[發明專利]一種油包水型的氫醌乳劑及其制備方法和其應用

有效

• 申請號: 202010838250.8
• 申請日: 2020-08-19
• 公開（公告）號: CN112022806B
• 公開（公告）日: 2022-04-15
• 發明（設計）人: 蘇冠榮;尹貝立
• 申請（專利權）人: 廣東人人康藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/05;A61K47/69;A61K8/06;A61K8/34;A61K8/73;A61P17/00;A61P17/16;A61Q19/02
• 代理公司: 北京中政聯科專利代理事務所(普通合伙) 11489
• 代理人: 尹瑋

1.一種油包水型的氫醌乳劑，所述的氫醌乳劑中包括油相30-50%（w/w）、油包水型乳化劑1-8%（w/w）、水相30-50%（w/w）和藥學上可接受的載體，所述藥學上可接受載體選自金屬鹽、透皮吸收劑、美白保濕劑、增稠劑、防腐劑、酸堿調節劑、抗氧化劑的任一種或其組合，乳劑中的金屬鹽含量為0.5-5%（w/w），所述金屬鹽選自鈉鹽、鉀鹽、鎂鹽中的任一種或其組合。

2.如權利要求1所述的乳劑，其特征在于，乳劑中的水相含量為32-48%（w/w）。

3.如權利要求2所述的乳劑，其特征在于，乳劑中的水相含量為35-45%（w/w）。

4.如權利要求1所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌的純度不小于99%。

5.如權利要求4所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌的純度不低于99.5%。

6.如權利要求5所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌的純度不低于99.8%。

7.如權利要求1所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中對苯醌的含量不高于0.1%。

8.如權利要求7所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中對苯醌的含量不高于0.08%。

9.如權利要求8所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中對苯醌的含量不高于0.05%。

10.如權利要求9所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中對苯醌的含量不高于0.03%。

11.如權利要求1所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中對苯醌、苯胺的任一含量均不高于0.08%。

12.如權利要求11所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中對苯醌、苯胺的任一含量均不高于0.05%。

13.如權利要求12所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中對苯醌、苯胺的任一含量均不高于0.03%。

14.如權利要求1所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中除對苯醌、苯胺之外的有關物質的總含量不高于0.3%。

15.如權利要求14所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中除對苯醌、苯胺之外的有關物質的總含量不高于0.1%。

16.如權利要求15所述的乳劑，其特征在于，所述氫醌中除對苯醌、苯胺之外的有關物質的總含量不高于0.05%。

17.如權利要求14所述的乳劑，其特征在于，所述有關物質選自對苯醌、苯胺、連苯三酚、間苯二酚、鄰苯二酚、偏苯三酚、間苯三酚、苯酚、對苯二酚硫酸鉀的任一種或組合。

18.如權利要求1所述的乳劑，其特征在于，乳劑中的氫醌含量為1-4%（w/w）。

19.如權利要求18所述的乳劑，其特征在于，乳劑中的氫醌含量為1.5-3.5%（w/w）。

20.如權利要求19所述的乳劑，其特征在于，乳劑中的氫醌含量為2-3%（w/w）。

21.如權利要求1所述的乳劑，其特征在于，乳劑中的氫醌為其環糊精包合物。

22.如權利要求21所述的乳劑，其特征在于，所述包合物中氫醌：環糊精的分子摩爾比為1∶1～10。