[發明專利]一種擴張切開裝置

在審

• 申請號: 202010781206.8
• 申請日: 2020-08-06
• 公開（公告）號: CN111743619A
• 公開（公告）日: 2020-10-09
• 發明（設計）人: 黃永輝;閆秀娥;常虹;張耀朋;王迎春;鄭煒;劉文正
• 申請（專利權）人: 北京大學第三醫院（北京大學第三臨床醫學院）
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;A61M29/00
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 代芳

本發明公開了一種擴張切開裝置，涉及手術工具，包括外殼體、擴張元件和切開組件，擴張元件設于外殼體一端，并與外殼體內部連通，擴張元件用于鉆入并擴張膽胰管的狹窄段及消化道管腔之間的穿刺路徑，外殼體的側壁設有滑槽，滑槽連通外殼體內腔與外界，切開組件包括切開刀和滑柄，切開刀設于外殼體內，滑柄套設于外殼體外周，擴張元件的一端設有連通孔，連通孔連通擴張元件內腔與外界，滑柄能夠帶動切開刀在外殼體的延伸方向往復移動，并使切開刀通過連通孔伸出外殼體，該擴張切開裝置能夠順利通過膽胰管的嚴重狹窄段，對嚴重狹窄段進行擴張，并能夠用于擴張消化道管腔之間的穿刺路徑。

技術領域

本發明涉及手術工具，具體是涉及一種擴張切開裝置。

背景技術

內鏡下逆行胰膽管造影術(ERCP)和超聲內鏡(EUS)是近年來發展最快，新技術出現最多的兩項技術。目前膽胰系統的絕大多數良性疾病和部分惡性疾病均可以通過以上兩項技術及其衍生技術達到診斷和治療的目的，眾多患者從中獲益。

ERCP主要是通過十二指腸鏡的治療性鉗道，插入針對不同疾病的不同附件，從而達到診斷和治療的目的。但有部分疾病通過現有附件無法達到治療目的，例如部分膽胰管狹窄性疾病，無論是膽胰管的良性還是惡性狹窄，均通過如下步驟進行診斷和治療：(1)十二指腸鏡進鏡至乳頭，通過鉗道送入乳頭切開刀和導絲，然后在導絲引導下選擇性膽管和/或胰管插管；(2)在導絲成功進入膽管和胰管系統后，進行膽胰管內注射造影劑，明確狹窄部位和程度；(3)若懷疑膽管惡性狹窄則需要在狹窄段進行活檢以取得病理學證據，胰管由于其特殊的生理結構，活檢后易造成胰管損傷，出現急性胰腺炎等嚴重并發癥，而且胰管的惡性狹窄通常從術前的影像學即可明確診斷，因此胰管一般不做活檢；(4)若狹窄特別嚴重，直徑小于4.4Fr(即乳頭切開刀無法在導絲引導下通過狹窄段)，或者即使乳頭切開刀能勉強通過狹窄段，但無法進行擴張以滿足下一步支架置入的要求，則需要進一步對狹窄段進行擴張治療。現有的擴張方式包括逐級擴張器(包括Sohendra逐級擴張探條和Sohendra支架回收器)和逐級擴張球囊。但在臨床上有一部分病人由于狹窄非常嚴重，尤其是良性狹窄，通過以上兩種方式均無法順利通過狹窄段，更無法對狹窄段進行擴張，那么此部分病人后續只能選擇手術，在一些有條件的醫院進行EUS引導下的介入治療。

EUS目前在臨床上主要是三方面的作用：(1)通過超聲影像診斷疾病；(2)通過EUS的鉗道插入穿刺針對組織進行細針穿刺活檢或抽吸，獲取組織后從病理上診斷疾病；(3)通過EUS引導下進行一系列的介入治療(主要包括：EUS引導下假性囊腫引流術，EUS引導下膽管引流術，EUS引導下胰管引流術，EUS引導下膽囊穿刺引流術，EUS引導下胃腸吻合術)。在EUS引導下的介入治療中，需要以下步驟：(1)EUS選擇適合的穿刺點；(2)EUS引導下將穿刺針經胃或經十二指腸穿刺入目標器官或病變(膽管，胰管，膽囊，假性囊腫或空腸)；(3)將導絲留置于目標器官或病變后，在導絲引導下應用Sohendra擴張器對穿刺通道進行擴張，或者單純應用切開刀對穿刺路徑進行通電切開，以便于進一步通過穿刺通道置入引流管或支架；(4)擴張穿刺通道后在X線和超聲內鏡引導下置入引流管和支架。上述第(3)步的實施對于后續能否成功治療至關重要，但有些患者其穿刺路徑上纖維瘢痕形成明顯，從而使得擴張器無法順利進入穿刺通道，并且在穿刺路徑上有豐富的小血管，單純應用切開裝置則可能會出現無法挽救的大出血，無法達到安全擴張的目的。

發明內容

本發明的目的是提供一種擴張切開裝置，以解決上述現有技術存在的問題，使得該擴張切開裝置能夠順利通過膽胰管的嚴重狹窄段，對嚴重狹窄段進行擴張，并能夠擴張消化道管腔之間的穿刺路徑

為實現上述目的，本發明提供了如下方案：