[發(fā)明專利]具有改良的連合支撐的人工心臟瓣膜

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010775328.6
• 申請日: 2012-12-07
• 公開（公告）號: CN111870396B
• 公開（公告）日: 2023-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: Z·尤漢安;T·S·列維;N·本尼楚;M·布肯;N·古威馳;E·謝爾曼
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 姚遠

本發(fā)明的發(fā)明名稱為具有改良的連合支撐的人工心臟瓣膜。根據(jù)本公開的人工心臟瓣膜包括徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架和包括安裝在框架內(nèi)的多個瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)。在具體的實施方式中，框架可具有連合附著部分，其經(jīng)配置用于在相對于限制瓣葉的可移動部分的框架部分，朝向人工瓣膜縱向流動軸徑向向內(nèi)隔開的位置處支撐瓣葉的連合。當瓣葉在流經(jīng)人工瓣膜的血液的壓力下打開時，將瓣葉的可移動部分保持在從框架的內(nèi)表面向內(nèi)隔開的位置處，以免于瓣葉摩擦。

本申請是分案申請，原申請的申請日為2012年12月7日、申請?zhí)枮?01280069407.9(針對的分案申請的申請?zhí)枮?01710860327.X)、發(fā)明名稱為“具有改良的連合支撐的人工心臟瓣膜”。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及人工心臟瓣膜的實施方式，和用于植入人工心臟瓣膜的遞送系統(tǒng)。

背景技術(shù)

人類心臟可遭受多種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可導致重大的心臟機能障礙，并最終需要用人造瓣膜替換天然瓣膜。有許多已知的人造瓣膜和許多已知的在人類中植入這些人造瓣膜的方法。

多種外科技術(shù)可用于替換或修補患病的或被損壞的天然瓣膜。由于狹窄和其他心臟瓣膜疾病，每年有成千上萬的患者進行其中通過人工瓣膜替換有缺陷的天然心臟瓣膜的手術(shù)。用于治療有缺陷的瓣膜的另一種較不激烈的方法是通過修補或重建，其典型地用在輕微(minimally)鈣化瓣膜上。外科療法的問題是它施加于這些慢性病患者的與外科修補相關(guān)的高發(fā)病率和死亡率的重大風險。

當替換天然瓣膜時，典型地，人工瓣膜的外科植入需要開胸手術(shù)，在所述開胸手術(shù)期間，使心臟停止并且將患者置于心肺分流術(shù)(所謂的“心肺機”)上。在一個常見的外科手術(shù)中，切除患病的天然瓣膜瓣葉，和將人工瓣膜縫合到天然瓣膜環(huán)處的周圍組織上。由于與該過程相關(guān)的創(chuàng)傷和伴隨的體外血液循環(huán)的持續(xù)時間，一些患者不能幸存通過外科手術(shù)過程或在不久之后死亡。眾所周知，患者的風險隨著體外循環(huán)需要的時間量而增加。由于這些風險，許多具有有缺陷的天然瓣膜的患者被認為是不能動手術(shù)的，因為他們的狀況太脆弱而不能經(jīng)受手術(shù)。通過一些估計，不能對超過50％的遭受瓣膜狹窄的大于80歲的對象進行瓣膜替換手術(shù)。

由于與傳統(tǒng)的開心手術(shù)相關(guān)的缺點，經(jīng)皮的和微創(chuàng)的侵入手術(shù)方法獲得強烈的關(guān)注。在一個技術(shù)中，人工瓣膜經(jīng)配置用于經(jīng)由導管插入以更小侵入過程植入。例如，美國專利No.5,411,522和6,730,118——其通過引用并入本文——描述了可塌縮(collapsible)的經(jīng)導管的人工心臟瓣膜，其可經(jīng)皮在導管上以壓縮狀態(tài)被引入和通過球囊充脹或通過利用自膨脹框架或支架在期望的位置膨脹。

經(jīng)導管的人工心臟瓣膜的重要設(shè)計參數(shù)是折疊的或卷曲的輪廓的直徑。卷曲的輪廓的直徑是重要的，因為它直接地影響醫(yī)師前進經(jīng)導管的人工心臟瓣膜通過股動脈或靜脈的能力。更具體地，較小的輪廓允許治療更寬的患者群，具有增強的安全性。

發(fā)明內(nèi)容

本公開涉及基于導管的人工心臟瓣膜的實施方式。根據(jù)本公開的人工心臟瓣膜包括徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架和包括安裝在框架內(nèi)的多個瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)。在具體的實施方式中，框架可具有連合附著部分，其經(jīng)配置用于在相對于限制瓣葉的可移動部分的框架部分，朝向人工瓣膜縱向流動軸徑向向內(nèi)隔開的位置處支撐瓣葉的連合。當瓣葉在流經(jīng)人工瓣膜的血液的壓力下打開時，將瓣葉的可移動部分保持在從框架的內(nèi)表面向內(nèi)隔開的位置處，以免于瓣葉摩擦。

在一個代表性的實施方式中，人工瓣膜包括徑向可塌縮的和可膨脹的環(huán)形框架。框架具有多個成角度地隔開的連合附著部分和在連合附著部分之間延伸的多個有葉部分。框架也具有入口端和出口端。瓣葉結(jié)構(gòu)包括多個瓣葉，每一個瓣葉包括相對的側(cè)邊部分和在側(cè)邊部分之間延伸的上邊緣。將每一個側(cè)邊部分固定到另一個瓣葉的相鄰側(cè)邊部分上，以形成瓣葉結(jié)構(gòu)的連合，每一個連合被附著到框架的連合附著部分之一上。瓣葉經(jīng)配置在允許血液從入口端流動通過人工瓣膜到出口端的打開位置和抑制血液從出口端流動通過人工瓣膜到入口端的閉合位置之間移動，其中當瓣葉在打開位置時，瓣葉的上邊緣從框架的有葉部分徑向向內(nèi)隔開。