[發明專利]一種用于治療血栓的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010761668.3
• 申請日: 2020-07-31
• 公開（公告）號: CN111658696A
• 公開（公告）日: 2020-09-15
• 發明（設計）人: 李志林;李偉杰
• 申請（專利權）人: 李志林;李偉杰
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P7/02;A61P9/14;A61P19/02;A61P19/06;A61P19/08;A61P29/00;A61K35/583;A61K35/62;A61K35/64;A61K35/646
• 代理公司: 成都頂峰專利事務所(普通合伙) 51224
• 代理人: 楊俊華

本發明屬于中醫藥制劑及其制備技術領域，公開了一種用于治療血栓的中藥制劑及其制備方法。該制劑通過以黃芪、金銀花、烏蛇、地龍、全蝎和土鱉蟲作為君藥；以赤芍、川芎、丹參作為臣藥；以制乳香、制沒藥、王不留行、土貝母、炒杜仲、桃仁、紅花和甘草作為佐藥；以當歸尾作為使藥引諸藥下行直達病灶區域。各原料之間協同增效的作用下，無任何毒副作用，保證了高治愈率，風險性低。該制劑能夠用于下肢動、靜脈血栓的治療，同時治療脈管炎，腰椎尖盤突出，風濕、類風濕和痛風等疾病，適用于所有具有適應癥的病患。該制劑制備流程簡單，工藝便捷，在保證將每一味藥材的效果發揮到更大的同時實現多種原料之間的協同增效，促使藥物穿透能力有效的增強。

技術領域

本發明屬于中醫藥制劑及其制備技術領域，具體涉及一種用于治療血栓的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

血栓，血流在心血管系統血管內面剝落處或修補處的表面所形成的小塊。在可變的流體依賴型(variable flow dependent patterns)中，血栓由不溶性纖維蛋白,沉積的血小板，積聚的白細胞和陷入的紅細胞組成。

血栓形成是由一組遺傳和環境因素相互作用、相互影響的多因素變化過程。臨床常見的血栓患者，最主要的特點有家族遺傳性，反復發作性，癥狀嚴重性，血栓形成部位異常性，以及發病時間年輕化。

懷疑動脈或靜脈血栓形成或血栓栓塞需客觀依據。血管造影是診斷的參照標準，但由嫻熟技巧操作的超聲檢測，對淺表血管和心臟也可進行檢查。

在靜脈造影證明為自發性深靜脈血栓形成患者中，25％～50％病例存在遺傳素質。一種先天性抗凝機制缺陷(如因子Ⅴ抗激活的蛋白C，高半胱氨酸血癥，蛋白C缺乏，蛋白S缺乏，抗凝血酶缺乏，纖維蛋白溶解功能不全)存在時，當結合一種血栓形成的刺激(如外科手術，妊娠，服用避孕藥，抗磷脂抗體)足以發生靜脈血栓栓塞。早期曾有多部位血栓形成的患者，其發作的頻率和嚴重性較單個血栓形成的要顯著增加。抗血栓療法是運用溶栓藥物，抗血小板藥物和抗凝劑。在制定抗血栓形成的治療策略時，首先要注意到溶栓藥物治療，由于溶栓藥物可去除一個已形成的血栓.抗血栓形成治療要多樣化，這取決于受累的部位是靜脈或是動脈循環系統，血管受累的程度與部位，血栓形成的擴展，栓塞或復發的危險性，以及抗血栓形成治療與出血的相對利弊。恢復血管通暢的人工機械方法有球囊導管術和外科栓子切除術；其指征和并發癥與特殊病種(如心肌梗死，靜脈血栓形成，肺梗塞，腦血管意外，修復的心臟瓣膜，動脈栓塞)抗血栓形成的治療方案有關。

目前，治療動脈、靜脈血栓，西醫通常診療手法是進行CT造影，檢查血管狹窄程度和血栓的部位，然后采取手術、溶栓、介入或者給藥等幾種常規治療手段。對于堵塞面積小、部位淺、病程短的患者療效還可以。對于堵塞面積大、部位深、血管走行復雜和多發性栓塞則療效甚微。而投放血管支架也只能嶄緩病情而不能根治。中醫將此類疾病分為血虛、水濕和血瘀幾大類。以活血化瘀、祛風勝濕、和補氣養血為治療方案。對于輕癥還有療效，重癥則罕見痊愈者。

現有的治療技術通常分為以下幾種：一、手術，是西醫治療此類疾病的主要手段之一，手術的目的是取出血栓，然而，舊的血栓取出來，過不了多久又會形成新的血栓。二、溶栓治療，融栓藥物副作用很大，有對肝、腎損傷的風險，其次是藥量不好掌握，還會對其它部位血管間接造成傷害。三、血管支架，典型的治標不治本，只能臨時使血通過，不能改變血栓再次形成。四、輸液，破壞血管，無法解決動、靜脈狹窄問題，毒副作用明顯。

以上幾種治療手段的共同缺點是：治標不治本；風險高；治愈率低；毒、副作用大。

動、靜脈血栓的救治是一種十分兇險的疾病，也是中、西醫臨床共同面臨的一個重大疑難課題。治療失誤就會導致由此相關聯的器官堵塞，情況特殊嚴重者還有致命危險，由此導致的截肢的風險也很高。至今，動、靜脈血栓在臨床治療中特效治療方法還不常見。因此對于一種既簡單、又具有顯著療效、毒副作用小且治愈率高的中藥制劑成了重點關注的問題。

發明內容