[發明專利]一種外用骨質疏松藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010817306.1
• 申請日: 2020-08-14
• 公開（公告）號: CN111760008B
• 公開（公告）日: 2021-10-01
• 發明（設計）人: 邵敏
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學第三附屬醫院（廣州中醫藥大學第三臨床醫學院;廣州中醫藥大學附屬骨傷科醫院;廣州中醫藥大學骨傷科研究所）
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P19/10;A61K35/648
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種外用骨質疏松藥物，其特征在于，所述外用骨質疏松藥物由以下重量份的原料制備而成：續斷3.5份~4.5份、補骨脂2.0份~2.6份、黃芪1.6份~2.6份、蛇床子0.2份~0.6份、紫蘇1.3份~1.8份、天南星2.0份~3.0份、制草烏0.8份~1.4份、沒藥0.6份~1.2份、血竭0.3份~0.8份、牡丹皮0.2份~0.5份、芡實1.5份~2.5份、生姜0.1份~0.6份、雷公藤2.2份~3.2份、蜈蚣2.0份~4.0份、竹節參1.2份~1.8份、透骨草2.2份~3.2份；所述的外用骨質疏松藥物的制備方法，制備步驟如下：

步驟一、所述重量份的續斷、補骨脂、黃芪、蛇床子、天南星、制草烏組成混合物A，先加入無水乙醇，微波提取30min~50min，濾過收集濾液Ⅰ，再加入濾渣體積1.5倍~2.0倍的清水室溫浸泡30min~40min，然后以2.5℃/min~3.5℃/min的速率加熱至溫度為75℃~85℃，并在溫度為75℃~85℃的條件下煎煮60min~90min，濾過收集濾液Ⅱ，備用；

步驟二、所述重量份的紫蘇和生姜分別干燥后，粉碎至80目~100目，然后混合研磨20min~30min，得到粉末Ⅰ，備用；

步驟三、所述重量份的沒藥、血竭、牡丹皮、芡實、雷公藤、蜈蚣、竹節參和透骨草組成混合物B，加入混合物B體積1.5倍~2.0倍的黃酒，在室溫條件下浸泡10天~15天，濾過收集濾液Ⅲ，濾渣在溫度為75℃~85℃的條件下蒸制30min~35min，然后干燥，并粉碎至80目~100目，得到粉末Ⅱ，備用；

步驟四、分別將步驟一中得到的濾液Ⅰ、濾液Ⅱ以及步驟三中得到的濾液Ⅲ濃縮，再將濃縮后的濾液Ⅰ、濾液Ⅱ和濾液Ⅲ混合、均質，再加入步驟二中得到的粉末Ⅰ和步驟三中得到的粉末Ⅱ，攪拌分散15min~25min即得到所述外用骨質疏松藥物；

步驟一中，所述無水乙醇的加入量為混合物A體積的1.2倍~1.5倍；

步驟一中，所述微波提取的溫度為46℃~56℃；

步驟三中，所述粉末Ⅱ須研磨20min~40min；

步驟四中，所述均質過程具體為，先以3500轉/分鐘~5500轉/分鐘的速率剪切10min~15min，然后以6000轉/分鐘~7000轉/分鐘的速率剪切5min~10min。

2.根據權利要求1所述的外用骨質疏松藥物，其特征在于，所述外用骨質疏松藥物由以下重量份的原料制備而成：續斷3.7份~4.3份、補骨脂2.2份~2.4份、黃芪1.8份~2.4份、蛇床子0.3份~0.5份、紫蘇1.4份~1.7份、天南星2.2份~2.8份、制草烏1.0份~1.2份、沒藥0.8份~1.0份、血竭0.4份~0.6份、牡丹皮0.3份~0.4份、芡實1.7份~2.2份、生姜0.2份~0.5份、雷公藤2.4份~3.0份、蜈蚣2.5份~3.5份、竹節參1.4份~1.6份、透骨草2.5份~3.0份。

3.根據權利要求1所述的外用骨質疏松藥物，其特征在于，所述外用骨質疏松藥物由以下重量份的原料制備而成：續斷4.0份、補骨脂2.3份、黃芪2.1份、蛇床子0.4份、紫蘇1.5份、天南星2.5份、制草烏1.1份、沒藥0.9份、血竭0.5份、牡丹皮0.3份、芡實2.0份、生姜0.3份、雷公藤2.7份、蜈蚣3.0份、竹節參1.5份、透骨草2.8份。

4.根據權利要求1所述的外用骨質疏松藥物，其特征在于，步驟四中，所述外用骨質疏松藥物可進一步制成膏劑或者凝膠劑。