[發明專利]一種C反應蛋白檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202010785523.7
• 申請日: 2020-08-06
• 公開（公告）號: CN112034178A
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: 楊爍;石懷興;溫志國
• 申請（專利權）人: 海豐生物科技（北京）有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543
• 代理公司: 北京知呱呱知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 杜立軍

本發明實施例公開了一種C反應蛋白檢測試劑盒，所述C反應蛋白檢測試劑盒包括第一試劑和第二試劑；其中，所述第一試劑包括能夠吸附C反應蛋白的微球體，所述第二試劑包括CRP抗體和白蛋白(Alb)。該試劑盒用以解決現有用于普通免疫比濁法的CRP檢測試劑盒靈敏度低，檢測低值樣本出現0值的問題。本發明的C反應蛋白檢測試劑盒既可以檢測低值樣本中的CRP含量，又可以檢測高值樣本中的CRP含量，試劑盒檢測的靈敏度高，準確度高；同時該方案可以使用普通免疫比濁法的抗人C反應蛋白抗血清和少量微球，避免了膠乳比濁試劑配制過程中繁瑣的偶聯步驟，從而降低了試劑盒的成本，提高了市場的應用價值。

技術領域

本發明涉及生化檢測技術領域，具體涉及一種C反應蛋白檢測試劑盒。

背景技術

C反應蛋白(C-reactive protein，CRP)是一種急性時相蛋白，在各種急性和慢性感染、組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、手術刨傷、放射線損傷等時，CRP可迅速升高，病情好轉時又迅速降至正常。

為了測定CRP，目前主要采用免疫化學法，如單向免疫擴散、火箭免疫電泳、膠乳法、免疫速率散射比濁法和ELISA等。其原理都是利用特異性抗CRP抗體與待檢標本中CRP反應，根據形成的沉淀環直徑、沉淀峰高度、凝集程度、呈色程度或其他免疫反應結果判定待測標本陽性、陰性或CRP含量。普通免疫比濁法、膠乳免疫比濁法及化學發光磁微粒法為目前臨床實驗室常用的檢測方法，但膠乳免疫比濁法及化學發光磁微粒法由于工藝復雜，原料成本高，價格比較貴；普通免疫比濁法因為成本較低，使用方便，臨床上應用較為廣泛。

普通免疫比濁法使用CRP檢測試劑盒進行樣品檢測，檢測原理為依靠抗原抗體形成的免疫復合物的濁度來定量。目前的CRP檢測試劑盒在檢測CRP濃度較低的樣本時，因為其靈敏度較低，反應度較小而往往會出現0值。在臨床檢驗報告中出現0值，會對臨床醫生作出正確判斷帶來不利影響和不便。

發明內容

本發明實施例的目的在于提出一種新型C反應蛋白檢測試劑盒，用以解決現有用于普通免疫比濁法的CRP檢測試劑盒靈敏度低，檢測低值樣本出現0值的問題。本發明的C反應蛋白檢測試劑盒既可以檢測低值樣本中的CRP含量，又可以檢測高值樣本中的CRP含量，試劑盒檢測的靈敏度高，準確度高；同時該發明方案可以使用抗人C反應蛋白多抗抗體，從而降低了試劑盒的成本，提高了市場的應用價值。

為實現上述目的，本發明實施例提供一種C反應蛋白檢測試劑盒，所述C反應蛋白檢測試劑盒包括第一試劑和第二試劑；其中，所述第一試劑包括能夠吸附C反應蛋白的微球體，所述第二試劑包括CRP抗體和白蛋白(Alb)。

進一步的，所述微球體為聚苯乙烯微球體，平均粒徑為100-150nm，優選110-140nm，更優選120-130nm。

進一步的，所述CRP抗體為抗人CRP單克隆抗體或抗人CRP多克隆抗體；所述白蛋白為牛血清白蛋白(BSA)。

在一個優選實施方案中，所述CRP抗體為兔抗人CRP多克隆抗體。該兔抗人CRP多克隆抗體可由人CRP的融合蛋白免疫兔子獲得。

進一步的，所述第一試劑采用mops(3-嗎啉丙磺酸)緩沖液，所述第二試劑采用Tris(三羥甲基氨基甲烷)緩沖液。

進一步的，所述第一試劑包括下列成分：45-55mmol/L 3-嗎啉丙磺酸(mops)、0.03-0.08wt％微球體、1.8-2.3wt％PEG6000、4.5-5.5wt％蔗糖以及0.08-0.12wt％疊氮鈉；所述第一試劑的pH為7.0。

作為一個優選方案，所述第一試劑包括下列成分：50mmol/L 3-嗎啉丙磺酸、0.05wt％聚苯乙烯微球體、2wt％PEG6000、5wt％蔗糖以及0.1wt％疊氮鈉。