[發明專利]含有植物提取物的混合物或所述植物中所含分子的混合物的組合物及其用途

在審

• 申請號: 202010730803.8
• 申請日: 2015-10-20
• 公開（公告）號: CN111973660A
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發明（設計）人: 塞巴斯蒂安·佩爾蒂埃;帕斯卡爾·西爾旺;蒂埃里·莫加爾
• 申請（專利權）人: 瓦爾比奧蒂斯公司;克萊蒙奧弗涅大學;拉羅歇爾大學;國家科研中心
• 主分類號: A61K36/67
• 分類號: A61K36/67;A61K45/06;A61P1/16;A61P3/00;A61P3/04;A61P3/10;A61P5/50;A61P9/00;A61P9/10;A61P9/12;A61P25/28;A61K31/4525
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 孟凡宏;謝燕軍

本發明的主題是至少包含至少從下述獲得的分子的混合物的組合物：?金黃洋甘菊，和?洋薊，和?歐洲越橘，所述分子的混合物還包含胡椒堿。該組合物特別可用作用于預防和/或抵抗在人或動物中的碳水化合物和/或脂肪代謝障礙的營養產品或保健產品。

本申請是申請日為2015年10月20日、申請號為201580047218.5、發明名稱為“含有植物提取物的混合物或所述植物中所含分子的混合物的組合物，以及用于控制碳水化合物和/或脂質代謝的用途”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及預防和治療人或動物中的碳水化合物和/或脂肪代謝障礙。

背景技術

2型糖尿病是最常見的糖尿病形式，是慢性的進行性代謝疾病。其特征在于慢性的高血糖，即血液中異常高濃度的糖，和對碳水化合物的不耐受。該慢性高血糖狀態的主要原因是對胰島素的抗性和響應給定代謝狀態的胰島素分泌不足，但是可能涉及其它因素(Ismail-Beigi F N Engl J Med 2012；366:1319-27)。抵抗2型糖尿病的主要方法應該是降低血糖水平，將糖化血紅蛋白(HbA₁c)降低至小于或等于6.5％的水平，并提高對胰島素的敏感性。

2型糖尿病的治療首先由改變生活方式或衛生飲食措施(HDM：飲食、吸煙、身體和體育活動)組成。如果HDM不夠，則應該使用抗糖尿病治療劑，通常是二甲雙胍。然而，二甲雙胍具有許多醫學禁忌癥，如慢性腎功能不全、酸中毒、缺氧、脫水等。因此，對于二甲雙胍存在顯著的矛盾論點，因為其處方在具有腎功能不全的2型糖尿病患者的情況下是不可能的，但是腎功能不全是2型糖尿病的常見后果之一。已經開發了其它治療劑，如二肽基肽酶-IV(DPP-IV) 抑制劑、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物、噻唑烷二酮類(TZD)、磺脲類、糖苷酶抑制劑(阿卡波糖、米格列醇、伏格列波糖)或鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑。然而，正確的治療組合是復雜的，因為其需要考慮大量的因素，如影響患者的生活質量并因此影響其對醫療的遵守的禁忌癥和副作用。此外，某些治療組合增加了全因死亡率，如二甲雙胍與磺酰脲的組合(Prescrire Int 2015；24:130-5)。

由于HDM很少被患者遵守，因此必須非常快速地形成具有與這些分子相關的所有副作用和禁忌癥的治療性治療，并且目前沒有適合于HDM與形成治療性治療之間的2型糖尿病患者的護理管理的解決方案。

此外，2型糖尿病患者具有心血管發病-死亡率的高風險。因此，還必須在護理管理中包括常規心血管風險因素，特別是例如控制循環脂肪、重量和動脈壓。這種必要性目前要求同時服用幾個不同治療類別的藥物。然而，藥物的組合有時可能引起嚴重的副反應，例如同時施用貝特類和他汀類藥物，這增加肌病的風險(Denke MA J Manag Care Pharm 2003；9:17-9)。

因此，確實需要可在心臟代謝病理的減弱形成期間和這些病理(特別是2型糖尿病)的爆發期間使用的產品，心臟代謝病理的特征在于增加某些危險因素(碳水化合物障礙、脂肪障礙、超重、炎癥、氧化應激、動脈高壓)。

此外，迫切需要其多靶點作用機制在依從性、耐受性和功效方面具有優勢的預防性解決方案和藥物。此類產品將使得可以降低心臟代謝疾病的總體風險并且預防和治療各功能障礙和/或其獨立發生的后果。

發明簡述

本發明的目標是通過提出能夠同時作用于幾種碳水化合物和脂肪功能障礙的組合物來滿足這些各種需要，所述組合物代表有利于預防和治療心臟代謝疾病及其并發癥的預防手段和治療手段。

為了達到其目標，本發明涉及至少包含至少從下述得到的分子的混合物的組合物：

-金黃洋甘菊(Chrysanthellum indicum)，和

-洋薊(Cynara scolymus)，和