[發(fā)明專利]金貝制劑在抗冠狀病毒中的應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010734211.3
• 申請(qǐng)日: 2020-07-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111671846A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-09-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張愛(ài)均;孟兆青;陶凱;張良棕;丁琳;嚴(yán)嘉偉;王俊廉;李櫻;王麗麗;黃蒙蒙
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8966
• 分類號(hào): A61K36/8966;A61P31/14;A61P11/00;A61P29/00;A61P11/14
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及金貝制劑在抗冠狀病毒中的應(yīng)用。金貝制劑對(duì)新型冠狀病毒（2019?nCoV）、SARS?CoV均有抑制作用，金貝制劑在體外試驗(yàn)中可以有效抑制2019?nCoV、SARS?CoV病毒的增殖，對(duì)2019?nCoV、SARS?CoV病毒治療指數(shù)均較高，CPE病變程度均有顯著降低，效果最好。臨床15天用藥觀察結(jié)果表明，金貝制劑治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎臨床有效；金貝制劑與化學(xué)藥品聯(lián)合使用可縮短新型冠狀病毒肺炎患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，乏力、咳嗽恢復(fù)正常時(shí)間，降低治療過(guò)程中患者體溫波動(dòng)，可以明顯縮短新型冠狀病毒肺炎患者治療有效天數(shù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及金貝制劑在抗冠狀病毒中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

冠狀病毒在系統(tǒng)分類上屬套式病毒目（Nidovirales）冠狀病毒科（Coronaviridae）冠狀病毒屬（Coronavirus）。冠狀病毒屬的病毒是具囊膜（envelope）、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類病毒。

冠狀病毒直徑約80～120nm，基因組5′端具有甲基化的帽狀結(jié)構(gòu)，3′端具有poly(A)尾，基因組全長(zhǎng)約27-32kb，是目前已知RNA病毒中基因組最大的病毒。

冠狀病毒最先是1937年從雞身上分離出來(lái)，病毒顆粒的直徑60～200nm，平均直徑為100nm，呈球形或橢圓形，具有多形性。病毒有包膜，包膜上存在棘突，整個(gè)病毒像日冕，不同的冠狀病毒的棘突有明顯的差異。

2019新型冠狀病毒是目前已知的第7種可以感染人的冠狀病毒，其余6種分別是HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、SARS-CoV和MERS-CoV。冠狀病毒感染分布在全世界多個(gè)地區(qū)，中國(guó)以及英國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、日本、俄羅斯、芬蘭、印度等國(guó)均已發(fā)現(xiàn)本病毒的存在。

SARS病毒屬于套式病毒目、冠狀病毒科、冠狀病毒屬，為β屬B亞群冠狀病毒。在2003年SARS事件期間的尸解肺組織標(biāo)本感染的Vero-E6細(xì)胞中均查見(jiàn)大量的病毒顆粒，多呈圓形，直徑在80nm左右。

冠狀病毒引起的人類疾病主要是呼吸系統(tǒng)感染。該病毒對(duì)溫度很敏感，在33℃時(shí)生長(zhǎng)良好，但35℃就使之受到抑制。由于這個(gè)特性，冬季和早春是該病毒的流行季節(jié)。冠狀病毒是成人普通感冒的主要病原之一，兒童感染率較高，主要是上呼吸道感染，一般很少波及下呼吸道。另外，還可引起嬰兒和新生兒急性腸胃炎，主要癥狀是水樣大便、發(fā)熱、嘔吐，極少數(shù)情況下也引起神經(jīng)系統(tǒng)綜合征。冠狀病毒也是成人慢性氣管炎患者急性加重的重要病原。

目前對(duì)于冠狀病毒感染患者治療多數(shù)以隔離治療、對(duì)癥支持治療為主。當(dāng)前臨床治療使用的多數(shù)是激素、抗生素或中藥湯劑。激素可以減輕肺部炎癥反應(yīng)，有利于改善缺氧、呼吸窘迫癥狀，但也會(huì)抑制機(jī)體免疫功能，可能導(dǎo)致病毒播撒；另在感染未控制的情況下，應(yīng)用激素可能導(dǎo)致感染加重，同時(shí)大劑量的激素使用可能會(huì)引發(fā)消化道出血、繼發(fā)真菌感染等嚴(yán)重并發(fā)癥；2003年SARS病毒流行期間，臨床一線治療重癥患者過(guò)程中，應(yīng)用大劑量激素挽救了很多患者生命的同時(shí)也出現(xiàn)了不少副作用和后遺癥，如消化道出血、肺組織纖維化、股骨頭壞死等。抗生素針對(duì)的是細(xì)菌，對(duì)病毒并沒(méi)有明顯效果，而且容易產(chǎn)生耐藥性。

冠狀病毒屬于中醫(yī)“風(fēng)瘟”范疇，病因?yàn)楦惺芤哽逯畾猓∥辉诜危静C(jī)特點(diǎn)為“濕、熱、毒、瘀”。中醫(yī)在減輕發(fā)熱癥狀、控制病情進(jìn)展、減少激素用量、減輕并發(fā)癥等方面療效顯著。冠狀病毒感染的肺炎是病毒感染和機(jī)體免疫狀態(tài)博弈的結(jié)果，中醫(yī)治療往往不是著眼于病，而是調(diào)動(dòng)機(jī)體自身的抗病能力，在改善臨床癥狀、減少并發(fā)癥、提高生活質(zhì)量等方面具有獨(dú)到優(yōu)勢(shì)。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布的近幾版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》逐步凸顯中醫(yī)藥在治療新型冠狀病毒感染肺炎的地位及作用。因此如何降低冠狀病毒感染的相關(guān)疾病復(fù)發(fā)率和治療成本，研發(fā)低毒高效藥物，縮短治療周期，降低初次感染的嚴(yán)重性，減少患者后續(xù)并發(fā)癥，是目前所需解決的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容