[發明專利]含閉環監測的基于耳迷走神經刺激的血壓調控設備

有效

• 申請號: 202010783946.5
• 申請日: 2020-08-06
• 公開（公告）號: CN111904404B
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: 邢曉曼;董文飛;宋明軒
• 申請（專利權）人: 蘇州國科醫工科技發展（集團）有限公司
• 主分類號: A61B5/021
• 分類號: A61B5/021;A61N1/36
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理有限公司 11369
• 代理人: 孔凡玲

本發明公開了一種含閉環監測的基于耳迷走神經刺激的血壓調控設備，該設備包括：動態血壓監測模塊，耳迷走神經刺激儀以及反饋調控模塊，其根據動態血壓監測模塊的血壓測量結果對耳迷走神經刺激儀施加的電刺激的頻率和/或電流強度進行控制，以使血壓變化ΔBP與刺激參數A的比值K達到預先設定的指標K₀，其中刺激參數A為刺激頻率與電流強度的乘積。本發明具備動態血壓監測與反饋調控功能，能夠對個體實現個性化的血壓調控，從而能優化治療效果，且副作用可控；本發明具備針對睡眠血壓精細調控的功能，能夠不影響晨起精神狀態，可在有限的治療時間達到更優異和平穩的血壓調控，本發明可在睡眠狀態下有效調整血壓趨勢，協助血壓的平穩改善。

技術領域

本發明涉及血液調控技術領域，特別涉及一種含閉環監測的基于耳迷走神經刺激的血壓調控設備。

背景技術

高血壓是一種危及生命的慢性病，尤其是難治性高血壓，傳統治療有聯合藥物方法和外科手術神經毀損方法。但是長期服用藥物副作用多且難以精確調控；由于腦和神經的復雜性和人類認識的局限性，不可逆的手術毀損可能產生不可預知的惡性后果。耳甲穴位刺激能有效治療癲癇、抑郁癥、糖尿病和高血壓病；是一種無創的物理治療方式，與傳統醫學如針灸，和循證醫學的經皮迷走神經刺激有密切的關系，是一種新興的治療技術，可以精準調控瞬時血壓。但是目前的設備比如華佗牌經皮耳迷走神經刺激儀不含監測反饋系統，極大地限制了該技術的臨床應用。基于耳迷走神經刺激的血壓調控是通過修復迷走神經及副交感等神經通路的方式進行的，對造成血管緊張的因素進行緩解，但是如果刺激過度，將造成心率過緩，血壓驟降，對健康反而產生損害。在沒有實時監測反饋的情況下，刺激的電脈沖不能實現個體優化，使得血壓降速非常緩慢，調控效果欠佳，也不能適應急速情況下的血壓波動。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于針對上述現有技術中的不足，提供一種含閉環監測的基于耳迷走神經刺激的血壓調控設備。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：一種含閉環監測的基于耳迷走神經刺激的血壓調控設備，該設備包括：

動態血壓監測模塊，其通過測量耳垂透射血液容積波對受試者進行動態血壓測量；

耳迷走神經刺激儀，其用于對受試者的耳迷走神經施加一定頻率和電流強度的電刺激；

以及反饋調控模塊，其根據所述動態血壓監測模塊的血壓測量結果對所述耳迷走神經刺激儀施加的電刺激的頻率和/或電流強度進行控制，以使血壓變化ΔBP與刺激參數A的比值K達到預先設定的指標K₀，其中刺激參數A為刺激頻率與電流強度的乘積。

優選的是，所述動態血壓監測模塊進行動態血壓測量的方法包括以下步驟：

1-1)在受試者耳垂處采集血液容積波數據；

1-2)對采集的血液容積波數據按以下標準進行波形分類：

A、波形清晰，年齡小于或等于50歲；

B、波形清晰，年齡大于50歲；

C、波形鈍化；

1-3)對采集的血液容積波數據進行數據集平衡處理；

1-4)進行血壓擬合，具體方法包括以下步驟：

采用多線性回歸的算法，從所述步驟1-3)處理后的血液容積波數據中提取40個波形特征，并依據所述步驟1-2)的波形分類結果賦予對應的權重值，進行血壓擬合，公式為：

其中，j表示波形分類結果，其為A或B或C；