[發明專利]一種治療動脈導管未閉重度肺動脈高壓裝置及其使用方法

在審

• 申請號: 202010844010.9
• 申請日: 2020-08-20
• 公開（公告）號: CN111938868A
• 公開（公告）日: 2020-11-17
• 發明（設計）人: 戴海龍;荊志成;蔣鑫;徐希奇;光雪峰
• 申請（專利權）人: 昆明市延安醫院;中國醫學科學院北京協和醫院
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/24;A61F2/966
• 代理公司: 昆明合盛知識產權代理事務所(普通合伙) 53210
• 代理人: 牛林濤

本發明涉及一種治療動脈導管未閉重度肺動脈高壓裝置及其使用方法，包括瓣膜支架、輸送系統；導管支架包括血管支架、兩端固定支架、單向膜；血管支架為圓管狀，側壁是記憶金屬編織的網格，內壁附有塑料膜；兩端固定架焊接在血管支架兩端；兩端固定支架的尖端部分附有顯影鍍層；單向膜為漏斗狀生物瓣膜，固定在血管支架內；輸送系統包括鞘管、導管、推送桿；鞘管為塑料管，兩端設有顯影環；尾端連接有導管；導管為血管介入導管，頭端連接鞘管；推送桿血管介入導絲，頭端安裝有推送塊；推送塊為圓柱塑料塊。本發明使用輸送系統將導管支架通過血管通路送至動脈導管處釋放，導管支架展開固定在動脈導管中，內置單向膜阻止血液從主動脈流向肺動脈。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種治療動脈導管未閉重度肺動脈高壓裝置及其使用方法。

背景技術

肺動脈高壓指肺動脈壓力升高超過一定界值的一種血流動力學和病理生理狀態，可導致右心衰竭，可以是一種獨立的疾病，也可以是并發癥，還可以是綜合征。其血流動力學診斷標準為：海平面靜息狀態下，右心導管檢測肺動脈平均壓≥25mmHg。肺動脈高壓是一種常見病、多發病，且致殘率和病死率均很高，應引起人們的高度重視。

動脈導管未閉也是導致肺動脈高壓的原因，動脈導管原本系胎兒時期肺動脈與主動脈間的正常血流通道，由于此時肺呼吸功能障礙，來自右心室的肺動脈血經導管進入降主動脈，而左心室的血液則進入升主動脈，故動脈導管為胚胎時期特殊循環方式所必需。出生后，肺膨脹并承擔氣體交換功能，肺循環和體循環各司其職，不久導管因廢用即自選閉合。如持續不閉合而形成動脈導管未閉。應施行手術，中斷其血流。動脈導管未閉是一種較常見的先天性心血管畸形，占先天性心臟病總數的12％～15％,女性約兩倍于男性。約10％的病例并存其他心血管畸形。動脈導管未閉的臨床表現主要取決于主動脈至肺動脈分流血量的多少以及是否產生繼發肺動脈高壓和其程度。輕者可無明顯癥狀，重者可發生心力衰竭。常見的癥狀有勞累后心悸、氣急、乏力，易患呼吸道感染和生長發育遲緩。晚期肺動脈高壓嚴重，產生逆向分流時可出現下半身發紺。動脈導管未閉體檢時，典型的體征是胸骨左緣第2肋間聽到響亮的連續性機器樣雜音，伴有震顫。肺動脈瓣第2音亢進，但常被響亮的雜音所掩蓋。分流量較大者，在心尖區尚可聽到因二尖瓣相對性狹窄產生的舒張期雜音。測血壓示收縮壓多在正常范圍，而舒張壓降低，因而脈壓增寬，四肢血管有水沖脈和槍擊音。嬰幼兒可僅聽到收縮期雜音。晚期出現肺動脈高壓時，雜音變異較大，可僅有收縮期雜音，或收縮期雜音亦消失而代之以肺動脈瓣關閉不全的舒張期雜音。

現今處理動脈導管未閉導致的肺動脈高壓的方法為采取開胸手術，將動脈導管進行手術閉合，該方法需要進行麻醉開胸，手術時間長，危險性高，創口面積大，術后恢復時間長；同時先天性心臟病的患者若是完全阻斷了動脈導管，肺動脈高壓依然存在，高壓問題也未能解決。

發明內容

為解決以上問題，本發明的方案為：提供一種治療動脈導管未閉重度肺動脈高壓裝置及其使用方法。

一種治療動脈導管未閉重度肺動脈高壓裝置，包括導管支架、輸送系統；

所述導管支架包括血管支架、兩端固定支架、單向膜；所述血管支架為圓管狀，側壁時記憶金屬編織的網格，內壁附有塑料膜；所述兩端固定架為倒V型的記憶金屬連接成的環，焊接在血管支架兩端；兩端固定支架的尖端部分為圓角，圓角上附有顯影鍍層；所述單向膜為漏斗狀軟硅膠膜，前后開口，固定在血管支架內；

所述輸送系統包括鞘管、導管、推送桿；所述鞘管為塑料管，兩端設有顯影環；尾端連接有導管；所述導管為血管介入導管，頭端連接鞘管；所述推送桿血管介入導絲，頭端安裝有推送塊；所述推送塊為圓柱塑料塊，內徑小于鞘管0.5mm。

進一步的，所述記憶金屬為鎳鈦記憶合金。

進一步的，所述網格的孔投影形狀為菱形，網孔的變形法方向為菱形的孔橫向延伸，豎向縮短。

進一步的，所述兩端固定支架的變形方向為以血管支架底面為圓形向四周翹起。