[發明專利]新型冠狀病毒SARS-CoV-2的檢測方法及檢測裝置

有效

• 申請號: 202010795086.7
• 申請日: 2020-08-10
• 公開（公告）號: CN111650370B
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: 栗昕;馬海波;岳春峰;劉新宇
• 申請（專利權）人: 蘇州微湃醫療科技有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569
• 代理公司: 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙) 32257
• 代理人: 李艾

1.一種非疾病診斷目的的新型冠狀病毒SARS-CoV-2的檢測方法，其特征在于：該方法包括如下步驟：

S1.制備基底，所述基底由納米原纖化纖維素紙通過2,2,6,6-四甲基哌啶氧化物氧化制得，在基底的表面蠟印基底圖案；

S2.對基底表面進行活化，滴加與IgG抗體或IgM抗體具有特異性的新型冠狀病毒抗原蛋白作為捕獲抗原蛋白；

S3.滴加經過處理后的待測樣本，當待測樣本中含有新型冠狀病毒特異性IgG或IgM抗體，則IgG抗體或IgM抗體會與相應的捕獲抗原蛋白發生免疫結合；

S4.滴加標記過的免疫金納米粒子，金納米粒子上的抗-IgG抗體或抗-IgM抗體會與基底上已經固定的新型冠狀病毒特異性IgG抗體或IgM抗體發生特異性免疫結合；

S5.對整個基底進行銀染增強，提高基底的拉曼信號強度；

S6.對基底進行檢測，依據標定好的不同濃度新型冠狀病毒特異性IgG抗體或IgM抗體對應的光譜數據，定性判斷待測樣本中是否含有新型冠狀病毒特異性IgG抗體或IgM抗體以及定量得到其濃度值。

2.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：在步驟S5中，對基底進行銀染增強的具體操作如下：在基底上滴加對苯二酚和硝酸銀溶液進行銀染反應。

3.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于：在步驟S6中，還包括標定不同濃度新型冠狀病毒特異性IgG抗體或IgM抗體光譜數據的過程。

4.如權利要求3所述的檢測方法，其特征在于：步驟S6中標定不同濃度新型冠狀病毒特異性IgG抗體或IgM抗體光譜數據的具體過程如下：首先成梯度取確定濃度的新型冠狀病毒特異性IgG抗體或IgM抗體，在步驟S3中替代經過處理后的待測樣本，之后重復步驟S1-S5，最后進行檢測即可得到完整的全梯度濃度的新型冠狀病毒IgG抗體或IgM抗體對應的光譜數據。

5.一種新型冠狀病毒SARS-CoV-2的檢測裝置，其特征在于：包括：

基底，所述基底由納米原纖化纖維素紙通過2,2,6,6-四甲基哌啶氧化物氧化制得，在所述基底表面蠟印基底圖案；

新型冠狀病毒抗原蛋白，在對基底表面進行活化后，滴加與IgG抗體或IgM抗體具有特異性的新型冠狀病毒抗原蛋白作為捕獲抗原蛋白；

標記過的免疫金納米粒子，免疫金納米粒子上的抗-IgG抗體或抗-IgM抗體會與基底上已經固定的新型冠狀病毒特異性IgG抗體或IgM抗體發生特異性免疫結合；

銀染液，用于對整個基底進行銀染增強；以及

拉曼光譜儀，定性判斷待測樣本中是否含有新型冠狀病毒特異性IgG抗體或IgM抗體以及定量得到其濃度值。