[發明專利]一種米爾貝肟吡喹酮風味片及其制備方法

在審

• 申請號: 202010828260.3
• 申請日: 2020-08-13
• 公開（公告）號: CN112220769A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發明（設計）人: 王盈峰;謝等龍;冀偉;王以躍;占愛瑤;朱齊鳳;徐紅波;張華英
• 申請（專利權）人: 浙江海正動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K9/22;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/46;A61K47/02;A61K47/20;A61K47/10;A61K31/365;A61K31/4985;A61P33/10;A61P33/14
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本發明涉及一種米爾貝肟吡喹酮風味片及其制備方法。本發明的米爾貝肟吡喹酮風味片由片芯和包覆在片芯表面的不含藥的包衣層組成，所述包衣層可以是一層或多層，所述包衣層中含有至少一種誘食劑或矯味劑；所述片芯由微丸、助流劑、潤滑劑組成；本發明米爾貝肟吡喹酮風味片的制備過程為含藥粉末→微丸→片芯→包衣層→風味片，該制備工藝簡單，能夠將主藥和助劑均勻地混合在一起，使得助劑能夠更好地發揮作用，提高藥物的穩定性，改善藥物的口感，并適合產業化產生，具有廣闊的應用前景。

技術領域

本發明涉及寵物藥品技術領域，具體而言，本發明涉及一種米爾貝肟吡喹酮風味片及其制備方法。

背景技術

中國寵物行業在快速發展，飼養寵物的人不斷增加，寵物也是越來越多，其中寵物大多以貓和犬為主。而寵物貓和犬是非常容易感染寄生蟲，如線蟲、繞蟲、吸蟲等，且多數寄生蟲是能傳染給人，因此，寵物抗寄生蟲非常重要。目前市場上防治寄生蟲藥物有片劑和外用液體，以口服片劑為主。而大多數藥物是有一定異味和苦味，寵物的嗅覺和味覺非常的敏感，因此，目前市售的寵物用口服片劑都存在給藥困難的問題，原因在于大多數片劑都未有加入誘食劑，或有加入誘食劑，又因為許多寵物會將藥物在口中咀嚼，咬碎了藥片，達不到掩蓋藥物異味和苦味的效果。

米爾貝肟為大環內酯類抗體內外寄生蟲藥物，是米爾貝霉素A3和A4的肟衍生物，其中A4占比超過80％。主要通過增強蟲體的抑制性神經遞質C-氨基丁酸的釋放使蟲體麻痹死亡。通常用于預防惡絲蟲病，控制蛔蟲、鉤蟲引發犬的鞭蟲病。吡喹酮是一種合成的異喹啉吡啶衍生物，對人和動物的大多數吸蟲都有效果，對家畜和伴侶動物的所有絳蟲成蟲均有很好的驅蟲效果，對絳蟲幼蟲也有很好的效果。米爾貝肟吡喹酮風味片是一種廣譜抗寄生蟲藥，對體內、體外寄生蟲特別是線蟲和節肢動物有良好的驅殺作用。可用于治療幼年和成年線蟲以及滌蟲引起的多重感染，并可以用于預防治療線蟲誘導的犬心絲蟲疾病。

由于米爾貝肟和吡喹酮兩種原料藥有苦味，因此在臨床給藥過程中，寵物常常出現拒食或者食用后吐出的現象，強制給藥又會有被寵物抓傷或咬傷的風險，造成臨床給藥不方便或者劑量不準確，降低了治療效果。因此要研究一種新的口感優質的米爾貝肟吡喹酮片劑尤為重要。

發明內容

基于以上原因，為解決現有技術的不足，本發明提供了一種治療與預防體內外寄生蟲的寵物用米爾貝肟吡喹酮風味片，不僅能解決寵物寄生蟲的問題，還克服了市售制劑給藥困難缺陷，增加寵物自主采食意愿，避免出現反吐現象，方便了寵物主人給藥。

本發明同時還提供了上述寵物用米爾貝肟吡喹酮風味片的制備方法，該工藝制備過程為含藥粉末→微丸→片芯→包衣層→風味片，其制備工藝簡單，適用于大規模生產。

為了實現本發明的目的，本發明采用以下技術方案。本發明的米爾貝肟吡喹酮風味片由片芯和包覆在片芯表面的不含藥的包衣層組成，所述包衣層可以是一層或多層，所述包衣層中含有至少一種誘食劑或矯味劑；所述片芯由微丸、助流劑、潤滑劑組成；其中，所述片芯中微丸、助流劑、潤滑劑的重量百分比為

微丸 95.0％-98.0％

助流劑 1.0％-2.5％

潤滑劑 1.0％-2.5％。

作為優選，所述助流劑為硅酸鈣、膠體二氧化硅或二氧化硅中的一種或幾種的組合。

作為優選，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉或山崳酸甘油酯中的一種或幾種的組合。

作為優選，所述微丸的粒徑大小在200～400微米之間。

其中，所述微丸由米爾貝肟、吡喹酮、填充劑、崩解劑、黏合劑組成，其中所述米爾貝肟、吡喹酮、填充劑、崩解劑、黏合劑的重量百分比為