[發明專利]一種微丸包衣工藝

在審

• 申請號: 202010790559.4
• 申請日: 2020-08-07
• 公開（公告）號: CN111840073A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 王儉
• 申請（專利權）人: 江蘇昕宇藥業有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;F26B21/08;F26B21/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種微丸包衣工藝，包括以下步驟：將微丸進行篩選，剔除微丸顆粒大于0.45毫米的部分，然后再篩除微丸顆粒小于0.12毫米的部分；將篩除后合格的微丸顆粒進行上藥；將上藥后的微丸顆粒做去靜電處理，避免有靜電相互吸附；將上一步處理好的微丸顆粒放入流化床中；根據微丸含量加入適量的包衣液；調整流化床噴液速度，噴液速度由低到高增加，調整進氣濕度和進風的大小，然后開始包衣。本發明通過進氣濕度與進風大小來控制干燥的平衡性，而不是傳統工藝那樣設置固定的濕度、風速大小，微丸大小嚴格控制減少微丸之間的差距，有利于在底噴的流化床中循環運動時減少因為風力對于他們之間接觸噴液的差距，去除靜電能讓微丸之間更分散，減少粘粘。

技術領域

本發明涉及一種制備工藝，屬于生物醫藥技術領域，尤其是一種微丸包衣工藝。

背景技術

微丸是多單元型制劑屬于劑量分散型制劑，口服后在胃腸道形成均勻分散的微粒系統，避免了局部藥物濃度過高而引起的對胃黏膜的刺激，有利于藥物的吸收，從而提高了生物利用度，減少了個體差異；同時，多單元型制劑釋藥行為是組成一個劑量的多個小丸釋藥行為的總和，個別小丸制備上的缺陷不至于對整個制劑的釋藥行為產生嚴重影響，保證了臨床用藥的安全性；

微丸包衣過程中微丸的大小、包衣的材質、進風濕度等都會造成包衣效果的好壞，所以需要采取合適的包衣方法來盡量減少以上因素對包衣效果的影響。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的缺陷，提供一種減少因微丸的大小、包衣的材質、進風濕度等因素造成不好包衣效果的微丸包衣工藝。

為解決上述技術問題，本發明提供一種微丸包衣工藝，其特征在于，包括以下步驟：

第一步，將微丸進行篩選，剔除微丸顆粒大于0.45毫米的部分，然后再篩除微丸顆粒小于0.12毫米的部分；

第二步，將篩除后合格的微丸顆粒進行上藥；

第三步，將上藥后的微丸顆粒做去靜電處理，避免有靜電相互吸附；

第四步，將上一步處理好的微丸顆粒放入流化床中；

第五步，根據微丸含量加入適量的包衣液；

第六步，調整流化床噴液速度，噴液速度由低到高增加，調整進氣濕度和進風的大小，然后開始包衣。

前述的一種微丸包衣工藝，其特征在于，所述第四步微丸顆粒放入流化床中前也去除流化床中的靜電。

前述的一種微丸包衣工藝，其特征在于，所述第五步包衣液為攪拌均勻的。

前述的一種微丸包衣工藝，其特征在于，所述流化床采用底噴法。

前述的一種微丸包衣工藝，其特征在于，所述第六步噴液速度由低到高穩定增加。

前述的一種微丸包衣工藝，其特征在于，所述進氣濕度隨著進風的增大而增加。

本發明所達到的有益效果：本發明通過進氣濕度與進風大小來嚴格控制干燥的平衡性，而不是傳統工藝那樣設置固定的濕度、風速大小，而且微丸的大小也嚴格控制，減少微丸之間的差距，這樣有利于在底噴的流化床中循環運動時減少因為風力對于他們之間接觸噴液的差距，去除靜電能讓微丸之間更加分散，減少粘粘。

具體實施方式

下面結合以下實施例僅用于更加清楚地說明本發明的技術方案，而不能以此來限制本發明的保護范圍。

一種微丸包衣工藝，包括以下步驟：

第一步，將微丸進行篩選，剔除微丸顆粒大于0.45毫米的部分，然后再篩除微丸顆粒小于0.12毫米的部分；

第二步，將篩除后合格的微丸顆粒進行上藥；