[發明專利]一種復方金銀花微囊的制備工藝

在審

• 申請號: 202010760965.6
• 申請日: 2020-07-31
• 公開（公告）號: CN111973658A
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發明（設計）人: 黃鎖義;李童;李惠莉
• 申請（專利權）人: 右江民族醫學院
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/50;A61K47/22;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/14;A61K47/24;A61P11/00;A61P29/00;A61P11/04;A61P27/02;A61P1/02;A61P17/02
• 代理公司: 南寧東之智專利代理有限公司 45128
• 代理人: 楊秋慧;汪治興

本發明公開了一種復方金銀花微囊的制備工藝，將金銀花加入水，再加入氯化鈉及復合酶，加熱浸提，過濾，收集金銀花濾液；將連翹、黃芩加入提取罐，再加入水煎煮過濾，合并濾液后再與金銀花濾液；濃縮，得浸膏，再經過脈沖氣流干燥機干燥，得復方金銀花干膏粉；將茶皂素、鼠李糖脂、魔芋膠和明膠加入水中，加熱攪拌均勻，得囊材液；將復方金銀花干膏粉、增塑劑和囊材液加入均質機進行均質處理，得混合藥物；再加入至噴霧流化床進行干燥及制粒，制得復方金銀花微囊。本發明提供的復方金銀花微囊，不僅能有效實現對藥品的高效包封，能夠防止藥品受潮發霉，提高藥物的穩定性，延長貯存期；還能掩蓋復方金銀花顆粒的不良氣味，使得患者更容易接受。

技術領域

本發明涉及中成藥制劑技術領域，具體是一種復方金銀花微囊的制備工藝。

背景技術

復方金銀花顆粒由金銀花、連翹、黃芩三味中藥經過提取加工制成的中藥制劑，市場上已有銷售。具有清熱解毒、涼血消腫的功效，廣泛用于風熱感冒、咽炎、扁桃體炎、目痛、牙痛及癰腫瘡癤等癥。目前市售的復方金銀花制劑制劑主要為顆粒制劑，根據市場銷售、患者反饋意見及成品留樣檢驗情況，復方金銀花顆粒中在貯存過程極易受潮發霉變質，從而影響藥效的發揮，也直接影響著治療的效果。且復方金銀花顆粒具有比較重的中藥味道，有些消費者無法接受。

微囊化技術系利用天然或合成的高分子包囊材料(統稱囊材)作為囊膜壁殼，將固態 藥物或液態藥物(統稱芯材)包在微小、半透性或密封的囊內，從而形成藥庫型微型膠囊， 因其粒徑在1～250μm，屬微米級，故名微囊。微囊化技術使內容物在特定條件下以可控的速率釋放，使藥物具有控釋或靶向作用。由于微囊化可以改善被包裹物質的顏色、外觀、表觀密度、溶解性等物理性質；提高核心物質的穩定性，改善被包裹物質的反應活性、耐久性、熱敏性和光敏性，在醫院領域已經得到相應的應用。

為了提高復方金銀花微囊的穩定性，對復方金銀花顆粒的制備工藝進行改進具有必要性。因此，本發明將微囊化技術運用至復方金銀花的制備工藝中。

以上背景技術內容的公開僅用于輔助理解本發明的發明構思及技術方案，其并不必然屬于本專利申請的現有技術，在沒有明確的證據表明上述內容在本專利申請的申請日已經公開的情況下，上述背景技術不應當用于評價本申請的新穎性和創造性。

發明內容

本發明針對現有復方金銀花顆粒存在的不足，提供一種復方金銀花微囊的制備工藝。本發明提供的復方金銀花微囊，可以有效實現對藥品的高效包封，能夠防止藥品受潮發霉，提高藥物的穩定性，延長貯存期；還能掩蓋復方金銀花顆粒的不良氣味，使得患者更容易接受。

為了實現以上目的，本發明是通過如下技術方案實現：

一種復方金銀花微囊的制備工藝，包括如下步驟：

（1）按照以下重量比稱取各原料：金銀花750份、連翹750份和黃芩250份；將金銀花置于提取罐中，加入其質量8-12倍的水，再加入其質量為0.5-2%的氯化鈉及1-2%的復合酶，攪拌均勻，加熱至60-80℃，浸提4-6h，過濾，收集金銀花濾液；

（2）將連翹、黃芩加入提取罐，再加入藥材重量8-10倍的水，煎煮2-3次，每次煎煮1.5-2.5h，過濾，合并濾液后再與金銀花濾液；濃縮，得浸膏，再經過脈沖氣流干燥機干燥，得復方金銀花干膏粉；

（3）將茶皂素、鼠李糖脂、魔芋膠和明膠按照質量比為1-3:1-3:3-5:5-10加入水中，加熱攪拌均勻，得囊材液；

（4）將復方金銀花干膏粉、增塑劑和囊材液加入均質機進行均質處理，得混合藥物；將混合藥物再加入至噴霧流化床進行干燥及制粒，制得復方金銀花微囊。

進一步地，所述復合酶由質量比為1-3:1的纖維素酶和果膠酶組成。

進一步地，步驟（2）所述濃縮是在壓力為-0.05 ~ -0.10Mpa、溫度為60-80℃下干燥至固含量為50-60%。