[發明專利]一種可消除羥苯磺酸鈣、酚磺乙胺的肌酐試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 202010821510.0
• 申請日: 2020-08-15
• 公開（公告）號: CN111733208B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 俞永標
• 申請（專利權）人: 中山標佳生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/26
• 分類號: C12Q1/26;C12Q1/34;C12Q1/28;C12Q1/30
• 代理公司: 中山市捷凱專利商標代理事務所(特殊普通合伙) 44327
• 代理人: 楊連華

1.一種可消除羥苯磺酸鈣、酚磺乙胺藥物引起肌酐測定負偏差干擾的肌酐試劑盒，其特征在于：包括試劑R1和試劑R2，所述試劑R1中包含緩沖液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶、血清白蛋白、非離子表面活性劑、防腐劑、Trinder’s反應劑A,以及漆酶或偏釩酸鈉或高鐵酸鈉或五氧化二釩；所述試劑R2包含緩沖液、血清白蛋白、肌酐酶、防腐劑、Trinder’s反應劑B、非離子表面活性劑；所述的Trinder’s反應劑A為4－氨基安替比林，所述Trinder’s反應劑B為TOOS、DHBS、DAOS、HDAOS、TBHBA、TOPS、TODB、4－氯酚中的一種或兩種以上混合。

2.根據權利要求1所述的一種可消除羥苯磺酸鈣、酚磺乙胺藥物引起肌酐測定負偏差干擾的肌酐試劑盒，其特征在于：所述漆酶是Sigma-Alderich公司產品號SAE0050之漆酶。

3.根據權利要求1所述的一種可消除羥苯磺酸鈣、酚磺乙胺藥物引起肌酐測定負偏差干擾的肌酐試劑盒，其特征在于：

所述試劑R1中，緩沖液濃度為5～200 mM，pH7.0～9.0；

肌酸酶含量5～50 ku/L；

肌氨酸氧化酶含量5～50 ku /L；

過氧化物酶含量1～10 ku /L；

抗壞血酸氧化酶 1～10 ku /L；

血清白蛋白1～2g/L；

Trinder’s反應劑A 0.5～5 mM/L；

防腐劑重量比為0.005%-0.2%時，漆酶含量0.1～10 ku /L，或采用含量在0.01～10 mM的偏釩酸鈉或高鐵酸鈉或五氧化二釩。

4.根據權利要求1所述的一種可消除羥苯磺酸鈣、酚磺乙胺藥物引起肌酐測定負偏差干擾的肌酐試劑盒，其特征在于：所述試劑R1的緩沖液為BES、BICINE、DIPSO、EPPS、PIPES、HEPES、MOPS、TAPS、TAPSO、TES、TRICINE、 TRIS、雙甘肽、磷酸鹽中的一種或一種以上混合；試劑R2所述的緩沖液為BES、BICINE、DIPSO、EPPS、PIPES、HEPES、MOPS、TAPS、TAPSO、TES、TRICINE、TRIS、雙甘肽、磷酸鹽中的一種或一種以上混合。

5.根據權利要求1所述的一種可消除羥苯磺酸鈣、酚磺乙胺藥物引起肌酐測定負偏差干擾的肌酐試劑盒，其特征在于：所述試劑R1及試劑R2中還含有表面活性劑，其重量比為0.01%～0.3%，所述表面活性劑為非離子表面活性劑，具體為TRITON、TWEEN、BRIJ、EMULGEN中的一種或兩種。

6.根據權利要求1所述的一種可消除羥苯磺酸鈣、酚磺乙胺藥物引起肌酐測定負偏差干擾的肌酐試劑盒，其特征在于：所述防腐劑為Proclin、硫酸慶大霉素、PARABEN、氯霉素、疊氮鈉中的一種或兩種。

7.根據權利要求1所述的一種可消除羥苯磺酸鈣、酚磺乙胺藥物引起肌酐測定負偏差干擾的肌酐試劑盒，其特征在于：所述試劑R2中，緩沖液濃度為10～200 mM、pH6.5～9.0；Trinder’s反應劑B含量為0.1～20 mM；其肌酐酶之含量50～10 00ku /L。

8.一種可消除羥苯磺酸鈣、酚磺乙胺藥物引起肌酐測定負偏差干擾的肌酐試劑盒的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

制備試劑R1：

稱取緩沖液→加入防腐劑→加入漆酶或偏釩酸鈉或高鐵酸鈉或五氧化二釩，攪拌1小時→以鹽酸或氫氧化鈉或氫氧化鉀調至pH8.0→加入 Trinder’s反應劑A→非離子表面活性劑→加入BSA 重量比0.1%→攪拌1小時→放入2～8℃隔夜→再加入肌酸酶，肌氨酸氧化酶，過氧化物酶，抗壞血酸氧化酶攪拌1小時→檢測后獲得；所述的Trinder’s反應劑A為4－氨基安替比林；`

制備試劑R2：

稱取緩沖液→以鹽酸或氫氧化鈉或氫氧化鉀調至pH8.0加入Trinder’s反應劑B→加入防腐劑→加入非離子表面活性劑→ 血清白蛋白→攪拌1小時→放冷，2～8℃隔夜再加入肌酐酶后，所述Trinder’s反應劑B為TOOS、DHBS、DAOS、HDAOS、TBHBA、TOPS、TODB、4－氯酚中的一種或兩種以上混合，檢測后獲得試劑。