[發明專利]一種生血膏及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010844513.6
• 申請日: 2020-08-20
• 公開（公告）號: CN111729071A
• 公開（公告）日: 2020-10-02
• 發明（設計）人: 曹立
• 申請（專利權）人: 湖南弘燁醫療器械有限公司
• 主分類號: A61K38/13
• 分類號: A61K38/13;A61K9/06;A61K47/69;A61P7/06;A61K36/9064
• 代理公司: 長沙心智力知識產權代理事務所(普通合伙) 43233
• 代理人: 鄭志德

1.一種生血膏，其特征在于，由如下重量份的主要原料制備而成：菟絲子30-40份，肉蓯蓉30-40份，巴戟天30-40份，炒白術30-40份，茯苓24-30份，黨參24-30份，黃芪50-60份，當歸40-50份，酸棗仁24-30份，炙甘草8-10份，陳皮24-30份，法半夏24-30份，砂仁8-10份，西洋參16-20份，環孢素-抗性糊精包合物6-8份，麥芽糊精12-15份；

所述生血膏由如下方法制備而成：

第一步、按照質量配比將菟絲子、肉蓯蓉、巴戟天、炒白術、茯苓、黨參、黃芪、當歸、酸棗仁、炙甘草、陳皮、法半夏、砂仁、西洋參置于動態提取罐中，加入2-3倍的蒸餾水，先泡制30-35min，再煮沸40-60min，取煎煮液；如此反復加水煎煮2-3次，合并煎煮液，過濾，得到清液；

第二步、將上述清液放入蒸發鍋中，先以武火加熱至沸騰，撈出浮沫，待上清液變濃時，改用文火，保持微沸，并不斷攪拌，將濾液濃縮至相對密度為1.16-1.24，得濃縮液；

第三步、將上述步驟所得的濃縮液泵入噴霧干燥機進行干燥，干燥成干浸膏；

噴霧干燥機的參數設置如下：進口溫度為190-200℃，出口溫度為95-105℃，濃縮液溫度為68-72℃，塔內壓為-60至-30Pa，噴霧速度為2.5-3L/min，振塔間隔時間為1.5-2.5min；

第四步、將糊精加入蒸餾水中，其中，環糊精與蒸餾水的質量之比為1:3-3.2，緩慢升高溫度并不斷攪拌，制成糊精溶液；

第五步、將干浸膏和環孢素-抗性糊精包合物加入糊精溶液中，攪拌混勻，得到生血膏。

2.根據權利要求1所述的一種生血膏，其特征在于，所述環孢素-抗性糊精包合物由如下方法制備：

(1)將一定量抗性糊精加入到蒸餾水中，在96℃下使抗性糊精完全溶解，配制成質量分數為12％的抗性糊精溶液；將環孢素溶于無水乙醇中，配制成質量分數為35％的環孢素-乙醇溶液，備用；

(2)將抗性糊精溶液置于67-68℃的恒溫振蕩水浴中，緩慢滴入環孢素乙醇溶液，振蕩120min后取出，繼續振蕩至冷卻至室溫，用孔徑0.45μm的微孔濾膜濾過，除去未被包裹的環孢素，再將濾液進行冷凍干燥，制得環孢素-抗性糊精包合物；

其中，抗性糊精溶液與環孢素乙醇溶液的用量比為21.7：2.8。

3.根據權利要求2所述的一種生血膏，其特征在于，所述抗性糊精由如下方法制備：

(1)將葛根淀粉加入蒸餾水中，在逐漸升溫的過程中不斷攪拌，使淀粉完全溶解，配制成質量分數為18％的葛根淀粉溶液；

(2)向其中加入淀粉質量0.6％的CaCl₂粉末，磁力攪拌24min，按照62W進行微波處理5.5min；

(3)取出后采用濃度為0.2mol/L的鹽酸調節體系的pH值至5.4-5.6，加入耐高溫α-淀粉酶、耐高溫β-淀粉酶和葡萄糖轉苷酶，且三者的用量分別為耐高溫α-淀粉酶40U/g、耐高溫β-淀粉酶20U/g和葡萄糖轉苷酶35U/g，攪拌均勻，密封后放入75℃恒溫水浴鍋中反應20min；

(4)反應結束后加鹽酸調節體系的pH值至2.0，放入水浴鍋滅酶3min后取出，迅速將其用冰水浴冷卻至室溫，冷凍干燥，制得抗性糊精。