[發明專利]一種適用于多種POCT類儀器的C-反應蛋白試劑盒

在審

• 申請號: 202010800285.2
• 申請日: 2020-08-11
• 公開（公告）號: CN111896752A
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發明（設計）人: 張冉冉;周偉;毛曉波
• 申請（專利權）人: 上海捷門生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543
• 代理公司: 上海上谷知識產權代理有限公司 31342
• 代理人: 蔡繼清

本發明提供了一種適用于多種POCT類儀器的C?反應蛋白試劑盒。所述C?反應蛋白試劑盒包括試劑R1、試劑R2和C?反應蛋白校準品，其中所述試劑R1包括緩沖液、電解質、保護劑、增稠劑和防腐劑；所述試劑R2包括C?反應蛋白多克隆抗體膠乳顆粒、緩沖液、保護劑、電解質、沉淀劑和防腐劑；所述C?反應蛋白校準品包括C反應蛋白抗原、緩沖液和保護劑。本發明的C?反應蛋白試劑盒靈敏度高、穩定性好、重復性佳，可以提高生產效率且縮短反應時間，適合于多種POCT類儀器。

技術領域

本發明屬于生物技術領域，具體涉及一種適用于多種POCT類儀器的C-反應蛋白試劑盒。

背景技術

C-反應蛋白(CRP)是一個急性時相反應蛋白，在健康人群中濃度很低。具有侵襲性細菌感染、炎癥或者組織受損的患者血清中都會出現CRP濃度的增高，并且炎癥開始后6-12小時就可檢出CRP的升高，由于其峰值比其他的炎癥指標增速快，因此可用作診斷相關疾病的早期診斷指標。

檢測CRP的方法也有很多，目前的檢驗方法大多需要用到全自動生化分析儀或者全自動免疫分析儀，這些儀器雖然測試結果精準，但是價格往往過于高昂。而隨著醫療行業的發展，快速檢測類儀器應用而生，該類儀器造價低，操作簡單快速，適用于各類醫療場所與家庭，市場覆蓋率廣。

目前，微球與待標記物連接方法中的化學偶聯是利用活化交聯劑將待標記物和微球通過化學反應連接在一起，連接后的穩定性較物理吸附更好。而其中，羧基微球應用更為廣泛。在現有的利用活化劑制備羧基微球的方法中，存在較多的問題，比如在抗體偶聯至微球后需要離心以去除游離的活化劑和游離未結合的抗體，使得操作過程變得低效且耗時，不利于工業化制備羧基微球；需要先用交聯劑活化微球一段時間后，在添加額外的溶液來調節pH值后才能進行交聯反應，進而延長了反應的制備時間、增加了操作的復雜度；對pH值的要求嚴格，且對溶解液和微球都有著較高的要求，此時偶聯效率偏低，一定程度上限制了交聯的可操作性；另外，現有的制備方法得到的偶聯效果往往僅限于某一家同類儀器，且需至少兩步以上離心或多步驟微球、抗體處理，而且膠乳試劑應用范圍窄，不適用于目前市場上多種多樣的POCT類儀器。因此，總結來看，現有技術中通常采用的交聯方法，存在的最大問題就是偶聯時間長、試劑兼容性差以及對交聯條件要求嚴格。

發明內容

本發明的目的在于提供一種適用于多種POCT類儀器、生產效率高且試劑兼容性佳的C-反應蛋白試劑盒。

為實現上述發明目的，本發明采用以下技術方案予以實現：

本發明提供了一種適用于多種POCT類儀器的C-反應蛋白試劑盒，所述試劑盒包括試劑R1和試劑R2；

所述試劑R1包括緩沖液、電解質、保護劑、增稠劑和防腐劑；

所述試劑R2包括C-反應蛋白多克隆抗體膠乳顆粒、緩沖液、保護劑、電解質、沉淀劑和防腐劑。

進一步的，所述試劑R1與R2體積比為5-10:1。

進一步的，所述試劑R1與R2體積比為10:1。

進一步的，所述試劑R1的各組分含量如下：

pH為6.8-7.3。

進一步的，所述試劑R1的各組分含量如下：

pH為7.1。

進一步的，所述試劑R1的各組分最優含量如下：

pH為7.1。

進一步的，所述試劑R1的配制為：將各組分按照其各自的濃度或含量溶于水中，混勻。