[發明專利]一種孟魯司特鈉固體分散體、其制備方法及其應用有效
| 申請號： | 202010742768.1 | 申請日： | 2020-07-29 |
| 公開（公告）號： | CN111840233B | 公開（公告）日： | 2022-05-06 |
| 發明（設計）人： | 賴繼群;潘建斌;殷學治 | 申請（專利權）人： | 浙江諾得藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61K31/47;A61P11/06 |
| 代理公司： | 南京經緯專利商標代理有限公司 32200 | 代理人： | 曹翠珍 |
| 地址： | 318020 浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 孟魯司特鈉 固體 散體 制備 方法 及其 應用 | ||
【權利要求書】：
1.一種孟魯司特鈉固體分散體，其特征在于，包括：孟魯司特鈉和藥學上可接受的親水性載體材料和賦形劑，孟魯司特鈉與親水性載體的質量比為1:1～1:30；
所述親水性載體材料為羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、泊洛沙姆、聚維酮、共聚維酮、聚乙二醇中的任意一種；該固體分散體中，按該親水性載體計，加入了親水性載質量4:1-5:1的三甲基殼聚糖；
孟魯司特鈉與賦形劑的質量比為1:1～1:120；所述賦形劑為交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇、硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣中的任意一種或兩種以上的混合物；
所述孟魯司特鈉固體分散體的制備方法如下：
步驟1 、先將親水性載體、三甲基殼聚糖，完全溶解于水中，然后加入孟魯司特鈉，攪拌至完全溶解，備用；
步驟2 、將賦形劑置于流化床中，以頂噴的方式加入步驟1獲得的溶液，進行流化床噴霧制粒，得到所述的孟魯司特鈉固體分散體。
2.根據權利要求1所述的孟魯司特鈉固體分散體，其特征在于，孟魯司特鈉與親水性載體的質量比為1:1～1:10。
3.一種藥物組合物，其特征在于，包含權利要求1所述的孟魯司特鈉固體分散體與藥學上可接受的藥用輔料。
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