[發(fā)明專利]一種活化凝血時(shí)間的電化學(xué)檢測(cè)方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010768785.2
• 申請(qǐng)日: 2020-08-03
• 公開（公告）號(hào): CN111879837A
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 許行尚;杰弗瑞·陳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京嵐煜生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N27/416
• 分類號(hào): G01N27/416;G01N27/327
• 代理公司: 南京正聯(lián)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32243
• 代理人: 顧伯興

本發(fā)明公開了一種活化凝血時(shí)間的電化學(xué)檢測(cè)方法，具體步驟為：S1將檢測(cè)試劑固定在電極基片上，貼膜片后切條為測(cè)試卡成品封裝；S2檢測(cè)時(shí)將測(cè)試卡插入凝血分析儀，加入待測(cè)血液樣本；S3凝血分析儀檢測(cè)到待測(cè)血液樣本進(jìn)入測(cè)試卡的反應(yīng)腔后，則施加交流電壓，并啟動(dòng)檢測(cè)模塊的加熱片進(jìn)行加熱，使溫度控制在37℃±0.5；S4檢測(cè)過程中，隨著血液樣本凝固，測(cè)試卡的反應(yīng)腔內(nèi)電流信號(hào)發(fā)生變化，凝血分析儀的檢測(cè)模塊接收電流信號(hào)，電流信號(hào)再經(jīng)運(yùn)算放大芯片轉(zhuǎn)換為電壓信號(hào)，經(jīng)過數(shù)據(jù)采集處理，最后運(yùn)用數(shù)學(xué)算法得到凝血反應(yīng)曲線的拐點(diǎn)，拐點(diǎn)經(jīng)校準(zhǔn)即為檢測(cè)結(jié)果。該活化凝血時(shí)間的電化學(xué)檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)單可控且能提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種活化凝血時(shí)間的電化學(xué)檢測(cè)方法。

背景技術(shù)

目前，血液或血漿的活化凝血時(shí)間（Activated Clotting Time 簡(jiǎn)稱ACT）測(cè)試是國內(nèi)外應(yīng)用在血液體外循環(huán)時(shí)檢查凝血時(shí)間的一項(xiàng)標(biāo)定指標(biāo)。監(jiān)測(cè)“ACT”可確定患者的血液所需肝素抗凝和魚精蛋白拮抗的劑量，是防止術(shù)后滲血及栓堵的重要措施。ACT測(cè)試可用于搭橋手術(shù)、PTCA、ICU/CCU、ECMO、血濾、血管造型術(shù)，對(duì)患者進(jìn)行抗凝監(jiān)護(hù)。ACT測(cè)試特別是對(duì)于接受肝素和抑肽酶治療的患者具有重要意義。

隨著心肺旁路(Cardiopulmonary Bypass,下稱CPB)廣泛應(yīng)用，心臟手術(shù)時(shí)和手術(shù)后的出血并發(fā)癥日益引起人們的重視。手術(shù)患者的凝血異常不僅可導(dǎo)致手術(shù)的失敗，嚴(yán)重者可引起患者死亡。統(tǒng)計(jì)資料表明，心肺旁路手術(shù)時(shí)并發(fā)出血的發(fā)生率約5～25％。肝素是在外科手術(shù)期間使用體外循環(huán)如心肺旁路（CPB）的抗凝藥物，肝素可防止血液在回路中流動(dòng)時(shí)形成血塊。為了確保足夠的抗凝作用，醫(yī)生必須能夠測(cè)量肝素對(duì)血液的抗凝作用。肝素的抗凝血作用通常通過體外診斷測(cè)試確定的活化凝血時(shí)間（ACT）來控制。肝素給藥后ACT延長(zhǎng)，例如，在沒有肝素的情況下，ACT通常為約120秒，而在給予肝素后的ACT通常超過480秒。許多臨床醫(yī)生認(rèn)為480秒的ACT是CPB手術(shù)所需的最小量肝素抗凝作用時(shí)間。 ACT試驗(yàn)的目的是指出是否已向患者施用足夠的肝素以進(jìn)行外科手術(shù)而沒有形成血凝塊的風(fēng)險(xiǎn)，肝素在手術(shù)過程中被代謝，因此，肝素必須在CPB手術(shù)之前和期間服用，以維持足夠的抗凝水平，而且，肝素的抗凝作用因患者而異，因此，在CPB手術(shù)之前和期間，不同的患者需要不同量的肝素。全世界在CPB手術(shù)期間使用多種不同的測(cè)試來進(jìn)行肝素的管理。肝素管理最廣泛使用的測(cè)試是ACT測(cè)試、活化的部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)試和魚精蛋白滴定，在這些測(cè)試中，ACT測(cè)試是CPB外科手術(shù)過程中管理肝素給藥的最常見，最便宜和最方便的方法。肝素管理方案因醫(yī)療機(jī)構(gòu)而異，但通常，當(dāng)ACT降至典型的400到480秒的閾值時(shí)間以下時(shí)，將使用額外的肝素。ACT測(cè)試包含接觸激活劑，以觸發(fā)血塊形成，目前通常用于CPB手術(shù)的兩種活化劑是硅藻土和高嶺土（一種粘土），盡管玻璃珠（二氧化硅）通常不用于CPB手術(shù)中，因?yàn)榕c可比的硅藻土或高嶺土相比，玻璃珠提供的接觸活化更少，但它們也用作ACT測(cè)試的接觸活化劑。