[發明專利]一種可粘附自修復止血海綿及其制備方法

有效

• 申請號: 202010804572.0
• 申請日: 2020-08-12
• 公開（公告）號: CN111991611B
• 公開（公告）日: 2021-10-19
• 發明（設計）人: 張海軍;袁坤山;張淑欣;車超越;侯文博;尹玉霞;魯守濤;段翠海
• 申請（專利權）人: 山東百多安醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61L24/08
• 分類號: A61L24/08;A61L24/06;A61L24/02;A61L24/00;C08F251/00;C08F220/56;C08F220/06;C08F222/38
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本發明公開了一種可粘附自修復止血海綿及其制備方法。該止血海綿由多巴胺接枝氧化海藻酸、丙烯酰胺、丙烯酸、N,N'?亞甲基雙丙烯酰胺經中和后，加入凝血交聯劑和氧化還原引發劑交聯，程序凍干制得。本發明制備的止血海綿不但可快速吸收血液或滲透液，形成凝膠，對腔體表面損傷血管形成壓迫，促進止血，而且可粘附腔體表面，在進一步促進止血的同時，防止位移。本發明所述止血海綿吸收血液或滲透液后，可形成動態鍵，具有一定的自修復功能。故本止血海綿具有快速高效止血、可粘附和自修復的功效。

技術領域

本發明屬于生物醫用材料技術領域，涉及一種可粘附自修復止血海綿及其制備方法。本申請的醫用止血海綿具有可快速膨脹止血的同時，起到可粘附、防止位移、自修復的功效。

背景技術

在突發性事故的急救、手術以及在戰爭中，50%的死亡是因大量出血導致。一些傳統的止血材料，例如止血紗布、止血繃帶、止血棉紗等，他們的止血能力有限，止血效果并不十分理想。因此，開發出高效而且快速可吸收的止血材料及產品，在出血發生后的1-2分鐘，甚至更短的時間內，有效地快速止血，這成為止血材料研發的主要目標之一。止血海綿是一種用于在進行外科手術時對傷口進行止血的材料，當將止血海綿貼敷到血管破損處時，其中親水性高分子材料會與血小板發生粘著和凝聚作用，然后形成血小板血栓，繼而凝成纖維蛋白栓塞來堵住血管破損處，從而達到止血作用。

目前，常見的止血海綿有明膠類、海藻酸鹽類、殼聚糖類、氧化纖維素類、淀粉類等。其中，明膠類和殼聚糖類止血海綿，具有較好的止血功效。但是，這類產品具有潛在的病毒源性。以纖維素類、海藻酸鹽類等為主要成分的止血海綿產品，它們不具備生物活性，而是通過吸收血液中的水分來濃縮血液中有效成分，或封堵出血創面，達到快速止血的目的。通常這類原料具有良好的生物相容性，并且其制備成本低廉，制備工藝簡便。然而，針對一些不可控的大出血，由于其易位移、強度低、膨脹率低、不激發內源性止血功能的缺點，存在止血效果差的問題。

例如在申請號為201710662862 .4的發明專利中，公開了一種生物體海綿狀醫用止血材料。該止血材料通過氧化海藻酸鈉與明膠發生化學交聯反應，通過凍干法來來制備一種生物體海綿狀醫用止血材料。該止血材料采用的材料為天然生物材料：海藻酸鈉和明膠，與其他合成的傷口海綿相比，與生物組織有更好的親和性，有機溶劑較少，對皮膚無刺激性。制備方法簡單，具有柔軟性好、生物相容性好、可自修復等特點。但該止血材料溶脹后強度低、且不易粘合組織，也不能激發內源性止血過程，故存在止血效果較差的問題。

申請號為201580033218.X的發明專利中，提供了一種用于密封穿過組織的穿孔的密封件。該密封件包括細長的第一部段和第二部段，細長的第一部段包括近端部、遠端部和大小適合于遞送到穿過組織的穿孔內的橫截面，第二部段從第一部段的遠端部延伸。第一部段可由當暴露于穿孔內的生理流體時膨脹的冷凍干燥的水凝膠形成。第一部段包括殼聚糖和至少一種額外的聚合物。第二部段可由非冷凍干燥的非交聯水凝膠前體的固態實體形成。前體處于不反應狀態直到暴露于水性生理環境，由此前體經受彼此原位交聯以提供鍵合到第一部段的粘合層。第二部段可還包括殼聚糖。該密封件也提供了用于將密封件遞送到穿過組織的穿孔內的設備和方法。但該密封件第二段中非冷凍干燥的非交聯水凝膠前體的固態實體遇到血液或者組織液后易失活，與組織發生粘合作用較弱。該密封件第一段溶脹率低，膨脹后，起到的栓塞作用有限。且該密封件不能激發內源性止血過程，也存在止血效果較差的問題。

綜上所述，臨床上急需一種生物相容性好、不易位移、強度高、膨脹率高、可自修復、可激發內外源性雙重止血功能的止血海綿。

發明內容

本發明的目的是提供一種生物相容性好、不易位移、強度高、膨脹率高、可自修復、可激發內外源性雙重止血功能的止血海綿。

本發明是通過下述技術方案實現的。