[發明專利]一種RNA病毒保存液及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202010773758.4
• 申請日: 2020-08-04
• 公開（公告）號: CN111961592B
• 公開（公告）日: 2022-11-29
• 發明（設計）人: 李雙男;張賀楠;何至遠;于雷
• 申請（專利權）人: 中牧實業股份有限公司
• 主分類號: C12N1/04
• 分類號: C12N1/04;C12R1/93
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 商秀玲

本發明涉及一種RNA病毒保存液及其制備方法和應用。本發明通過復配二糖、原位凝膠劑和碳鏈長度為3?22的直鏈或有支鏈的脂肪醇來制備凍存液，用于在對RNA病毒進行凍干保存之前或投入使用之前的非超低溫保存，可以在較長時間內保持RNA病毒的滴度。本發明通過實驗驗證，以本發明的RNA病毒保存液保存的犬瘟抗原在4℃條件下保存28天滴度下降不超過1log，顯著提升了RNA病毒在?40℃～4℃液體的條件下的保存狀態，可大幅度提高多聯多價疫苗生產方面的靈活性。

技術領域

本發明涉及生物制品制造技術領域，尤其涉及一種RNA病毒保存液及其制備方法和應用。

背景技術

在目前的動物養殖業中，傳染病是亟待解決的一大難題，其一般通過病原體引起，同時具備較強的傳染性和流行性。可以引起傳染病的包括各種病毒、細菌、真菌或寄生蟲等。目前，對于病毒型疾病的防治，免疫接種是主要防治手段之一，可以幫助機體抵抗相應的病原。疫苗是用于人體接種的預防性生物制品，對于預防、控制傳染病的發生和流行具有重要作用。

但是目前常見的商品化疫苗株，有些體外培養存在滴度低且無眼觀細胞病變等問題，同時還有一部分RNA病毒，具有較為脆弱的理化性質，對溫度及外界環境十分敏感，不易長期有效保存，而且現有的疫苗制備工藝多為傳統方法，沒有合適的保護劑保證抗原的完整性及免疫原性，因此提高病毒的穩定性是其疫苗研發的關鍵問題。

目前疫苗的保存主要依賴凍干保存，即將含水物質首先經過冷凍，然后在真空中使水分升華、干燥，在這種條件下，微生物的生長和代謝暫時停止，因而保存期較長，便于運輸。但是現有技術在將技術重點放在凍干保存的同時，忽視了凍干之前的病毒儲存途徑。而且隨著疫苗生產及使用數量的增加，接種劑次過多的問題也隨之產生。聯合疫苗的生產是一種有效的解決方式，但是在聯合疫苗的生產過程中，也需要適當保存后配合其他病毒的生產來配苗，在這一階段，若是疫苗經過凍干保存，不能再和其他病毒復配生產聯合疫苗，所以在聯合疫苗的生產過程中，常需要適當保存一種或多種病毒后配合其他病毒的生產來配苗。

發明內容

為了至少解決一種現有技術存在的問題，本發明提供一種RNA病毒保存液及其制備方法和應用。本發明通過復配二糖、原位凝膠劑和碳鏈長度為3-22的直鏈或有支鏈的脂肪醇來制備凍存液，用于在對RNA病毒進行凍干保存之前或是用于聯合疫苗的生產，可以在較長時間內保持RNA病毒的滴度。

第一方面，本發明提供一種用于RNA病毒保存的組合物，其特征在于，以質量體積百分含量計，包括如下組分：

二糖20％～70％、原位凝膠劑0.5％～3％和碳鏈長度為3-22的直鏈或有支鏈的脂肪醇0.2％～2％。

優選為：二糖30％～50％、原位凝膠劑1％～2％和碳鏈長度為3-22的直鏈或有支鏈的脂肪醇0.5％～1.5％。