[發明專利]核酸檢測片及其制作方法

在審

• 申請號: 202010788128.4
• 申請日: 2020-08-07
• 公開（公告）號: CN111690517A
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: 徐軍
• 申請（專利權）人: 天津智善生物科技有限公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00;C12M1/34
• 代理公司: 濟南信達專利事務所有限公司 37100
• 代理人: 李世喆

本發明提供了一種核酸檢測片及其制作方法，該核酸檢測片包括：檢測片本體、第一封閉體和蓋板；檢測片本體的第一側設置有至少一個注樣孔和至少一個排氣孔，第一封閉體設置于檢測片本體的第二側，以與檢測片本體合圍形成至少一個第一流道、至少一個第二流道和至少一個腔室；至少一個注樣孔、至少一個第一流道、至少一個腔室、至少一個第二流道和至少一個排氣孔依次連通；至少一個腔室，用于放置核酸檢測試劑；待檢測樣本能夠通過至少一個注樣孔、至少一個第一流道進入至少一個腔室中，以與核酸檢測試劑反應；蓋板與檢測片本體的第一側固定，以覆蓋于全部的注樣孔和全部的排氣孔。本發明的方案能夠提高檢測準確率。

技術領域

本發明涉及醫療檢測的技術領域，特別涉及一種核酸檢測片及其制作方法。

背景技術

核酸擴增檢測是通過酶的作用將待檢核酸序列進行擴增，然后檢出的方法。主要包括變溫擴增技術：聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction，PCR)；等溫擴增技術：環介導的等溫擴增(Loop-mediatedisothermalamplification，LAMP)、依賴核酸序列的擴增技術(NASBA)、滾環擴增(RCA)、單引物等溫擴增技術(SPIA)、重組酶聚合酶擴增(RPA)、鏈替代擴增(SDA)等。其中PCR技術因為特異性好、高靈敏度、可定量、可多重檢測、可用于后續測序分析、成熟穩定、成本低等優勢，應用最為廣泛，如新冠病毒的檢測即采用PCR方法作為檢測的金標準。

目前開展核酸擴增檢測，一般依賴于核酸擴增分析儀器，反應容器一般為PP材質的管式容器，由于管式容器一般比較厚(主流反應管壁厚0.2mm左右)，熱傳導效率較低，對于需要循環升降溫的PCR反應而言，升降溫速度慢，導致反應時間長(一般在1.5-2.5小時左右)，且管式反應一般需要比較大的反應體系(一般20-50ul)，檢測成本較高，此外一般基于管式擴增的儀器一般體積比較大，難于實現現場實時檢測。

目前，市面上也有部分基于微流芯片的核酸檢測產品，此類產品只能進行等溫擴增檢測(一般反應溫度60℃)，不能用于需要在95℃左右進行DNA解鏈的PCR檢測，大大限制了其應用范圍。

因此，目前亟待需要一種新型的核酸檢測片及其制作方法解決上述問題。

發明內容

本發明實施例提供了一種核酸檢測片及其制作方法，不僅能夠開展恒溫擴增和變溫擴增，還可以取代傳統管式PCR，解決擴增檢測時間長、試劑消耗大、不便于現場實時作業的問題。

第一方面，本發明實施例提供了一種核酸檢測片，包括：檢測片本體、第一封閉體和蓋板；

所述檢測片本體和所述第一封閉體均為片狀結構；

所述檢測片本體的第一側設置有至少一個注樣孔和至少一個排氣孔，所述檢測片本體的第二側設置有至少一個第一流道槽、至少一個第二流道槽和至少一個凹槽，所述第一封閉體設置于所述檢測片本體的第二側，以與所述檢測片本體合圍形成至少一個第一流道、至少一個第二流道和至少一個腔室；

所述至少一個注樣孔、所述至少一個第一流道、所述至少一個腔室、所述至少一個第二流道和所述至少一個排氣孔依次連通；

所述至少一個腔室，用于放置核酸檢測試劑；

待檢測樣本能夠通過所述至少一個注樣孔、所述至少一個第一流道進入所述至少一個腔室中，以與所述核酸檢測試劑進行擴增；

所述蓋板與所述檢測片本體的第一側固定，以覆蓋于全部的注樣孔和全部的排氣孔。

在一種可能的設計中，還包括：第二封閉體；

所述第二封閉體設置于所述檢測片本體的第一側，以覆蓋于全部的排氣孔；

所述第二封閉體包括防水透氣膜。

在一種可能的設計中，還包括：軟質膠墊；