[發明專利]一種含二噁烷的化妝品乳液基質標準樣品及其制備方法

在審

• 申請號: 202010843347.8
• 申請日: 2020-08-20
• 公開（公告）號: CN111965284A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 陳冬東;彭濤;余洋;張凡;楊楊;黎燁昕
• 申請（專利權）人: 中檢科（北京）實驗室能力評價有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/04;G01N33/00
• 代理公司: 北京艾皮專利代理有限公司 11777
• 代理人: 李德勝

本發明涉及一種含二噁烷的化妝品乳液基質標準樣品及其制備方法，所述標準樣品的組分分為A相、B相、C相，制備方法為將A相和B相組分分別預處理后，再加入乳化罐，均質攪拌后加入再C相的二噁烷標準溶液,繼續攪拌，直至乳化罐溫度降至室溫時,停止攪拌,取半成品上、中、下層進行初檢，合格后出料，灌裝，即制成含二噁烷的化妝品乳液基質標準樣品。按本發明提供的方法制備獲得的含有二噁烷的化妝品乳液基質標準樣品所用基質，基本涵蓋了市售乳液基質化妝品的基質原料，契合日常使用和檢測監控的化妝品的實際情況，且所有基質組分與二噁烷標準溶液能充分融合，均勻性好、保質期長、穩定性高，具有良好的應用前景。

技術領域

本發明涉及化妝品檢測領域，具體涉及一種含二噁烷的化妝品乳液基質標準樣品及其制備方法。

背景技術

隨著生活水平的提高, 人們越來越重視對美的追求, 化妝品的受青睞度也與日俱增。化妝品能使人們保持良好狀態, 達到清潔、保養、修飾以及美化等目的, 但若其中含有過量的二噁烷, 將對消費者的健康造成極大的的傷害。二噁烷是具有揮發性的無色透明液體, 易溶于水, 對皮膚、眼部和呼吸系統有刺激性, 并且可能對肝臟、腎臟和神經系統造成損害, 急性中毒時可能導致死亡。其化學結構與目前已知的最活潑的硝基致癌物類似, 能使蛋白質變性, 對肝細胞有明顯致癌活性, 被世界衛生組織國際腫瘤研究中心(IARC) 列為對實驗動物有致癌性的化學物質。

化妝品中二噁烷主要來源于化妝品的組成成分，如：表面活性劑、發泡劑、乳化劑等生產過程中帶入的副產物，因此，二噁烷會隨原料而進入終產品中。我國《化妝品安全技術規范》（2015年版）、歐盟化妝品法規均明確規定二噁烷為化妝品組分中禁用物質。雖然二噁烷屬于化妝品中禁止作為生產原料添加的組分, 但很可能隨著表面活性劑的使用進入香波、浴液等化妝品中，由于二噁烷在化妝品中不可避免的帶入性，根據國家食品藥品監督管理總局規范性技術文件的要求，《化妝品安全技術規范》（2015年版）收錄了二噁烷不超過30 mg/kg的限量要求。

目前國內對化妝品中二噁烷的檢測基本都是以二噁烷標準溶液為對照，但當被測化妝品樣品為乳液基質時,采用與乳液基體有較大差別的二噁烷標準溶液作為對照,會由于基質效應引入系統誤差,影響測定結果的準確性。含有二噁烷的化妝品乳液基質標準樣品一方面可以作為實驗室內考察檢測儀器、檢測方法以及人員能力的重要手段，另一方面可以在同一批次快速檢測產品中配備陽性質控樣，作為確保快檢產品的檢測質量的一種手段。由于化妝品大部分是乳液基質，因此研發含有二噁烷的乳液類化妝品標準物質,對提高化妝品生產、化妝品監督和檢測管理工作規范化等都具有重要意義。但是作為標準樣品，對均勻性和穩定性有較高的要求，目前國內外尚無含有二噁烷的化妝品乳液基質標準樣品的報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種含有二噁烷的化妝品乳液基質標準樣品及其制備方法,該標準樣品具有良好的均勻性和穩定性，并且檢測更加準確，使得對化妝品乳液中二噁烷的檢測更符合實際應用的狀態。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種含二噁烷的化妝品乳液基質標準樣品，所述標準樣品的組分分為A相、B相、C相，所述標準樣品的組分及配比為：

所述A相的組分配方占標準樣品的重量百分比為：

增稠劑 2-4%

助乳化劑 1-3%

潤膚劑 7-14%

乳化劑 1-2.5%

防腐劑 0.05-0.1%

所述B相的組分配方占標準樣品的重量百分比為：

溶劑 62-80.25%