[發明專利]一種紅霉素軟膏的生產配方及其生產方法

在審

• 申請號: 202010835784.5
• 申請日: 2020-08-19
• 公開（公告）號: CN111888372A
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發明（設計）人: 盛暑溧
• 申請（專利權）人: 安徽艾珂爾制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K36/8994;A61K9/06;A61K47/14;A61K47/10;A61P31/04;A61P29/00;A61K33/30;A61K31/4164
• 代理公司: 昆明合眾智信知識產權事務所 53113
• 代理人: 周勇

本發明公開了一種紅霉素軟膏的生產配方，其原料按重量份重量計如下：紅霉素類化合物30?46份、氧化鋅12?14份、藥粉提取物8?13份、基料20?25份、甲硝唑5?9份和余量水；所述藥粉提取物的藥粉為相同質量的艾蒿、白芷、菖蒲、蒼術、黃柏、薏苡仁、黃連和甘草；所述基料為相同質量的單硬脂酸甘油酯、十八醇、1,3?丙二醇、硬脂酸檸檬酸甘油酯和水的混合物。本發明通過藥粉提取物以及紅霉素類化合物的加入，使得該紅霉素軟膏具有抗菌、殺菌、消炎、活血、化瘀、消腫作用，提高藥物釋放和透皮吸收的效果；氧化鋅具有收斂和保護作用，防止該紅霉素軟膏對皮膚造成損害；基料的加入，對皮膚起到保水的作用，防止藥物有效成分的流失，延長藥物的作用時間。

技術領域

本發明涉及紅霉素軟膏技術領域，尤其涉及一種紅霉素軟膏的生產配方及其生產方法。

背景技術

紅霉素軟膏是抗菌藥物，它主要具有抗菌的作用，屬于大環內酯類的抗菌藥物。現有紅霉素軟膏的配方成分較少，尤其其中紅霉素類化合物多為單一的紅霉素，藥物釋放和透皮吸收的效果不佳，導致功效不佳，同時，其有效成分流失嚴重，藥物作用時間不佳，為此，我們提出一種紅霉素軟膏的生產配方及其生產方法。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術中存在的缺點，而提出的一種紅霉素軟膏的生產配方及其生產方法。

為了實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

一種紅霉素軟膏的生產配方，其原料按重量份重量計如下：紅霉素類化合物30-46份、氧化鋅12-14份、藥粉提取物8-13份、基料20-25份、甲硝唑5-9份和余量水；所述藥粉提取物的藥粉為相同質量的艾蒿、白芷、菖蒲、蒼術、黃柏、薏苡仁、黃連和甘草；所述基料為相同質量的單硬脂酸甘油酯、十八醇、1,3-丙二醇、硬脂酸檸檬酸甘油酯和水的混合物。

優選的，其原料按重量份重量計如下：紅霉素類化合物30份、氧化鋅12份、藥粉提取物8份、基料20份、甲硝唑5份和余量水。

優選的，其原料按重量份重量計如下：紅霉素類化合物38份、氧化鋅13份、藥粉提取物10份、基料22份、甲硝唑8份和余量水。

優選的，其原料按重量份重量計如下：紅霉素類化合物46份、氧化鋅14份、藥粉提取物13份、基料25份、甲硝唑9份和余量水。

優選的，所述輔料為黃凡士林和軟質液狀石蠟的混合物，其中黃凡士林和軟質液狀石蠟的比例為4∶6。

優選的，所述紅霉素類化合物為紅霉素、硫氫酸紅霉素和琥乙紅霉素的混合物，其中紅霉素、硫氫酸紅霉素和琥乙紅霉素的比例為4∶3∶3。

一種紅霉素軟膏的生產方法，包括如下步驟：

S1：藥粉提取物在300-750mmHg的壓力下濃縮至膏狀，得到膏狀提取物，將氧化鋅、紅霉素類化合物、甲硝唑投入至膏狀提取物，并攪拌均勻，獲得膏狀混合物；

S2、將膏狀混合物加入基料中，攪拌，使藥完全溶解，剪切乳化30-60分鐘，過濾，濾液自然冷卻至室溫，制得硫軟膏；

S3：將硫軟膏密封包裝在藥劑瓶中，分裝時需要注意藥劑瓶瓶口的滅菌處理，藥劑瓶為不透光藥劑瓶。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明提供的一種紅霉素軟膏的生產配方及其生產方法，通過藥粉提取物的加入以及紅霉素類化合物為紅霉素、硫氫酸紅霉素和琥乙紅霉素的混合物，使得該紅霉素軟膏具有抗菌、殺菌、消炎、活血、化瘀、消腫作用，提高藥物釋放和透皮吸收的效果；氧化鋅具有收斂和保護作用，防止該紅霉素軟膏對皮膚造成損害；基料的加入，對皮膚起到保水的作用，防止藥物有效成分的流失，延長藥物的作用時間。

具體實施方式