[發明專利]一種脛骨高位外側閉合截骨內固定裝置及其制備方法

在審

• 申請號: 202010746906.3
• 申請日: 2020-07-29
• 公開（公告）號: CN111904569A
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發明（設計）人: 宋德臣;李瑞;賈斌;邢斌;蘇向偉;李國欽;張東賢;夏偉林
• 申請（專利權）人: 北京德爾康尼骨科醫院有限公司
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68;A61B17/80;A61B17/86
• 代理公司: 北京知呱呱知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 杜立軍

本發明實施例公開了一種脛骨高位外側閉合截骨內固定裝置，包括鋼板和鎖定機構，鋼板包括板體和呈角度內收的頭部，使鋼板彎曲處的凸面貼合脛骨曲度變化，所述鎖定機構包括固定螺釘和鎖定件，固定螺釘為自攻螺釘，鎖定件設置在鋼板上開設的固定孔內，以形成內五星鎖定調節孔，并以角度能夠調節的方式，設置鎖定片插入鎖定件與鋼板之間形成的鎖定孔內，以鎖定固定螺釘。本發明還公開了一種固定裝置的制備方法，包括分別制備鋼板和固定螺釘。本發明通過對原Link髁鋼板進行改進，利用頭部內收，使鋼板貼合脛骨曲度變化，并通過自攻螺釘與鎖定件的配合，可調節固定螺釘的打入節角度，以充分進行骨質固定，同時減少絲攻步驟，避免絲攻步驟皮膚切割損傷。

技術領域

本發明實施例涉及骨科醫療器械技術領域，具體涉及一種脛骨高位外側閉合截骨內固定裝置及其制備方法。

背景技術

脛骨高位截骨手術是治療膝關節骨性關節炎的常用方法，主要適合于內翻型膝關節骨性關節炎患者。目前臨床使用的內固定方式，是使用德國Link公司生產髁鋼板系統，采用直角L型設計的Link髁鋼板，將鋼板置入人體脛骨后，打入到脛骨截骨近端部位。

但是通過多年臨床使用經驗總結發現該系統存在以下問題和缺點：

1、原Link髁鋼板為直角L型設計，鋼板置入人體脛骨后，鋼板尾端不能與脛骨骨質完全貼合，致局部軟組織被明顯撐起，外觀臃腫不美觀，且穿緊身衣物時局部有摩擦感；

2、原Link髁鋼板為歐洲人設計，歐洲人骨骼粗大，故鋼板設計尺寸偏大，且每個型號之間長度相差1cm。而國人骨骼相對細小，而膝內翻患者多為女性，骨骼更為細小，原鋼板尺寸普遍偏大且相鄰規格跨度大，臨床使用不便；

3、原Link髁鋼板固定孔為普通孔，固定效果一般，且螺釘擰入釘孔后調解范圍有限，存在后方螺釘在最大調節角度時仍不能有充分骨質固定問題，影響固定強度；

4、原鋼板在置入及取出過程中，持器過大，操作不方便，且對手術切口要求高，需要超出手術本身需求長度的手術切口，增加創傷范圍；

5、原Link鋼板系統配套螺釘為普通螺釘，手術操作中需要鉆孔后另行攻絲，操作步驟冗余，且再攻絲過程中容易對切口皮膚造成切割損傷。

6、原Link髁鋼板配套螺釘長度跨度大，術中測深后常常難以選擇準確螺釘長度。

發明內容

為此，本發明實施例提供一種脛骨高位外側閉合截骨內固定裝置及其制備方法，以解決現有技術中Link髁鋼板系統在脛骨高位外側閉合截骨內固定中，固定困難的問題。

為了實現上述目的，本發明實施例提供如下技術方案：

根據本發明實施例的第一方面，一種脛骨高位外側閉合截骨內固定裝置，包括：

鋼板，所述鋼板包括一體成型的板體和頭部，所述板體和頭部的連接位置呈彎曲設置，其中，所述頭部呈角度內收，使鋼板彎曲處的凸面貼合脛骨曲度變化；

鎖定機構，所述鎖定機構包括固定螺釘和鎖定件，所述鋼板的頭部上開設有兩個橫向排布的固定孔，并設置兩個固定螺釘與兩個固定孔一一對應，所述鎖定件設置在固定孔內，且鎖定件呈環外輪廓和環內輪廓均為五角星型的環狀結構，所述鎖定件的五個頂角一體成型在固定孔的孔內壁上，使鎖定件的環內孔供固定螺釘配合擰入，并使鎖定件相鄰兩個頂角之間的外壁與固定孔的孔內壁之間形成鎖定孔，并在鎖定孔內插有鎖定片，以角度能夠調節的方式鎖定固定螺釘，其中，所述鎖定件為彈性件。

進一步地，所述頭部由垂直板體的90°直角設置向板體一側內收5°。

進一步地，所述固定螺釘為鎖定自攻螺釘。

進一步地，所述鋼板彎曲處的凸面上開設有供持器擰入的持器孔，且持器孔位于兩個固定孔的對稱軸線上。