[發明專利]干細胞外泌體在制備用于治療膀胱過度活動綜合癥的藥物中的應用

有效

• 申請號: 202010817239.3
• 申請日: 2020-08-14
• 公開（公告）號: CN112107599B
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: 姬廣聚;楊智廣;孫思敏
• 申請（專利權）人: 深圳市弘際生物科技有限責任公司
• 主分類號: C12N5/0775
• 分類號: C12N5/0775;A61K35/28;A61P13/10
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 張靈莉

本發明涉及一種干細胞外泌體在制備用于治療膀胱過度活動綜合癥的藥物中的應用。經證實，干細胞外泌體對膀胱過度活動綜合癥具有良好的治療效果，可應用于制備治療膀胱過度活動綜合癥的藥物。

技術領域

本發明涉及干細胞技術領域，特別是涉及一種干細胞外泌體在制備用于治療膀胱過度活動綜合癥的藥物中的應用。

背景技術

膀胱過度活動綜合癥(Overactive Bladder，OAB)是一種以尿急癥狀為特點的癥候群，常常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴有或不伴有急迫性尿失禁。國際控尿學會(International Continence Society，ICS)把OAB從兩個層面上進行定義：1)尿動力學角度：膀胱充盈過程中出現的逼尿肌不自主收縮，同時伴有尿意為特征的一種疾患，源于神經性疾病的逼尿肌反射亢進，或是非神經性的逼尿肌不穩定；2)癥狀學角度：以尿頻、尿急和急迫性尿失禁為表現的一組癥候群，患者沒有局部的疾病因素，但存在可能導致癥狀的神經性因素。

OAB人群發病率呈現年齡依賴的特點，OAB會嚴重影響患者生活，降低患者的生活質量。同時，OAB還會給患者造成很大的心理負擔，引發一系列的心理障礙，如羞愧、孤立、抑郁等，直接影響患者的家庭和工作，并形成惡性循環。

OAB無明確的病因，治療方式主要集中于M受體阻斷劑(例如托特羅尼、曲司氯銨、索利那新等)，以緩解癥狀為主。然而，傳統用于OAB的治療的M受體阻斷劑的有效性較差。

發明內容

基于此，本發明提供了一種干細胞外泌體在制備用于治療膀胱過度活動綜合癥的藥物中的應用，以改善傳統的用于OAB的治療的M受體阻斷劑的有效性較差的現狀問題。

經證實，干細胞外泌體對膀胱過度活動綜合癥的治療效果好，能夠明顯改善尿道梗阻引起的排尿異常，并能明顯的延緩尿道梗阻導致的膀胱形態異常。

在其中一個實施例中，所述干細胞外泌體選自胚胎干細胞外泌體、間充質干細胞外泌體及誘導性多能干細胞外泌體中的至少一種。

一種用于治療膀胱過度活動綜合癥的藥物，包括活性成分和藥學上可接受的輔料，所述活性成分包括干細胞外泌體。

在其中一個實施例中，所述干細胞外泌體為人源干細胞外泌體或鼠源干細胞外泌體。

在其中一個實施例中，所述藥物的劑型為片劑、膠囊、顆粒、丸劑、注射劑或緩釋制劑。

在其中一個實施例中，所述藥物為片劑，所述藥學上可接受的輔料選自稀釋劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑及潤滑劑中的至少一種。

在其中一個實施例中，所述稀釋劑選自淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素、硫酸鈣、磷酸氫鈣及碳酸鈣中的至少一種；

及/或，所述粘合劑選自淀粉漿、糊精、糖漿、蜂蜜、葡萄糖溶液、微晶纖維素、阿拉伯膠漿、明膠漿、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、丙烯酸樹脂、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇中的至少一種；

及/或，所述崩解劑選自淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、聚氧乙烯、山梨糖醇、脂肪酸酯和十二烷基磺酸鈉中的至少一種；

及/或，所述潤滑劑選自滑石粉、二氧化硅、硬脂酸鹽、酒石酸、液體石蠟和聚乙二醇中的至少一種；

及/或，所述濕潤劑選自是水、乙醇及異丙醇中的至少一種。

在其中一個實施例中，所述藥物為注射劑，藥學上可接受的輔料選自增溶劑、pH調節劑及滲透壓調節劑中的至少一種。

在其中一個實施例中，所述增溶劑選自乙醇、異丙醇、丙二醇、聚乙二醇、泊洛沙姆、卵磷脂和羥丙基-β-環糊精中的至少一種；