓力大小，實現高牽張力條件下的報警提醒，避免可能產生的皮膚壓力損傷。本發明技術提供一種簡便易行、靈活方便的創面修復重建設備，解決了目前皮膚擴張器植入技術和皮膚牽張技術存在的關鍵難點，其可用于創傷、燒傷、褥瘡、糖尿病足、瘢痕切除、體表腫瘤切除等各類原因引起的皮膚軟組織缺損修復。

發明內容

本公開的目的之一是提供一種能夠克服現有技術中至少一個缺陷的皮膚軟組織外擴張設備。