[發明專利]一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010819614.8
• 申請日: 2020-08-14
• 公開（公告）號: CN111888456A
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發明（設計）人: 關向杭;劉軍
• 申請（專利權）人: 南京同仁堂藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/16;A61P17/00;A61P17/04;A61K35/64;A61K35/36;A61K33/06
• 代理公司: 北京華際知識產權代理有限公司 11676
• 代理人: 李浩

1.一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑，其特征在于：包括以下重量份的原料：防風60-100份、蟬蛻60-100份、蒼術80-120份、地黃220-280份、地骨皮110-150份、當歸110-150份、荊芥60-100份、亞麻子110-150份、石膏400-600份、甘草30-70份、木通30-70份、生姜30-70份、薄荷30-70份、地膚子80-120份、阿膠20-40份。

2.根據權利要求1所述的一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑，其特征在于：包括以下重量份的原料：防風60份、蟬蛻60份、蒼術80份、地黃220份、地骨皮110份、當歸110份、荊芥60份、亞麻子110份、石膏400份、甘草30份、木通30份、生姜30份、薄荷30份、地膚子80份、阿膠20份。

3.根據權利要求1所述的一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑，其特征在于：包括以下重量份的原料：防風100份、蟬蛻100份、蒼術120份、地黃280份、地骨皮150份、當歸150份、荊芥100份、亞麻子150份、石膏600份、甘草70份、木通70份、生姜70份、薄荷70份、地膚子120份、阿膠40份。

4.根據權利要求1所述的一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑，其特征在于：包括以下重量份的原料：防風83份、蟬蛻83份、蒼術100份、地黃250份、地骨皮136份、當歸136份、荊芥83份、亞麻子136份、石膏500份、甘草50份、木通50份、生姜50份、薄荷50份、地膚子100份、阿膠30份。

5.根據權利要求1所述的一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑，其特征在于：所述防風、蟬蛻、蒼術、地黃、地骨皮、當歸、荊芥、亞麻子、石膏、甘草、木通、生姜、薄荷、地膚子和阿膠均選用無病蟲害產品。

6.根據權利要求1所述的一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑，其特征在于：所述蒼術炒制，所述地黃為熟地黃和生地黃按照重量份比1∶1復配而成。

7.根據權利要求1-6任意一項所述的一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑的制備方法，其特征在于：具體制備步驟如下：

步驟一：稱取上述重量份的所述防風、蟬蛻、蒼術、地黃、地骨皮、當歸、荊芥、亞麻子、石膏、甘草、木通、生姜、薄荷、地膚子和阿膠；

步驟二：將防風、蟬蛻、蒼術、地黃、地骨皮、當歸、荊芥、亞麻子、石膏、甘草、木通、生姜、薄荷、地膚子和阿膠分別進行粉碎處理，過10-20目篩；

步驟三：將二分之一重量份的蒼術、當歸、荊芥和薄荷進行水蒸氣蒸餾法制取各組分揮發油A和殘渣B；

步驟四：將殘渣B與防風、蟬蛻、地黃、地骨皮、亞麻子、甘草、木通、生姜、薄荷、地膚子和剩余的蒼術、當歸、荊芥和薄荷混合加入4-6倍重量份的水，浸泡2小時后，得到藥液C和浸透藥料D；

步驟五：取石膏打碎，加石膏的6-12倍量水，煮沸2小時，加入藥液C和浸透藥料D，煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合并煎液，離心過濾處理后得到濾渣E和濾液，對濾液濃縮成相對密度為1.36-1.138(20℃)的稠膏F；

步驟六：將濾渣E以70％乙醇為溶劑，浸漬24小時后，進行滲漉，收集漉液，回收乙醇，減壓濃縮成相對密度為1.36-1.38(20℃)的稠膏G；

步驟七：將阿膠進行研磨處理，過300-400目篩，混合均勻后，得到阿膠粉；

步驟八：將各組分揮發油A與阿膠粉混合均勻，得到混合物H，然后將混合物H與稠膏F和稠膏G進行攪拌混合均勻，加賦形劑、甜味劑、食用香精，混勻，制成顆粒，40-70℃低溫干燥，即得消風止癢顆粒。

8.根據權利要求7所述的一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑的制備方法，其特征在于：在步驟二前對防風、蟬蛻、蒼術、地黃、地骨皮、當歸、荊芥、亞麻子、石膏、甘草、木通、生姜、薄荷、地膚子和阿膠進行清潔除雜干燥處理。

9.根據權利要求7所述的一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑的制備方法，其特征在于：各組分揮發油A密封保存，同時各組分揮發油A混合添加過程中進行密封處理。

10.根據權利要求7所述的一種消風止癢、清熱除濕的復方制劑的制備方法，其特征在于：在步驟八中，所述賦形劑為糊精、淀粉、木糖醇、微晶纖維素、乳糖、甘露醇中的一種或幾種復配而成。