[發明專利]新型冠狀病毒特異性抗原肽的人源抗體、制備方法及用途

有效

• 申請號: 202010794796.8
• 申請日: 2020-08-10
• 公開（公告）號: CN112300274B
• 公開（公告）日: 2022-05-31
• 發明（設計）人: 楊衡;李利利;王雅楠;高美玲;萬定一;段靜
• 申請（專利權）人: 蘇州方科生物科技有限公司;蘇州系統醫學研究所
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;G01N33/577;G01N33/569;A61K39/42;A61P31/14
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種抗SARS-CoV-2抗體或其抗原結合片段，所述抗體特異性地結合所述SARS-CoV-2表位，其中，所述SARS-CoV-2表位包含如SEQ ID NO：23所示的序列；

所述抗體或其抗原結合片段包含重鏈可變區VH和輕鏈可變區VL，所述VH包含VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3，以及所述VL包含VLCDR1、VLCDR2和VLCDR3，其中，

VHCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：11所示，VHCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：12所示，和VHCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：13所示；所述VL由如下氨基酸編碼：VLCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：14所示，VLCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：15所示，和VLCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：16所示；或者，

VHCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：17所示，VHCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：18所示，和VHCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：19所示；所述VL由如下氨基酸編碼：VLCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：20所示，VLCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：21所示，和VLCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：22所示。

2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其包含連接子，其中，編碼所述連接子的序列包含如SEQ ID NO：3所示的序列。

3.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其中，編碼所述抗體或其抗原結合片段包含如下所示序列中的一種或多種：

(1)VH的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示，和VL的氨基酸序列如SEQ ID NO：5所示；

(2)VH的氨基酸序列如SEQ ID NO：7所示，和VL的氨基酸序列如SEQ ID NO：9所示；

(3)如SEQ ID NO：24或26所示的氨基酸序列。

4.一種多核苷酸，其中，所述多核苷酸選自(5)-(6)中的任一項：

(5)如SEQ ID NO：2和SEQ ID NO：6所示的核苷酸序列，或如SEQ ID NO：8和SEQ ID NO：10所示的核苷酸序列；

(6)如(5)所示的核苷酸序列的反向互補序列的核苷酸序列。

5.根據權利要求4所述的多核苷酸，其中，所述多核苷酸選自(9)-(10)中的任一項：

(9)如SEQ ID NO：25或27任一序列所示的核苷酸序列；

(10)如SEQ ID NO：25，27任一序列所示的序列的反向互補序列的核苷酸序列。

6.一種載體，其中，所述載體包含根據權利要求4-5任一項所述的多核苷酸。

7.一種分離的宿主細胞，其中，所述宿主細胞包含如權利要求6所述的載體。

8.一種制備穩定表達目標蛋白的宿主細胞的方法，其中，所述方法包含利用權利要求6所述的載體，轉化初始宿主細胞的步驟。

9.根據權利要求8所述的方法，其中，所述宿主細胞為中國倉鼠卵巢細胞。

10.一種制備目標蛋白的方法，所述方法包含利用權利要求7所述的宿主細胞、或通過權利要求8所述的方法，制備所述目標蛋白。

11.一種抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗體或其抗原結合片段為權利要求10所述的方法制備。

12.一種試劑盒，其中，所述試劑盒包含根據權利要求1-3任一項或權利要求11所述的抗體或其抗原結合片段。

13.權利要求12所述的試劑盒在制備用于檢測COVID-19的試劑盒中的應用。