[發明專利]一種含氧化還原電位水的組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010831843.1
• 申請日: 2020-08-18
• 公開（公告）號: CN112088898B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: 孫登雄;韓永俊
• 申請（專利權）人: 珠海市索利達醫療器械有限公司
• 主分類號: A01N59/08
• 分類號: A01N59/08;A01N25/04;A01N59/00;A01P3/00;A01P1/00;A61K33/00;A61K33/20;A61K9/06;A61K9/12;A61K47/02;A61K47/18;A61P17/02;A61P31/02
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 尹凡華

本發明屬于醫藥領域，公開了一種含氧化還原電位水的組合物及其制備方法。該含氧化還原電位水的組合物，包括以下組分：氧化還原電位水、穩定劑、pH調節劑；所述穩定劑選自鹵酸鹽、螯合劑、β?環糊精或羥基乙叉二膦酸中的至少一種。穩定劑能有效抑制氧化還原電位水中的次氯酸或次氯酸根分解，維持氧化還原電位水的氧化還原電位值基本保持穩定，鹵酸鹽可抑制次氯酸的分解，螯合劑與鹵酸鹽協同提高氧化還原電位水的穩定性，本發明制得的組合物的有效期可維持2年以上。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，特別涉及一種含氧化還原電位水的組合物及其制備方法。

背景技術

氧化還原電位(ORP)水，特別是呈酸性的氧化還原電位水早在上個世紀80年代最先由日本研制并作為一種高效、速效、抗菌譜廣、使用安全的消毒劑應用于醫療、食品、農業、公共衛生等領域。我國在2002年《消毒技術規范》中有了更加明確的標準規定，酸性氧化還原電位水具有高氧化還原電位(ORP)、高有效氯(ACC，主要指次氯酸或次氯酸根)、強酸性。酸性氧化還原電位水，其pH值在3.8-7.0之間，氧化還原電位大于800mV，其含有的高活性有效氯和高氧化還原電位能瞬間殺滅病原微生物，且不具有耐藥性，非常值得在臨床上進行推廣和使用。

酸性氧化還原電位水在臨床上可對感染傷口進行沖洗，不僅能有效地殺滅病原微生物，還能促進肉芽生長，加快組織修復，可加快褥瘡的愈合速度。雖然酸性氧化還原電位水在臨床上受到很大程度的關注，但卻存在著以下的不足：在強酸性條件下，酸性氧化還原電位水體系中存在大量的不穩定的溶解氯，當外部條件比如酸度、空氣、溫度、濕度等有所改變時，都可致使其在極短暫的時間(一般4-16小時內)內有效氯(ACC)和氧化還原電位迅速下降，而喪失幾乎全部的殺菌能力。現有技術中也有采用穩定劑硅酸鹽來制備含酸性氧化還原電位水的制劑，但通常穩定性也只能保持3個月。穩定性差的缺點導致酸性氧化還原電位水的實際應用范圍很小，比如只能在一些醫療機構里，現制現用，實際的應用價值未能得以充分發揮。因此，臨床上如何獲得一種穩定的含氧化還原電位水的制劑，成為了一個亟待解決的難題。

發明內容

本發明旨在至少解決上述現有技術中存在的技術問題之一。為此，本發明提出一種含氧化還原電位水的組合物及其制備方法，本發明制得的含氧化還原電位水的組合物的穩定性良好，組合物的有效期可超過2年。

本發明的發明構思：本發明采用的穩定劑能有效抑制氧化還原電位水中的次氯酸或次氯酸根分解，鹵酸鹽可抑制次氯酸的分解，維持氧化還原電位水的氧化還原電位值基本保持穩定，特別是當穩定劑同時包括鹵酸鹽和螯合劑，螯合劑(例如EDTA乙二胺四乙酸)與鹵酸鹽協同作用，提高氧化還原電位水的穩定性。

本發明的第一方面提供一種含氧化還原電位水的組合物。

具體的，一種含氧化還原電位水的組合物，包括以下組分：氧化還原電位水、穩定劑、pH調節劑；所述穩定劑選自鹵酸鹽、螯合劑、β-環糊精或羥基乙叉二膦酸中的至少一種。

優選的，所述鹵酸鹽選自碘酸鉀、氯酸鉀或溴酸鉀中的至少一種。

優選的，所述螯合劑選自EDTA、氨基三乙酸或檸檬酸銨中的至少一種；優選的，所述螯合劑為EDTA。

優選的，所述pH調節劑為磷酸和磷酸鹽的混合物。

進一步優選的，所述磷酸鹽選自磷酸鈉、磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉中的至少一種。磷酸鹽不僅具有調節pH的作用，還有助于輔助穩定劑，提高氧化還原電位水的穩定性。

優選的，所述氧化還原電位水是電解質量分數為0.01-0.1％的氯化鈉溶液制得。