[發明專利]一種檢測雷沙吉蘭及其對映異構體的方法在審
| 申請號： | 202010824458.4 | 申請日： | 2020-08-17 |
| 公開（公告）號： | CN111983075A | 公開（公告）日： | 2020-11-24 |
| 發明（設計）人： | 王濤;莫小霞;張婷婷;劉森;范林;沈浩;游洪濤;劉小英;游雪丹;杜梅霞 | 申請（專利權）人： | 重慶華森制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N3/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 重慶樂泰知識產權代理事務所(普通合伙) 50221 | 代理人： | 何君蘋 |
| 地址： | 40246*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 檢測 雷沙吉蘭 及其 映異構體 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種分離檢測雷沙吉蘭或其鹽及其對映異構體的方法，包括：采用高效液相色譜儀和紫外檢測器進行檢測，色譜柱以3,5-二甲基苯甲酸酯衍生化直鏈淀粉鍵合硅膠為填料，流動相為正己烷-異丙醇-二乙胺，其體積比為85～95:15～5:0～0.1。
2.如權利要求1所述的方法，所述流動相正己烷-異丙醇-二乙胺的體積比為85～95:15～5:0.05～0.1。
3.如權利要求2所述的方法，所述流動相正己烷-異丙醇-二乙胺的體積比為85:15:0.05。
4.如權利要求1或2所述的方法，檢測波長為272nm，柱溫為30℃，流速為1.0ml/min，進樣量20μl。
5.如權利要求1或2所述的方法，色譜柱長25cm、直徑4.6mm、粒徑5μm。
6.如權利要求1所述的方法，所述鹽為甲磺酸鹽。
7.如權利要求1所述的方法，包括以下步驟：
1)分別稱取雷沙吉蘭或其甲磺酸鹽和雷沙吉蘭對映異構體對照品適量，加入流動相正己烷-異丙醇-二乙胺或正己烷-異丙醇溶解并制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；或
2)稱取雷沙吉蘭或其甲磺酸鹽樣品適量，加入流動相正己烷-異丙醇-二乙胺或正己烷-異丙醇溶解并制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；
3)將對照品溶液或供試品溶液注射入色譜柱內。
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