[發明專利]可快速組裝的生理信號監測系統

在審

• 申請號: 202010769066.2
• 申請日: 2020-08-03
• 公開（公告）號: CN112294313A
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 黃椿木;陳界行
• 申請（專利權）人: 華廣生技股份有限公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145
• 代理公司: 北京天昊聯合知識產權代理有限公司 11112
• 代理人: 顧紅霞;龍濤峰

本發明提供一種可供傳感器快速組裝的植入裝置和可快速組裝的生理信號監測系統，該系統用以測量生物體內的生理信號，該生物體具有表皮，該系統包括：殼體，具有底部開口；機構模塊，設置于殼體內；傳感器模塊，可拆卸地設置于機構模塊，用以貼附于表皮；以及底蓋，可拆卸地結合于底部開口，使殼體與底蓋形成容納空間，機構模塊與傳感器模塊容納于容納空間內；底蓋具有施力部，施力部構造成用以承受力且在施力部的對側端形成有支撐點，支撐點與施力部之間的距離與該力形成施力力矩；以及當底蓋因操作施力部，藉由施力力矩令底蓋與殼體之間形成側向開口而使底蓋離開開口，讓殼體處于可被操作狀態，以使傳感器模塊貼附于生物體的表皮以測量生理信號。

技術領域

本發明涉及一種具有施力部的植入裝置，可供快速操作該植入裝置以便快速組裝生理信號監測系統。

背景技術

慢性病癥，如糖尿病、慢性心血管疾病之類的患者，需要日常性的監測某些生理參數的數據變化，以有效的控制病情以免惡化，并且提供及時的治療。許多生理參數的數據都需要透過進入體內(in vivo)的方式來取得，而且每天需要獲取多個測量數據才足以進行有效的監測。為了避免多次的抽血或抽取體液而造成患者的不適，業者提出利用長時間植入于皮下組織的小型感測組件來搭配用于固定于皮膚表面的信號處理組件，可以持續使用很多天而無需取下，并且可隨時收集與提供生理參數的數據例如血糖、血脂肪、膽固醇濃度或其他參數，提供居家照護所需的實時生理數據監測。

該類的生理參數測量裝置，因考慮制造難度，故傳統作法是采取將傳感器與植入器分開組裝制造，傳感器因需置入體內且傳感器上具有酵素等試劑，則于制造時需經過防潮滅菌，但植入器則不需要此些程序，一種已知的方法，例如美國專利US9,693713所提出的裝置和使用方法，是將預備用來植入皮下的傳感器密封于設有干燥劑的容器中以隔絕污染源，保持干燥的衛生條件，若容器無法達到滅菌效果，甚至將該容器再裝入泡殼內進行儲存。欲進行生理檢測時，使用者可撕開泡殼，打開氣密容器，使用獨立的植入器將傳感器組裝于植入器底部，最后使用植入器將傳感器置入生物體皮下，雖然這類裝置的制程較為簡單，但兩種裝置分開生產也造成制造成本提高，且對使用者而言，須為了將植入器與傳感器組裝在一起才能使用，較多的步驟是不便且麻煩的。另外，在美國專利US20170188912以及US8764657B2中，均是以螺旋的方式開啟植入器，此開啟方式的問題在于較花費時間，因為通常需要轉動蓋子一圈以上，通常是兩至三圈，才能完全開啟。

另外在植入過程中，基本上可以分為植針與抽針兩個步驟。如果其中任何一個步驟不能夠很快速的完成，或者步驟之間不連貫，都可能造成使用者的疼痛或不適。

因此，如何縮減傳感器與植入器的制造工序，同時又能提高使用者便利性，又能夠有效維持生理參數傳感器的在儲存與/或植入前的干燥狀態，盡量減少操作者手部直接接觸導致污染傳感器的風險，并且可以衛生且無痛的方式完成傳感器的植入，都是需要解決的技術問題。

發明內容

本發明提出一種嶄新的可供傳感器快速組裝的植入裝置，其中該傳感器用于植入生物體皮下以測量生物流體中的待分析物的生理信號，該植入裝置包括：殼體，其具底部開口；植入模塊，其包括植針機構和抽針機構；卸離模塊，其包括：傳感器，其可拆卸地連接該植入模塊；以及底座，該傳感器設置于該底座上；底蓋，其可拆卸地密合于該底部開口，使殼體與底蓋形成容納空間；其中植入模塊和卸離模塊容納于容納空間內，其中底蓋上具有施力部，該施力部被構造成用以承受力，并在施力部的對側端形成有支撐部，該支撐部與該施力部之間的距離與該力形成施力力矩，藉由該施力力矩以允許使用者利用施力部使底蓋與殼體之間形成側向開口，當底蓋離開底部開口之后，殼體被操作使植入模塊自動施加作用力，使傳感器模塊從植入模塊卸離，將傳感器的一部分植入生物體的表皮下以測量生理信號。