[發明專利]一種TNC蛋白檢測試劑的應用及試劑盒

有效

• 申請號: 202010749270.8
• 申請日: 2020-07-30
• 公開（公告）號: CN111856035B
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 尚駿;曾浩龍;陳希;韓強強;劉宜子;陳繼鋒;許夢玲;杜博賈
• 申請（專利權）人: 譜度眾合（武漢）生命科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 武漢臻誠專利代理事務所(普通合伙) 42233
• 代理人: 胡星馳

本發明公開了一種TNC蛋白檢測試劑的應用，其應用于制備冠狀病毒引起的感染檢測試劑。TNC蛋白，是一種分泌性的前炎癥細胞因子，其在COVID?19患者中肺泡灌洗液表達量相比非COVID?19患者平均上調了13.5倍(P0.01)，意味著TNC蛋白是一種受COVID?19感染影響顯著的細胞因子，很可能成為區分COVID?19患者和非COVID?19患者的早期篩查標記物。尤其是，COVID?19患者血液中的TNC蛋白含量相比健康人平均上調了2.1倍(P0.0001)，故COVID?19患者與健康人血液中的TNC蛋白含量表現出顯著的差異，可通過檢測血液中的TNC含量區分COVID?19患者與健康人。

技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，更具體地，涉及一種TNC蛋白檢測試劑的應用。

背景技術

由冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起的2019年新型冠狀病毒疾病(COVID-19)，首次報道后的五個月內，全世界出現了400多萬例確診病例，確診數量急劇增長截至2020年5月16日，全球報告的死亡人數超過30萬人。世衛組織宣布COVID-19大流行于2020年3月11日。

冠狀病毒病原體，主要針對人類呼吸系統，引起嚴重的呼吸綜合癥，尤其以重癥肺炎為典型癥狀。嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒(SARS-CoV)中東呼吸綜合征冠狀病毒(MERS-CoV)在過去的20年里已導致嚴重的致命性的感染。SARS-CoV-2與這兩種冠狀病毒相比，表現出更強的傳染性和較低的病死率，但疾病嚴重程度方面，表現出更多可能性，在引起大量重癥肺炎的同時，存在著大量無癥狀感染者，嚴重程度可從無癥狀到致命。另外，高達10-20％的病例(特別是老年人和那些潛在的醫療共同疾病)發展為以間質性肺炎為特征的嚴重疾病，并迅速發展為急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)或膿毒性休克，存在急性期水平高巨噬細胞活化綜合征的反應和指征，如高鐵蛋白血癥，肝功能障礙和彌漫性血管內凝血。同時還體現出淋巴細胞減少癥和炎癥細胞因子風暴等典型的實驗室異常。

目前醫學界已達成共識，冠狀病毒，尤其是SARS-CoV-2引起的呼吸綜合癥的早期醫療介入，對于阻止病情向重癥發展、改善預后和降低死亡率有著重要的意義。因此新型冠狀病毒的早期篩查至關重要。

目前冠狀病毒早期篩查手段仍然比較單一，即檢測病毒核酸。然而核酸檢測由于采樣和檢出限的問題，存在假陰性和假陽性的情況，需要通過影像學手段輔助，進行早期篩查。而影像學手段，檢測過程中存在電離輻射；同時為了降低假陰性的情況，反復進行核酸采樣，增加了醫護人員的暴露，導致醫護人員的感染風險提高。因此更有效、風險更低的輔助早期篩查手段，對于控制冠狀病毒引起的重癥肺炎的流行，尤其是感染性強的SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19，有著重要意義。

發明內容

針對現有技術的以上缺陷或改進需求，本發明提供了一種TNC蛋白檢測試劑的應用及試劑盒，其目的在于通過對TNC蛋白含量的檢測，輔助判斷肺炎癥狀發展情況，輔助冠狀病毒感染導致的重癥肺炎早期篩查，由此解決現有的冠狀病毒感染早期核酸檢測不準，而反復檢測增加醫護人員暴露風險的技術問題。

為實現上述目的，按照本發明的一個方面，提供了一種TNC蛋白檢測試劑的應用，其應用于制備冠狀病毒引起的感染檢測試劑。

優選地，所述TNC蛋白檢測試劑的應用，其應用于制備冠狀病毒引起的肺炎檢測試劑。

優選地，所述TNC蛋白檢測試劑的應用，其應用于制備冠狀病毒引起的肺炎早期篩查試劑。

優選地，所述TNC蛋白檢測試劑的應用，其應用于制備COVID-19引起的重癥肺炎早期篩查試劑。

優選地，所述TNC蛋白檢測試劑的應用，其所述TNC蛋白檢測試劑為半定量或定量檢測試劑。

優選地，所述TNC蛋白檢測試劑的應用，其所述TNC蛋白檢測試劑為血液樣本檢測試劑。