[發明專利]一種多種呼吸道病原體快速檢測試紙及其制備方法

在審

• 申請號: 202010768633.2
• 申請日: 2020-08-03
• 公開（公告）號: CN111856008A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 黃子煜;黃曉文;林惠超;王磊;陳嘉詞
• 申請（專利權）人: 齊魯工業大學
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/558;G01N33/543;G01N33/532
• 代理公司: 濟南法友專利代理事務所(普通合伙) 37315
• 代理人: 陳利超

本發明公開了一種多種呼吸道病原體快速檢測試紙及其制備方法，包括粘貼支架，粘貼支架上粘貼有硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜上設置有若干條沿其長度方向間隔分布的低溫蠟帶，硝酸纖維素膜垂直于低溫蠟帶還設置有間隔分布的質控線和檢測線，粘貼支架的其中一端上還粘貼有吸水紙，吸水紙疊壓在硝酸纖維素膜的其中一端上的所有疏水區和親水區，硝酸纖維素膜遠離吸水紙一端疊壓有結合墊，結合墊遠離硝酸纖維素膜的一端向外延伸后粘貼在粘貼支架上，粘貼支架上遠離吸水紙的一端上粘貼有樣品墊，樣品墊的其中一端疊壓在結合墊上，本發明可以在一張檢測試紙上同時進行五種呼吸道病原體的檢測。

技術領域

本發明涉及病原體檢測領域，尤其是涉及一種多種呼吸道病原體快速檢測試紙及其制備方法。

背景技術

感染呼吸道病原體的患者人數每年增加，所造成的死亡人數亦逐年增多。給患者提供合適治療方案的關鍵環節是快速精準的診斷。然而由于呼吸道病原體種類多，引起的發病癥狀相似，給醫生的診斷帶來阻礙。開發一種可以快速、簡便、廉價和功能多樣的病原體快速檢測產品具有十分重要的社會意義和巨大的經濟價值。針對此需求，本發明提出一種多種呼吸道病原體快速檢測試紙。

病原體快速檢測試紙采用膠體金免疫層析技術，這種技術是綜合了單克隆抗體制備、免疫分析、層析分離、材料標記等技術的一種新型免疫學快速檢測技術。該技術打破了傳統診斷技術檢測慢、成本高和準確度低的問題，促進了免疫檢測技術研究的向前推進。膠體金免疫層析技術已成功應用于多種動物病毒疫病、細菌疫病和寄生蟲疫病的快速診斷和監控。市面上的病原體檢測試紙大多基于這種技術進行研發與制備。

目前，市面上大多數的病原體檢測試紙只能檢測單一的病原體，或者把幾種檢測單一病原體的快速檢測試紙簡單的拼接在一起，亦有產品在同一張試紙上進行多聯的病原體檢測，這些產品都存在各自的優點和缺點。本發明提供一種多種呼吸道病原體快速檢測試紙及其制作方法，涉及生物醫藥領域，采用抗原抗體夾心法和膠體金免疫層析法原理定性檢測血液樣品中是否存在新冠病毒（COVID-19）IgG/IgM抗體、流感病毒（Flu）IgG/IgM抗體、腺病毒（ADV）IgG/IgM抗體、鼻病毒（RV）IgG/IgM抗體和呼吸道合胞病毒（RSV）IgG/IgM抗體，利用膠體金標記的兔抗人IgG/IgM抗體作為指示標記物，在硝酸纖維素膜上包被新冠病毒、流感病毒、腺病毒、鼻病毒和呼吸道病毒的特異性重組抗原，以夾心法來實現對樣品中五種呼吸道病原體人IgG/IgM的定性檢測，能方便地檢測樣品中是否存在五種病原體的人IgG/IgM中的一種或者多種。該試紙靈敏度高、檢測時間短、抗干擾強，可供臨床醫生快速判斷是否確診某種呼吸道病原體。

已有與本發明比較接近的實現方案，有如下兩個。一、一種九項呼吸道感染病原體IgM抗體檢測用免疫層析試劑盒及其制備方法。此方案包括三條試紙條，每條試紙條上設有三條檢測線用于檢測三項呼吸道感染病原體抗原。每條試紙條獨立進行檢測。專利申請公布號：CN 105866434 A。二、一種呼吸道病毒快速檢測試劑盒及其制備方法。此方案在一張硝酸纖維素膜上平行的包被不同的病毒抗體，用以檢測樣品中不同的病毒抗原。專利申請公布號：CN 106841604 A。

現有方案一的缺點：

（1）三條試紙是相互獨立的，檢測時需要進行三次樣品的添加，可能會由于添加樣品的方式不一致導致結果有偏差。

（2）三條試紙中每條試紙上有三條檢測線，同一條試紙上進行多項指標的檢測可能會導致結果有偏差，靈敏性降低。

現有方案二的缺點：

（1）此方案所使用的硝酸纖維素膜沒有進行親疏水修飾，沒有實現病原體分通道檢測。

（2）同一張結合墊上的膠體金標記物種類過多，會導致靈敏度較低。

發明內容

本發明要解決的技術問題是：提供一種多種呼吸道病原體快速檢測試紙及其制備方法，解決現有技術中需要多次采樣加樣，從而使試紙靈敏性降低的問題。