[發明專利]一種冰凍切片免疫組化染色機和方法

在審

• 申請號: 202010764103.0
• 申請日: 2020-08-01
• 公開（公告）號: CN111693354A
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: 趙穩興;張鵬博
• 申請（專利權）人: 昆明東環科技有限公司
• 主分類號: G01N1/31
• 分類號: G01N1/31;G01N1/34;G01N35/10;G01N35/00
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• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種冰凍切片免疫組化染色機和方法。一臺冰凍切片免疫組化染色機有N（N≧2）個染色方倉，染色方倉包括試劑瓶組件、載片組件、加樣針組件、機械臂和加熱組件；每個染色方倉都可以獨立完成免疫組化染色工作。將一種器官（組織）的冰凍切片組成一個切片組件，匹配其檢測分子的試劑瓶組裝成一個試劑瓶組件，對一組切片同時加樣檢測，縮短整個實驗流程時間。通過冰凍切片染色機以及依托該染色機的免疫組化染色方法，能夠對先后送達標本的冰凍切片及時進行快速免疫組化染色，從而提高冰凍切片病理診斷的準確性。

技術領域

本發明涉及一種醫療設備技術領域，具體涉及一種冰凍切片免疫組化染色機和方法。

背景技術

術中快速冰凍切片檢查是手術醫師在實施手術過程中，就手術方案有關的疾病診斷問題請求病理醫師進行的急會診，是臨床病理工作中最重要、最難的工作，具有高技術、高難度和高風險的特點，主要因為時間緊急、醫生需要在30分鐘內簽發報告，另外一個重要原因是冰凍切片診斷缺乏免疫組化染色等技術支撐。

現有的免疫組化染色設備和方法無法對冰凍切片進行快速免疫組化染色，從而對冰凍切片進行更準確的診斷。

原因包括：一臺免疫組化染色機只有一個染色功能區，不能在同一臺設備上對先后送檢的標本及時進行檢測；機械臂采用X/Y/Z 自由度運動的方式移動，動作時間長；通常是采用一個加樣針依次對每個切片進行加樣，以及不同玻片上相同的待檢測分子，使用同一個試劑瓶中的試劑檢測，導致試驗流程周期長；試劑瓶的安裝、玻片的放置沒有優化成方便安裝/拆卸的模塊，使用中費時而不方便；載玻片在染色機機中只有一種固定位置的模式，不能適應實際染色過程中加樣反應和洗滌兩種模式的需要，反應和洗滌的效率低，導致時間延長且質量下降；在自動免疫組化染色機中的染色方法，將催化酶標記在第二抗體上，檢測時，通過第一抗體識別結合抗原以后，再通過第二抗體結合第一抗體，用第二抗體上的催化酶催化底物顯色，采用這種“兩步法”進行免疫組化染色，使免疫組化染色時間延長，這些因素導致現有自動免疫組化染色機全流程周期長、效率低下，使自動化免疫組化染色技術無法在冰凍切片診斷中應用。

發明內容

本發明的目的是提供一種冰凍免疫組化染色機和方法。主要是一種能夠對臨床冰凍切片進行快速免疫組化染色的設備和方法，從而提高臨床冰凍切片診斷的質量，降低診斷難度和誤診的風險。

本發明的技術方案是，一種冰凍切片免疫組化染色機以及依托該染色機對冰凍切片進行免疫組化染色的方法，所述冰凍切片免疫組化染色機包括本體以及設于本體上的染色方倉、試劑瓶組件、載片組件、加樣針組件、機械臂、制熱組件、液路系統、儲存箱、冷藏箱和臺式主機；染色方倉位于本體的上部，匯流池位于中部，儲存箱和冷藏箱位于下部，臺式主機位于本體左上側。

一臺冰凍切片免疫組化染色機上設有N（N≧2）個染色方倉，可以是物理隔離也可以是功能分區，每個染色方倉都包含有獨立的試劑瓶組件、載片組件、加樣針組件、機械臂和加熱組件。加樣機械臂位于染色方倉的上部，試劑瓶組件和加樣針組件位于中部，下部設有加熱組件、載片組件和模式轉換機械臂，載片組件直接安放在加熱組件上，每個染色方倉都具有獨立完成免疫組化染色的功能。其中試劑瓶組件包括試劑瓶架和試劑瓶，試劑瓶架為長方體箱體結構，用于固定一個試劑瓶組，底部與試劑瓶底對應的部位設有圓孔，是機械臂按壓試劑瓶擠出檢測試劑的位置，頂部設有固定插板，用于固定試劑瓶，試劑瓶架在瓶子的兩側設有液面檢測孔，側面設有手持位，用于試劑瓶組件的裝卸；試劑瓶口設有瓶口定量分液器、滴口上有密封帽；載片模塊包括載玻片支架、固定板、限流器和電磁開關，用于支撐固定載玻片，并將加樣后的試劑限定在待測標本區，電磁開關由電流控制，適應模式轉化的需要，載片組件有加樣反應模式和洗滌模式，具有水平/傾斜位轉換和搖動混合液體功能；試劑瓶組件和載片都適配于所有染色方倉。

所述加樣針組件包括加樣針、加樣針支架、顯色劑瓶箱等，在一個載玻片（待測樣本）對應的工位上，設有多個加樣針，分別對每一張切片進行獨立滴加檢測試劑。