[發明專利]一種環縮器及其安裝方法

在審

• 申請號: 202010832122.2
• 申請日: 2020-08-18
• 公開（公告）號: CN111904663A
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發明（設計）人: 戴宇峰;潘炳躍;王智杰;潘文志
• 申請（專利權）人: 上海竑宇醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

1.一種環縮器，其特征在于：包括封堵片(1)、穿刺管(2)、推送桿(4)、立柱(6)、止血盤(7)、第一拉線(8)和第二拉線(9)；其中，所述封堵片(1)具有形狀記憶功能，可以壓握進入較之更小尺寸的鞘管，封堵片(1)由固定環(10)固定，固定環(10)工作時凸出于所述穿刺管(2)的頂端，非工作狀態時所述固定環(10)連通封堵片(1)壓縮至所述穿刺管(2)內；穿刺管(2)的下端與所述推送桿(4)的上端可調節的同軸套接，所述推送桿(4)的下端與所述立柱(6)的上端固定連接，在所述推送桿(4)和立柱(6)的軸線平行的貫通開設兩個通孔，一個通孔中設置第一拉線(8)與固定環(10)的一側連接，另一個通孔中設置第二拉線(9)且與固定環(10)的另一側連接；封堵片(1)與止血盤(7)通過拉線連接。

2.根據權利要求1所述的環縮器，其特征在于：在所述穿刺管(2)和推送桿(4)的套接端部設置調節套(3)，所述調節套(3)固定套接在所述穿刺管(2)的外部，所述推送桿(4)滑動的套接在所述穿刺管(2)內；在所述調節套(3)和穿刺管(2)上徑向貫穿同一側的兩管壁設置螺紋孔，并在所述螺紋孔內旋接一個調節手柄(5)，通過所述調節手柄(5)將推送桿(4)在穿刺管(2)定位。

3.根據權利要求1或2所述的環縮器，其特征在于：在所述止血盤(7)開設兩個穿孔以便于第一拉線(8)和第二拉線(9)穿過，以此通過止血盤(7)的徑向長度調整、以及通過拉線調整封堵片(1)與止血盤(7)之間的距離，從而起到環縮的作用。

4.根據權利要求1所述的環縮器，其特征在于：所述穿刺管(2)的一端為針狀設置。

5.根據權利要求1所述的環縮器，其特征在于：所述封堵片(1)為可收縮擴張的絲編織網并至少部分的連接至所述固定環(10)上，在收縮狀態呈柱狀收納于所述穿刺管(2)內，在由所述推送桿(4)推出穿刺管(2)后擴張呈網格傘蓋狀編織網。

6.根據權利要求1所述的環縮器，其特征在于：所述封堵片(1)為一根彈性伸縮盤，且在所述彈性伸縮盤相對的兩側及中間底部開口，所述第一拉線(8)、第二拉線(9)從底部開口穿過到達兩側開口，并在兩側開口處設置堵頭，所述堵頭的直徑大于兩個端部開口的直徑，堵頭與第一拉線(8)和第二拉線(9)連接。

7.根據權利要求5或6所述的環縮器，其特征在于：所述環縮器的封堵片(1)為彈性鎳鈦合金材質；所述固定環(10)為具有形狀記憶功能的形狀記憶金屬或形狀記憶高分子材料組成。

8.根據權利要求2所述的環縮器，其特征在于：所述調節手柄(5)的一側為滾花設置。

9.根據權利要求3所述的環縮器，其特征在于：所述止血盤(7)為扁平板狀或片狀結構，構成材料包括pet材料、醫用硅膠、peek材料，或是至少兩種以上材料的復合材料。

10.根據權利要求1-9任一項所述的環縮器進行二尖瓣手術的環縮器安裝方法，其特征在于，方法包括：

S1穿刺，準備環縮器，將收納收縮狀態封堵片(1)的穿刺管(2)穿刺心房隔壁；

S2撐開封堵片，松開調節手柄(5)，手推推送桿(4)，將封堵片(1)推出穿刺管(2)，封堵片(1)打開呈撐開狀態；

S3退出輔件，封堵片(1)撐開后，依次退出推送桿(4)和穿刺管(2)；

S4安裝止血盤，將第一拉線(8)和第二拉線(9)穿過止血盤(7)的兩孔，推進靠向心臟外表，并將外部的第一拉線(8)和第二拉線(9)打結，以使心房與瓣環縮小起到減小反流面作用，完成環縮器安裝。