[發(fā)明專利]一種抗羥苯磺酸鈣等藥物干擾的肌酐檢測試劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010787724.0
• 申請日: 2020-08-07
• 公開（公告）號: CN111766234B
• 公開（公告）日: 2022-11-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔡錦剛;崔鵬飛;王晨;熊佩
• 申請（專利權(quán)）人: 武漢瀚海新酶生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78
• 代理公司: 上海旭誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

本發(fā)明公開了一種抗羥苯磺酸鈣等藥物干擾的肌酐檢測試劑，包括第一試劑和第二試劑，其中，所述第一試劑包括3?(N?嗎啉基)丙磺酸、TOOS、慶大霉素、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、抗壞血酸氧化酶和過氧化氫酶，所述第二試劑包括3?(N?嗎啉基)丙磺酸、4?AAP、肌酐酶、過氧化物酶、防腐劑和亞鐵氰化鉀；其中，所述第一試劑和/或所述第二試劑中還包括哌啶氧自由基。本發(fā)明提供的肌酐檢測試劑，可降低羥苯磺酸鈣等藥物的干擾作用，保證了臨床檢測中肌酐檢測的準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)線性范圍寬、抗藥物干擾能力強(qiáng)、準(zhǔn)確度高的肌酐檢測方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及檢測試劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種抗羥苯磺酸鈣等藥物干擾的肌酐檢測試劑。

背景技術(shù)

血液中的肌酐水平反映了腎小球的濾過功能，是衡量腎功能的重要指標(biāo)之一。然而，臨床上常發(fā)現(xiàn)血肌酐的檢測結(jié)果與患者的臨床表現(xiàn)不符，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，研究人員發(fā)現(xiàn)造成血肌酐檢測結(jié)果存在誤差是由于受到藥物的干擾。

其中，2，5-羥苯磺酸鈣作為一種血管保護(hù)藥，可以通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能來減小血管阻力，主要用于糖尿病、腎病、慢性腎功能不全等病人，使用量非常可觀。同時(shí)也有諸多文獻(xiàn)報(bào)道，2，5-羥苯磺酸鈣對肌酐酶法檢測有嚴(yán)重的負(fù)干擾，例如，羥苯磺酸鈣對氧化酶法檢測血清肌酐影響的臨床研究；當(dāng)代醫(yī)學(xué)；宋靜芳，潘本友，伍賢鼎等；2019,25(09):175-177研究了羥苯磺酸鈣對肌酐酶法檢測的干擾的情況，發(fā)現(xiàn)羥苯磺酸鈣會(huì)導(dǎo)致肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)出現(xiàn)負(fù)偏差；羥苯磺酸鈣對肌氨酸氧化酶法和苦味酸法檢測肌酐的干擾；中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥；戴瑩潔，周勇，陳文舉，李招云；DOI:10.19542/j.cnki.1006-5180.000833研究了羥苯磺酸鈣對肌氨酸氧化酶法和苦味酸法檢測肌酐的影響，發(fā)現(xiàn)羥苯磺酸鈣對肌氨酸氧化酶法檢測肌酐負(fù)干擾較大。此外，研究人員發(fā)現(xiàn)還有很多藥物對肌酐檢測都存在干擾作用，例如，酚磺乙胺。因此，如何提供一種檢測試劑可以消除或降低羥苯磺酸鈣等藥物對肌酐檢測的干擾，受到了越來越多的關(guān)注。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種肌酐檢測試劑，用于降低羥苯磺酸鈣等藥物對肌酐檢測的干擾。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種抗羥苯磺酸鈣等藥物干擾的肌酐檢測試劑，包括第一試劑和第二試劑，其中，所述第一試劑包括3-(N-嗎啉基)丙磺酸、TOOS、慶大霉素、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、抗壞血酸氧化酶和過氧化氫酶，所述第二試劑包括3-(N-嗎啉基)丙磺酸、4-AAP、肌酐酶、過氧化物酶、防腐劑和亞鐵氰化鉀；

其中，所述第一試劑和/或所述第二試劑中還包括哌啶氧自由基。

進(jìn)一步地，所述第一試劑中哌啶氧自由基的含量為0.02-20mmol/L。

進(jìn)一步地，所述第一試劑中哌啶氧自由基的含量為0.05-10mmol/L。

進(jìn)一步地，所述第一試劑中各成分的含量為3-(N-嗎啉基)丙磺酸7-13g/L、TOOS0.5-1.0g/L、慶大霉素0.05-0.5g/L、肌氨酸氧化酶10-20KU/L、肌酸酶20-40KU/L、抗壞血酸氧化酶2-10KU/L、過氧化氫酶200-500KU/L。

進(jìn)一步地，所述第二試劑中各成分的含量為3-(N-嗎啉基)丙磺酸7-13g/L、4-AAP0.2-0.6g/L、肌酐酶200-500KU/L、過氧化物酶2-10KU/L、防腐劑0.2-1.0g/L、亞鐵氰化鉀0.1-1g/L。

進(jìn)一步地，所述第一試劑的pH為7.6。

進(jìn)一步地，所述第二試劑的pH為7.6。

進(jìn)一步地，所述第一試劑和所述第二試劑中還包括PEG-600。

進(jìn)一步地，所述第一試劑和所述第二試劑采用液體雙試劑比色法測試所述肌酐的含量。