[發明專利]用于評估肝細胞癌早期復發風險的lncRNA、評估方法及裝置

在審

• 申請號: 202010780036.1
• 申請日: 2020-08-05
• 公開（公告）號: CN113201590A
• 公開（公告）日: 2021-08-03
• 發明（設計）人: 鄔海龍;傅怡;韓秋琴;樂佳美
• 申請（專利權）人: 上海健康醫學院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/113;G16B25/10;G16B30/00;G16B40/00
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 馬莉華;徐迅

本發明提供了用于評估肝細胞癌早期復發風險的lncRNA、評估方法及裝置。實驗證明，本發明的lncRNA、及基于其的評估方法及裝置能夠準確預測HCC患者的早期復發風險。

技術領域

本發明涉及醫學領域，具體涉及用于評估肝細胞癌早期復發風險的lncRNA、評估方法及裝置。

背景技術

最新癌癥流行病學數據顯示，世界范圍內肝癌發病率在所有癌癥中處于第六位，致死率則處于第四位。我國作為肝病大國，承擔了全球一半的肝癌新生及死亡病例。原發性肝癌中，肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma，HCC)占比高達75-85％，臨床上HCC的治愈手段主要包括三種：肝移植、消融及肝切，肝切仍是目前肝癌治療的主要手段。目前肝切后五年生存率可達50％，但有高達70％的HCC患者在肝切后發生復發。臨床上將HCC術后2年內復發定義為早期復發，術后2年后復發定義為晚期復發。有研究表明，我國HCC患者術后1年及2年復發率分別高達38.7％及57.9％。此外，HCC早期復發患者的1、3、5年生存率分別為63.7％、25.7％、4.5％，顯著低于晚期復發患者的81.5％、61.9％、27.1％。由此可見，HCC患者術后早期復發率極高且對患者的長期生存影響極大。

目前，臨床上普遍采用的腫瘤患者評估系統包括美國癌癥聯合委員會(AJCC，American Joint Committee on Cancer)提出的TNM分期系統，巴塞羅那分期(BarcelonaClinic Liver Cancer)和意大利肝癌(CLIP，Cancer of the Liver Italian Program)分期系統。這些分期系統多關注于HCC患者的臨床特征，而忽略了HCC樣本中復雜和重要的分子病原機制，因此對于HCC早期復發的預判效果不佳。此外，臨床上多采用檢測肝癌血清學分子標記物血清甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)結合影像學手段，對術后HCC患者進行定期監測，以期做到對可能的術后復發實現早期檢出。但鑒于現有的血清AFP水平對HCC診斷的特異性和準確性不高，而影像學手段對早期HCC診斷的敏感性偏低，導致目前對HCC術后復發的早期檢出率差強人意。迄今為止，仍未有成熟的HCC早期復發風險模型應用于臨床。

如能夠建立新的有效的針對HCC術后早期復發的方法，或能對HCC患者術后早期復發做出預判，指導HCC患者術后治療及隨訪，進而提高HCC患者的生存率。因此，本領域迫切需要能夠對HCC患者早期復發風險進行更為準確評估的標志物、評估方法和裝置。

發明內容

本發明的目的是提供一種對HCC患者早期復發風險進行更為準確評估的標志物、評估方法和裝置。

本發明第一方面，提供了一種lncRNA、其cDNA、或其檢測試劑的用途，用于制備一診斷試劑或試劑盒，所述診斷試劑或試劑盒用于評估某一對象HCC早期復發風險；

其中，所述的lncRNA選自下組：

(A’)復發風險增加型標志物，其選自下組的任一lncRNA、或其組合：(A1)ENSG00000253406；(A5)ENSG00000268201；(A7)ENSG00000234129；(A8)ENSG00000272205；(A11)ENSG00000255980；(A12)ENSG00000269894；(A13)ENSG00000275437；(A15)ENSG00000254333；(A16)ENSG00000176912；(A17)ENSG00000267905；(A18)ENSG00000275223；(A19)ENSG00000269974；

(B’)復發風險下降型標志物，其選自下組的任一lncRNA、或其組合：(B2)ENSG00000259834；(B3)ENSG00000234283；(B5)ENSG00000231246；(B6)ENSG00000273837；

(C’)選自上述(A’)組中的一個或多個lncRNA與選自上述(B’)組中的一個或多個lncRNA所構成的組合。