[發(fā)明專利]一種用于食道腫瘤組織不可逆電穿孔治療的侵入式電極

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010748466.5
• 申請日: 2020-07-30
• 公開（公告）號: CN111743621A
• 公開（公告）日: 2020-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 姜濤;楊光;孫健勇;楊濱;王亞楠;夏彥民;王孝彬;陳家寬;楊珍
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué);西安交通大學(xué);西安創(chuàng)格電氣科技有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14
• 代理公司: 焦作加貝專利代理事務(wù)所(普通合伙) 41182
• 代理人: 馮新志

本發(fā)明公開了一種用于食道腫瘤組織不可逆電穿孔治療的侵入式電極，包括：固定外殼、護(hù)套、電極護(hù)套、電極絲以及電極；所述固定外殼設(shè)置有牽拉機(jī)構(gòu)，所述容納腔體內(nèi)可滑動的設(shè)置有電極固定環(huán)，所述電級固定環(huán)的一端連接電極，另一端抵接一彈性元件的一端，所述彈性元件另一端抵接所述電極護(hù)套；所述電極絲穿過所述護(hù)套和所述電極護(hù)套，其一端連接所述牽拉機(jī)構(gòu)，另一端連接所述電極或者電極固定環(huán)。本發(fā)明一種用于食道腫瘤組織不可逆電穿孔治療的侵入式電極，可以實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)、精確、便捷的不可逆電穿孔電極布置，大大減小治療時操作器械難度，十分適合用于食道癌的治療，大大降低了患者手術(shù)的風(fēng)險。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于食道腫瘤組織不可逆電穿孔治療的侵入式電極

背景技術(shù)

不可逆電穿孔(irreversible electroporation，IRE)消融技術(shù)是利用高壓脈沖電場作用于組織細(xì)胞，使細(xì)胞膜在電勢的作用下產(chǎn)生穿孔，破壞細(xì)胞的穩(wěn)態(tài)，從而使細(xì)胞死亡，主要用于腫瘤的治療。IRE消融治療的過程，主要是通過電極將高壓脈沖作用于特定范圍的組織，從而達(dá)到能夠滅活腫瘤細(xì)胞而又對正常細(xì)胞不產(chǎn)生影響的目的。目前的電極主要分為針型電極和平板電極兩種類型。

針型電極如美國Angio Dynamics公司生產(chǎn)的NanoKnife納米刀(Fritz S,SommerCM,Vollherbst D，et al.Irreversible electroporation of the pancreas isfeasible and safe in a porcine survival model.Pancreas.2015,44(5):791-798)，將電極平行插入腫瘤組織中，通過改變電極的間距以及插入腫瘤組織的深度來控制作用范圍的大小。平板電極則是將腫瘤組織置于上下平行的兩個電極之間，僅對電極之間的組織進(jìn)行消融(Rombouts SJE,van Dijck WPM,Nijkamp MW,et al.Clinical and pathologicaloutcomes after irreversible electroporation of the pancreas using twoparallel plate electrodes:a porcine model.HPB(Oxford).2017,19(12):1058-1065)。

目前，這兩種電極主要用于肝臟、胰腺以及腎臟等實(shí)質(zhì)性臟器腫瘤中，然而對于食管這種空腔臟器的應(yīng)用較少，只報道過平板電極在食管組織上的應(yīng)用(Neven K,van Es R,van Driel V,et al.Acute and Long-Term Effects of Full-Power ElectroporationAblation Directly on the Porcine Esophagus.Circ Arrhythm Electrophysiol.2017,10(5).pii:e004672)。且現(xiàn)有的兩種電極有著明顯的不足之處，一方面現(xiàn)有電極的應(yīng)用需要暴露臟器以便于電極的布置，這樣對患者創(chuàng)傷較大，腫瘤患者本身身體比較虛弱，各方面功能有所下降，因IRE消融而產(chǎn)生額外的創(chuàng)傷，對患者的恢復(fù)具有較大的影響；另外，現(xiàn)有的針型電極雖然還可以通過經(jīng)皮穿刺，在超聲或CT的實(shí)時監(jiān)測下來進(jìn)行放置，但此過程操作復(fù)雜，費(fèi)時費(fèi)力。而食管作為一種空腔臟器，有著特殊的解剖結(jié)構(gòu)，位置較深，毗鄰心臟等重要器官，僅用現(xiàn)有的電極進(jìn)行IRE消融，有著很大的風(fēng)險。另外，由于食管外層沒有漿膜層，在進(jìn)行有創(chuàng)消融處理時稍有不慎，也易引發(fā)創(chuàng)口愈合不良，食管瘺的發(fā)生等，引起不必要的傷害。目前現(xiàn)有的這兩種方法在食管上應(yīng)用都比較困難，而且均無法保證對食管IRE消融的無創(chuàng)。

因此，根據(jù)食管的臟器特點(diǎn)，設(shè)計出應(yīng)用于食管癌IRE消融的特有電極具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種用于食道腫瘤組織不可逆電穿孔治療的侵入式電極以解決現(xiàn)有技術(shù)電極治療食管癌操作復(fù)雜，創(chuàng)口愈合不良等技術(shù)問題。

一種用于食道腫瘤組織不可逆電穿孔治療的侵入式電極，包括：固定外殼、護(hù)套、電極護(hù)套、電極絲以及電極；