[發明專利]一種用于腋下的長效膜劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202010796673.8
• 申請日: 2020-08-10
• 公開（公告）號: CN111840103B
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發明（設計）人: 馬關保;李劍平;劉悅
• 申請（專利權）人: 黑龍江天龍藥業有限公司
• 主分類號: A61K8/20
• 分類號: A61K8/20;A61K8/34;A61K8/49;A61K8/81;A61K8/86;A61K8/02;A61Q15/00
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標事務所 23109
• 代理人: 岳泉清

1.一種用于腋下的長效膜劑，其特征在于用于腋下的長效膜劑由烏洛托品、乙醇、液體蘭花香精、冰片、土溫-80、甘油、聚乙烯醇、氯化鈉及純化水組成；

且每100mL用于腋下的長效膜劑中由9.42g烏洛托品、0.6g乙醇、0.3g液體蘭花香精、0.15g冰片、0.3g土溫-80、8g甘油、0.6g聚乙烯醇、0.88g氯化鈉及余量純化水組成；

上述一種用于腋下的長效膜劑是按以下步驟制備：

一、稱取烏洛托品、乙醇、液體蘭花香精、冰片、土溫-80、甘油、聚乙烯醇、氯化鈉及純化水，然后將純化水分為第一份純化水及第二份純化水；

二、將聚乙烯醇加入第一份純化水中，在溫度為80℃～90℃及超聲功率為100W～300W的條件下，超聲處理1h～2h，然后冷卻至溫度為50℃～60℃，再在室溫環境下，靜置20h～24h，得到A相溶液；

三、在攪拌速度為8000r/min～10000r/min的條件下，將吐溫-80、液體蘭花香精和甘油混合，并磁力攪拌20min～40min，得到B相溶液；

四、將B相溶液加入到A相溶液中，然后再加入烏洛托品，混合至溶解，得到C相溶液；

五、將冰片加入到乙醇中溶解，然后加入到C相溶液中混合均勻，得到D相溶液；

六、向D相溶液中加入氯化鈉，最后加入第二份純化水，得到用于腋下的長效膜劑。

2.根據權利要求1所述的一種用于腋下的長效膜劑，其特征在于步驟一中所述的第一份純化水與第二份純化水的體積比為1∶(1.8～2)。

3.根據權利要求1所述的一種用于腋下的長效膜劑，其特征在于步驟二中在溫度為80℃～90℃及超聲功率為100W～300W的條件，超聲處理1h。

4.根據權利要求1所述的一種用于腋下的長效膜劑，其特征在于步驟四中將B相溶液加入到A相溶液中，然后再加入烏洛托品，在攪拌速度為8000r/min～10000r/min的條件下，混合至溶解，得到C相溶液。

5.根據權利要求4所述的一種用于腋下的長效膜劑，其特征在于步驟四中將B相溶液加入到A相溶液中，然后再加入烏洛托品，在攪拌速度為8000r/min～10000r/min的條件下，混合20min～30min，得到C相溶液。