[發明專利]一種測定免疫水平的診斷制劑

在審

• 申請號: 202010764136.5
• 申請日: 2019-07-16
• 公開（公告）號: CN112083162A
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發明（設計）人: 何金星
• 申請（專利權）人: 何金星
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/532
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種測定免疫水平的診斷制劑，屬于生物醫學領域。本發明先將磁性介孔二氧化硅經氨基硅烷偶聯劑，γ?巰丙基三甲氧基硅烷，N?異丙基丙烯酰胺，N?羥丙基丙烯酰胺，濃硫酸和雙氧水聯合改性制得改性介孔二氧化硅，然后將改性介孔二氧化硅與聚烯丙胺鹽酸鹽混合，并加入氯金酸，攪拌混合后，再加入檸檬酸三鈉還原，制得產品坯料，最后將產品坯料與抗原混合，制得測定免疫水平的診斷制劑。本發明制備的測定免疫水平的診斷制劑具有靈敏的免疫診斷性能，且對免疫水平具有較好的判斷效果。

技術領域

本發明涉及生物醫學領域，具體是一種測定免疫水平的診斷制劑。

背景技術

免疫膠體金技術作為一種新的免疫學方法，其發展十分迅速，在生物醫學各研究領域，特別是在醫學檢驗中得到了日益廣泛的應用。膠體金已成為繼熒光素、放射同位素和酶之后，在免疫標記技術中較為常用的一種非放射性標劑。

膠體金是由氯金酸在還原劑如鞣酸、檸檬酸三鈉的作用下聚合形成特定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩定的膠體狀態，它具有高電子密度、能與多種生物大分子結合的特點。免疫金標記技術主要利用了金顆粒的這一特征，在金標蛋白結合處于顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當這些標物在相應的配體處大量聚集時，肉眼可見紅色或紫紅色斑點，因而用于定性或半定量的快速免疫檢測方法中。

免疫磁性粒子技術是近年來發展起來的新技術，多用于分離濃縮等試驗中。磁性粒子能與蛋白質以共價方式結合而不影響其活性，所以常用來捕獲特定蛋白或分離蛋白。其原理如下：將某抗體標記磁性粒子，放入含目的抗原的溶液中，經充分混合反應后，形成抗原抗體磁性粒子混合物，使溶液通過一磁性柱，由于磁性粒子被吸附而使目的抗原截留下來。同時它又能用作定量檢測，可根據磁性強弱確定捕獲抗體或抗原量的多少。

目前，免疫膠體金技術在金標檢測試劑上運用具有下列缺點：

1.由于方法學的限制，只使用免疫膠體金技術建立的診斷制劑，其靈敏度較低。

2.對于某些抗原或抗體含量極低的樣本，如使用此種技術建立的快速診斷制劑由于靈敏度限制，導致無法對免疫水平實現直接有效的判斷。

發明內容

本發明的目的在于提供一種測定免疫水平的診斷制劑及其制備方法，以解決現有技術中的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種測定免疫水平的診斷制劑，其特征在于，所述測定免疫水平的診斷制劑主要包括以下重量份數的原料組分：20~30份改性介孔二氧化硅，10~12份抗原，2~4份檸檬酸三鈉和5~8份氯金酸；改性介孔二氧化硅的加入可吸附抗原，從而實現免疫診斷的處理中，抗體與抗原的有效接觸。

一種測定免疫水平的診斷制劑，其特征在于，所述測定免疫水平的診斷制劑還包括以下重量份數的原料組分：5~10份聚烯丙胺鹽酸鹽；聚烯丙胺鹽酸鹽的加入可使氯金酸中氯金根離子吸附于改性介孔二氧化硅內部，在檸檬酸三鈉的處理下可在改性介孔二氧化硅內部形成金單質，并被抗原所封閉，當抗原倍抗體吞噬時，抗原的大分子性消失，從而使改性介孔金單質和磁性粒子與抗體結合，形成肉眼可見的紅色或紫紅色斑點，實現免疫診斷功能。

作為優化，所述改性介孔二氧化硅由磁性介孔二氧化硅經氨基硅烷偶聯劑，γ-巰丙基三甲氧基硅烷，N-異丙基丙烯酰胺，N-羥丙基丙烯酰胺，濃硫酸和雙氧水聯合改性制得；所述磁性介孔二氧化硅由纖維素，介孔二氧化硅和磁性粒子混合制得；纖維素的加入可提高介孔二氧化硅對抗原的吸附性能。

作為優化，所述一種測定免疫水平的診斷制劑主要包括以下重量份數的原料組分：28份改性介孔二氧化硅，10份抗原，4份檸檬酸三鈉，6份氯金酸和8份聚烯丙胺鹽酸鹽。

作為優化，一種測定免疫水平的診斷制劑的制備方法主要包括以下制備步驟：