[發(fā)明專利]一種非諾貝特納米凍干組合物的制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010783154.8 | 申請(qǐng)日： | 2020-08-06 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111759810B | 公開（公告）日： | 2021-09-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 胡富強(qiáng);孟廷廷;袁弘;敖嘉祺 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 浙江大學(xué) |
| 主分類號(hào)： | A61K9/19 | 分類號(hào)： | A61K9/19;A61K31/216;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/18;A61P3/06 |
| 代理公司： | 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 33200 | 代理人： | 趙杭麗 |
| 地址： | 310058 浙江*** | 國(guó)省代碼： | 浙江;33 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 非諾貝特 納米 組合 制備 方法 | ||
1.一種制備非諾貝特納米凍干組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）非諾貝特納米混懸劑的制備：非諾貝特的乙醇溶液為有機(jī)相，在低溫?cái)嚢钘l件下，將有機(jī)相迅速注入含穩(wěn)定劑的水相中，得到混合溶液；混合溶液經(jīng)高速剪切，即得非諾貝特納米混懸劑；
其中溫度控制在0~5℃，攪拌下迅速將有機(jī)相注入水相中，繼續(xù)攪拌5~30s；所述的穩(wěn)定劑為羥丙甲基纖維素與十二烷基硫酸鈉聯(lián)合，其中非諾貝特：羥丙甲基纖維素：十二烷基硫酸鈉的質(zhì)量比為4~1:1~4:1~4；所述的高速剪切速度為3000rpm/min，時(shí)間為1min min；所述的納米混懸劑中非諾貝特的濃度為1~4mg/mL；
（2）非諾貝特凍干組合物的制備：采用冷凍干燥法，向步驟(1)得到的納米混懸液中加入凍干保護(hù)劑后，置于冷凍干燥機(jī)中進(jìn)行凍干，即得非諾貝特納米凍干組合物；所述的凍干保護(hù)劑為PEG 6000或甘氨酸；
其中步驟（1）所述的納米混懸劑中非諾貝特納米粒平均粒徑在150~350nm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：非諾貝特：羥丙甲基纖維素：十二烷基硫酸鈉的質(zhì)量比為4:1:1。
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