[發明專利]一種鹽酸去甲烏藥堿注射液的滅菌工藝有效
| 申請號： | 202010748205.3 | 申請日： | 2020-07-31 |
| 公開（公告）號： | CN111939278B | 公開（公告）日： | 2021-08-17 |
| 發明（設計）人： | 謝斌;陳新民;劉杰;祁雯雯;祁紅林 | 申請（專利權）人： | 珠海潤都制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61L2/07 | 分類號： | A61L2/07 |
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| 地址： | 519090 廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 烏藥 注射液 滅菌 工藝 | ||
1.一種鹽酸去甲烏藥堿注射液的滅菌工藝，其特征在于，待滅菌品為經過灌裝封口后的鹽酸去甲烏藥堿注射液進行滅菌，所述滅菌采用濕熱滅菌工藝，滅菌溫度為113~125℃，滅菌時間為10~20min，排氣時間為10~20min。
2.如權利要求1所述的一種鹽酸去甲烏藥堿注射液的滅菌工藝，其特征在于，所述滅菌溫度為115~121℃，滅菌時間為12~18min，排氣時間為15~18min。
3.如權利要求1~2任一項所述的一種鹽酸去甲烏藥堿注射液的滅菌工藝，其特征在于，具體的滅菌操作步驟為：
A）打開進氣閥、供水閥、氣源壓力表、水源壓力表；
B）將所述待滅菌品放在滅菌車上，按已驗證裝置方式進行裝置，對準軌道，推入滅菌柜內關緊柜門；
C）按已設定的工藝參數進行滅菌；
D）按設定的滅菌柜排氣時間進行排氣。
4.如權利要求3所述的一種鹽酸去甲烏藥堿注射液的滅菌工藝，其特征在于，所述步驟A）中，水源壓力為0.2Mpa-0.4Mpa，蒸汽源壓力為0.3Mpa-0.6Mpa，壓縮空氣壓力為0.4Mpa-0.6Mpa。
5.如權利要求4所述的一種鹽酸去甲烏藥堿注射液的滅菌工藝，其特征在于，所述待滅菌品應在滅菌車上每層固定數量，整齊排列為：滅菌柜每層固定數量為6盤，排列為對稱排列。
6.如權利要求5所述的一種鹽酸去甲烏藥堿注射液的滅菌工藝，其特征在于，所述步驟D）中，滅菌柜內溫度顯示小于70℃、壓力表為0Mpa時緩緩開柜。
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