[發(fā)明專利]一種中/長鏈脂肪乳注射液中甘油含量的測定方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010734691.3 | 申請日： | 2020-07-28 |
| 公開（公告）號： | CN112011592B | 公開（公告）日： | 2023-09-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 王思淵;楊純;郭彬;陳蓉;郝剛;張國林 | 申請（專利權(quán)）人： | 蘇州市藥品檢驗檢測研究中心 |
| 主分類號： | C12Q1/48 | 分類號： | C12Q1/48;C12Q1/32;G01N21/31 |
| 代理公司： | 蘇州吳韻知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32364 | 代理人： | 王銘陸 |
| 地址： | 215000 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 脂肪 注射液 甘油 含量 測定 方法 | ||
本發(fā)明提供了一種中/長鏈脂肪乳注射液中甘油含量的測定方法，量取中/長鏈脂肪乳注射液（C8?24?Ve）1ml，加70%高氯酸溶液混勻，加水稀釋至刻度，搖勻。離心5min，取上清液為供試品溶液。取甘氨酰替甘氨酸緩沖液，丙酮酸激酶混懸液，均以多通道電動移液器置于透明96孔板內(nèi)；加入供試品溶液，在脫色搖床混勻；以多功能酶標(biāo)儀測定吸光度A0S；再加甘油含量激酶混懸液，再以脫色搖床混勻；測定吸光度A1S；按不同濃度甘油對照品所得外標(biāo)曲線公式計算得甘油含量。本發(fā)明方法操作便捷，測定結(jié)果平行性與重復(fù)性好、試劑消耗量小、耗時少，能夠?qū)崿F(xiàn)中/長鏈脂肪乳注射液中甘油含量含量的高通量檢測，能更好的控制產(chǎn)品質(zhì)量。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于醫(yī)藥檢測領(lǐng)域，涉及化學(xué)品的檢測方法，具體涉及一種中/長鏈脂肪乳注射液中甘油含量的測定方法。
背景技術(shù)
脂肪乳是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一，能為機體提供能量和必需脂肪酸。中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24?Ve）為白色乳狀液體，是能量補充藥，用于胃腸外營養(yǎng)補充能量及必需脂肪酸，預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有國家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20160361及國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH1132016，其【檢查】中甘油含量項測定方法為酶反應(yīng)法，由于反應(yīng)步驟多、操作繁瑣、反應(yīng)時間控制難等問題，在實際檢驗過程中經(jīng)常會出現(xiàn)反應(yīng)的結(jié)果平行性不好、重復(fù)性差、試劑消耗量大、多樣品測試耗時長的問題。因此，研究開發(fā)出平行性號、重復(fù)性佳，且操作簡便的檢測方法非常有必要，且具有廣闊的應(yīng)用前景。
發(fā)明內(nèi)容
要解決的技術(shù)問題：本發(fā)明的目的是提供一種中/長鏈脂肪乳注射液中甘油含量的測定方法，該方法操作便捷，測定結(jié)果平行性與重復(fù)性好、試劑消耗量小、耗時少，能夠?qū)崿F(xiàn)中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24?Ve）中甘油含量含量的高通量檢測，能更好的控制產(chǎn)品質(zhì)量。
技術(shù)方案：一種中/長鏈脂肪乳注射液中甘油含量的測定方法，包括以下步驟：
（1）精密量取中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24?Ve）1ml，置于100ml量瓶中，加70%高氯酸溶液0.1ml，混勻，加水稀釋至100ml，搖勻；
（2）從中精密量取1ml，置20ml量瓶中，加水稀釋至20ml，搖勻；
（3）離心5min，取上清液為供試品溶液；
（4）在20～25℃條件下，取甘氨酰替甘氨酸緩沖液50ul，丙酮酸激酶混懸液0.5ul，均以多通道電動移液器置于透明96孔板內(nèi)；
（5）加入供試品溶液100ul，在脫色搖床充分混勻；
（6）10min后，以多功能酶標(biāo)儀在340nm處，測定吸光度A0S；
（7）再加甘油含量激酶混懸液0.5ul，再以脫色搖床充分混勻；
（8）15min后，再測定吸光度A1S；
（9）另取不同濃度甘油對照品測得外標(biāo)曲線公式，按公式計算，即得甘油含量。
進(jìn)一步的，所述甘氨酰替甘氨酸緩沖液的pH?為7.4，制備方法為：取還原型輔酶I7mg、三磷酸腺苷22mg、磷酸丙酮酸酯11mg、硫酸鎂與穩(wěn)定劑，加水11ml使溶解，搖勻即得。
進(jìn)一步的，所述丙酮酸激酶混懸液的制備方法為取丙酮酸激酶240單位、乳糖脫氫酶220單位，加水0.4mL混勻即得。
進(jìn)一步的，所述甘油含量激酶混懸液的制備方法為取甘油含量激酶約34單位，加水0.4ml，混勻即得。
進(jìn)一步的，所述不同濃度甘油對照品的濃度依次為：0g/mL、1g/mL、1.5g/mL、2g/mL、3g/mL、4g/mL。
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