[發(fā)明專利]一種治療骨關(guān)節(jié)炎的巴布劑及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010794944.6
• 申請(qǐng)日: 2020-08-10
• 公開（公告）號(hào): CN111759905A
• 公開（公告）日: 2020-10-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊功旭
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 武漢苓桂醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/758
• 分類號(hào): A61K36/758;A61K9/70;A61K47/38;A61K47/32;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 武漢瑞創(chuàng)星知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 42274
• 代理人: 劉艷麗

本發(fā)明提供一種治療骨關(guān)節(jié)炎的巴布劑，由背襯層、膏體和防黏膜組成，所述膏體由藥物浸膏和基質(zhì)組成，所述藥物浸膏包括以下質(zhì)量份的原料：川烏8?12份、花椒8?12份、青風(fēng)藤6?15份、丁香8?12份、黃柏6?15份、木鱉子6?18份。本發(fā)明還提供了上述治療骨關(guān)節(jié)炎的巴布劑的制備方法。本發(fā)明通過對(duì)各種藥材進(jìn)行合理配伍，寒溫并用、熱多寒少，得到的藥物浸膏溫而不燥，具有溫經(jīng)通絡(luò)、消腫止痛的功效。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及巴布劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的巴布劑及其制備方法。

背景技術(shù)

傳統(tǒng)的黑膏藥、現(xiàn)代的橡膠膏，雖然療效確切，但是黑膏藥使用不便，污染衣物，制作工藝影響環(huán)境。橡膠膏的刺激性、過敏性、易老化性等限制了其臨床使用。巴布劑作為以水溶性高分子聚合物為基質(zhì)骨架材料的外用貼劑，恰恰在這些方面顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)，巴布劑具有保濕、透氣、耐老化、載藥量大、刺激性和過敏性小的特點(diǎn)，是中藥外用貼劑的適宜劑型。巴布劑非常適合承載中藥，因?yàn)橹兴幎家詮?fù)方入藥，有效成分提純比較困難，多半是提取精制成一定濃度的浸膏，再制成相應(yīng)的制劑，藥量較大，而巴布劑的載藥量恰恰很大，又可以反復(fù)揭貼，再貼上時(shí)依然可以保持很好的黏性。在臨床治療各種疼痛性疾病的報(bào)告中作為外用中藥貼劑的巴布劑較受患者的歡迎。

骨關(guān)節(jié)炎屬于退行性疾病，多發(fā)于負(fù)重關(guān)節(jié)，如膝關(guān)節(jié)，其他如髖、踝、手指間關(guān)節(jié)、腰椎小關(guān)節(jié)等也常見，60歲以上的人群基本都受到該疾病的困擾，其主要表現(xiàn)為：疼痛、乏力、打軟腿、僵凝等，常因勞累、寒冷刺激、季節(jié)變化等因素反復(fù)發(fā)作，甚至長(zhǎng)期疼痛。本疾病屬于慢性退行性疾病，對(duì)于早中期的骨關(guān)節(jié)炎的治療主要以保守治療為主，主要有口服的非甾體類止痛劑、軟骨補(bǔ)充劑(軟骨素等)；關(guān)節(jié)內(nèi)注射的玻璃酸鈉，外用貼劑、涂抹劑等，產(chǎn)品眾多，各有優(yōu)缺點(diǎn)。長(zhǎng)期服用非甾體類止痛劑能引起胃腸道不良反應(yīng)，甚至形成潰瘍；關(guān)節(jié)腔的注射也不宜經(jīng)常進(jìn)行，有感染風(fēng)險(xiǎn)。其他外用劑主要是非甾體類止痛藥、中成藥，主要不良反應(yīng)是局部的過敏反應(yīng)。因此有必要提供一種過敏反應(yīng)少，能長(zhǎng)期使用的治療藥劑。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的巴布劑及其制備方法。

本發(fā)明提供一種治療骨關(guān)節(jié)炎的巴布劑，由背襯層、膏體和防黏膜組成，所述膏體由藥物浸膏和基質(zhì)組成，所述藥物浸膏包括以下質(zhì)量份的原料：川烏8-12份、花椒8-12份、青風(fēng)藤6-15份、丁香8-12份、黃柏6-15份、木鱉子6-18份。

進(jìn)一步地，川烏、花椒、青風(fēng)藤、丁香、黃柏、木鱉子的質(zhì)量比為1:1:1:1:1:1。

進(jìn)一步地，所述基質(zhì)包括以下質(zhì)量份的原料：聚丙烯酸鈉0.05-0.1份、甘羥鋁2-6份、檸檬酸0.5-1.0份、酒石酸1.2-2.0份、羧甲基纖維素鈉0.1-0.6份、交聯(lián)聚維酮3-5份、聚維酮K90 5-12份、甘油12-25份、蒸餾水50-100份。

進(jìn)一步地，所述基質(zhì)和藥物浸膏的質(zhì)量比為8:1-4:1。

進(jìn)一步地，所述背襯層選用無紡布，所述防黏膜選用PE膜。

本發(fā)明還提供了上述治療骨關(guān)節(jié)炎的巴布劑的制備方法，包括以下步驟：

S1，制備藥物浸膏：稱取川烏、花椒、青風(fēng)藤、丁香、黃柏、木鱉子混合，加水煮提三次，每次1h，合并提取液，減壓濃縮，得到濃縮液，向濃縮液中加入乙醇，過濾，收集上清液，回收乙醇并濃縮，即得到藥物浸膏；

S2，將檸檬酸和酒石酸加入蒸餾水中，攪拌溶解，然后加入藥物浸膏，攪拌混合均勻，得到藥物浸膏的混合水溶液；稱取聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K90和甘油混合，攪拌均勻，然后加入藥物浸膏的混合水溶液，攪拌混合均勻，即得到膏體；

S3，將膏體涂布于背襯層上，再將防黏膜覆蓋在膏體的上方，切片，即得巴布劑。