[發(fā)明專利]一種滋陰補(bǔ)腎的口服制劑及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010843692.1
• 申請日: 2020-08-20
• 公開（公告）號: CN111840468A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 濮均文;柏麗
• 申請（專利權(quán)）人: 南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/20;A61P13/12;A61P1/16;A61P27/02;A61P27/12;A61K35/32
• 代理公司: 北京華際知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11676
• 代理人: 李浩

1.一種滋陰補(bǔ)腎的口服制劑，其特征在于：包括以下重量份的原料：石斛28-32份、人參100-140份、山藥40-50份、茯苓100-140份、甘草28-32份、肉蓯蓉28-32份、枸杞子40-50份、菟絲子40-50份、地黃55-65份、熟地黃55-65份、五味子28-32份、天冬100-140份、麥冬55-65份、苦杏仁40-50份、防風(fēng)28-32份、川芎28-32份、麩炒枳殼28-32份、黃連28-32份、牛膝40-50份、菊花40-50份、鹽蒺藜28-32份、青葙子28-32份、決明子40-50份、水牛角濃縮粉55-65份、山羊角260-340份、女貞子40-50份、旱蓮草28-32份、白八角蓮40-50份、菩提香55-65份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種滋陰補(bǔ)腎的口服制劑，其特征在于：包括以下重量份的原料：石斛28份、人參100份、山藥40份、茯苓100份、甘草28份、肉蓯蓉28份、枸杞子40份、菟絲子40份、地黃55份、熟地黃55份、五味子28份、天冬100份、麥冬55份、苦杏仁40份、防風(fēng)28份、川芎28份、麩炒枳殼28份、黃連28份、牛膝40份、菊花40份、鹽蒺藜28份、青葙子28份、決明子40份、水牛角濃縮粉55份、山羊角260份、女貞子40份、旱蓮草28份、白八角蓮40份、菩提香55份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種滋陰補(bǔ)腎的口服制劑，其特征在于：包括以下重量份的原料：石斛30份、人參120份、山藥45份、茯苓120份、甘草30份、肉蓯蓉30份、枸杞子45份、菟絲子45份、地黃60份、熟地黃60份、五味子30份、天冬120份、麥冬60份、苦杏仁45份、防風(fēng)30份、川芎30份、麩炒枳殼30份、黃連30份、牛膝45份、菊花45份、鹽蒺藜30份、青葙子30份、決明子45份、水牛角濃縮粉60份、山羊角300份、女貞子45份、旱蓮草30份、白八角蓮45份、菩提香60份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種滋陰補(bǔ)腎的口服制劑，其特征在于：包括以下重量份的原料：石斛32份、人參140份、山藥50份、茯苓140份、甘草32份、肉蓯蓉32份、枸杞子50份、菟絲子50份、地黃65份、熟地黃65份、五味子32份、天冬140份、麥冬65份、苦杏仁50份、防風(fēng)32份、川芎32份、麩炒枳殼32份、黃連32份、牛膝50份、菊花50份、鹽蒺藜32份、青葙子32份、決明子50份、水牛角濃縮粉65份、山羊角340份、女貞子50份、旱蓮草32份、白八角蓮50份、菩提香65份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項所述的一種滋陰補(bǔ)腎的口服制劑的制備方法，其特征在于：具體制備步驟如下：

步驟一：稱取上述重量份的各原料備用，將稱取的山羊角銼研成細(xì)粉，將山藥和決明子粉碎成細(xì)粉，經(jīng)過篩網(wǎng)對山羊角、山藥和決明細(xì)粉分別進(jìn)行篩選，篩選完成后與水牛角濃縮粉混合均勻備用；

步驟二：將步驟一中稱取的人參、地黃、熟地黃、苦杏仁、川芎和麩炒枳殼分別粉碎成粗粉，混合均勻后放入到微波萃取裝置中添加60-70％的乙醇進(jìn)行微波萃取，萃取兩次，將兩次萃取液進(jìn)行收集合并濃縮，加到D101大孔吸附樹脂柱上，50％乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥得到清膏備用；

步驟三：將步驟一中稱取的茯苓、甘草、肉蓯蓉、枸杞子、菟絲子、五味子、天冬、麥冬、防風(fēng)、黃連、牛膝、菊花、鹽蒺藜、青葙子、女貞子、旱蓮草、白八角蓮、菩提香混合后加入提取罐中，向提取罐中加水煎煮兩次次，將兩次的煎煮液進(jìn)行過濾收集，將收集的煎煮液合并后減壓濃縮，濃縮后得到稠膏備用；

步驟四：將步驟二中得到的清膏和步驟三中得到的稠膏在超微粉碎機(jī)中粉碎，粉碎后利用篩網(wǎng)進(jìn)行篩選，將步驟一混合的粉料與步驟二中篩選的粉料和步驟三中篩選的粉料混合均勻；

步驟五：向步驟四中混合均勻的粉料中加入煉蜜和水制丸，干燥后得到水蜜丸。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種滋陰補(bǔ)腎的口服制劑的制備方法，其特征在于：所述步驟一中山羊角銼研的細(xì)粉和山藥與決明子粉碎的細(xì)粉均通過100目的篩網(wǎng)進(jìn)行篩選，所述步驟四中清膏和稠膏在超微粉碎機(jī)中粉碎后利用100目的篩網(wǎng)進(jìn)行篩選。