[發(fā)明專利]一種部分置換大多角骨假體及其制作方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010843373.0
• 申請日: 2020-08-20
• 公開（公告）號: CN111772885A
• 公開（公告）日: 2020-10-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李苗鐘;李學(xué)淵;胡浩良;田敏濤;方炫量;王欣;楊飛;王麗萍
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波市第六醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61F2/30;A61F2/42
• 代理公司: 成都瑞創(chuàng)華盛知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 51270
• 代理人: 鄧瑞;辜強(qiáng)

一種部分置換大多角骨假體及其制作方法，假體包括假體本體，本體的掌側(cè)、背側(cè)以及橈側(cè)設(shè)有弧形連接孔，弧形圓柱孔與本體底面之間呈傾斜設(shè)置，本體的中央軸近端設(shè)有與本體一體成型的連接柱，本體的掌側(cè)具有與第一掌骨相互配合的弧面，制作方法包括對健康志愿者和患者分別進(jìn)行手腕CT掃描、利用醫(yī)用軟件進(jìn)行三維重建、在重建的大多角骨模型上進(jìn)行模擬切割、將健康志愿者切除后剩余的大多角骨模型進(jìn)行等比縮放，使之與患者第一掌骨基底關(guān)節(jié)面的大小和曲面匹配、利用3D打印得到大多角骨假體，本發(fā)明能部分置換手部骨關(guān)節(jié)炎中的部分大多角骨，能很好的保留腕關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定，防止第一掌骨沉降，減輕關(guān)節(jié)疼痛，增加關(guān)節(jié)活動，具有很好的臨床前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療用品領(lǐng)域，特別是一種部分置換大多角骨假體及其制作方法。

背景技術(shù)

骨關(guān)節(jié)炎是中老年人常見的疾病之一。手部骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病最多的部位是第一腕掌關(guān)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上高達(dá)8％的男性和25％的女性患有拇指腕掌關(guān)節(jié)(Thumbcarpometacarpal,CMC)退行性關(guān)節(jié)炎。CMC關(guān)節(jié)炎影像學(xué)表現(xiàn)主要是關(guān)節(jié)間隙狹窄，邊緣骨質(zhì)硬化和骨質(zhì)贅生；主要臨床表現(xiàn)為第一腕掌關(guān)節(jié)疼痛、乏力，嚴(yán)重者出現(xiàn)關(guān)節(jié)半脫位、活動度減少或僵硬，從而引起拇指活動度降低，特別是握力和捏力的下降。

對于上述CMC疾病，當(dāng)藥物治療無效時(shí)，需進(jìn)行手術(shù)干預(yù)治療，根據(jù)病情的緩急，在過去的30多年中，國內(nèi)外對CMC關(guān)節(jié)炎手術(shù)方式的研究有很多，主要根據(jù)疾病進(jìn)展的不同時(shí)期而定，包括大多角骨部分或完全切除帶或不帶袢鋼板固定，大多角骨部分或完全切除帶或不帶假關(guān)節(jié)成型、肌腱填塞、關(guān)節(jié)置換、關(guān)節(jié)融合、去細(xì)胞基質(zhì)填充等。

然而，上述手術(shù)方式各有缺點(diǎn)：運(yùn)用硅膠假體填充技術(shù)，術(shù)后出現(xiàn)關(guān)節(jié)周圍滑膜炎，假體脫落等并發(fā)癥。CMC融合術(shù)后存在一定程度的融合失敗，術(shù)后不愈合率可達(dá)13％。此外，老年患者很少存在孤立的第一腕掌關(guān)節(jié)炎，融合術(shù)后有發(fā)生舟大小多角骨關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險(xiǎn)。大多角骨切除后遺留下的空隙，為第一掌骨下沉帶來潛的隱患，進(jìn)一步影響術(shù)后關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。另有研究表明大多角骨切除術(shù)后可引起舟骨遠(yuǎn)端不穩(wěn)定，進(jìn)而導(dǎo)致繼發(fā)性的非分離型背側(cè)插入段腕關(guān)節(jié)不穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種部分置換大多角骨假體及其制作方法，以解決上述技術(shù)背景中所提出的問題。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

一種部分置換大多角骨假體，所述假體包括假體本體，所述假體本體的掌側(cè)、背側(cè)以及橈側(cè)分別設(shè)有弧形圓柱孔，所述弧形圓柱孔與假體本體底面之間呈傾斜設(shè)置，假體本體的中央軸近端設(shè)有與假體本體一體成型的連接柱，假體本體的掌側(cè)具有與第一掌骨相互配合的弧面。

進(jìn)一步的，所述連接柱為長方體形狀，長度為5mm，底面面積大小為4mm*4mm。

進(jìn)一步的，所述弧形圓柱孔的深度為1mm，直徑為0.5mm。

進(jìn)一步的，所述假體本體為水凝膠材質(zhì)。

進(jìn)一步的，所述弧形圓柱孔與假體本體底面之間的傾斜角度為45°

一種部分置換大多角骨假體的制作方法，其制作方法包括以下步驟：

S1、對健康志愿者和患者分別進(jìn)行手腕CT掃描，并將掃描的影像學(xué)數(shù)據(jù)導(dǎo)入醫(yī)用軟件重建出完整的大多角骨模型；

S2、在重建出的健康志愿者的大多角骨模型上進(jìn)行模擬切割，確定出最佳的切割路徑，沿大多角骨模型中央軸垂直方向切除近端3/4；

S3、在重建出的患者的大多角骨模型上進(jìn)行模擬切割，確定出最佳的切割路徑，沿大多角骨模型中央軸垂直方向切除遠(yuǎn)端1/4；