[發明專利]利用ECG信號進行靜態導管尖端確認的系統和方法

在審

• 申請號: 202010724344.2
• 申請日: 2020-07-24
• 公開（公告）號: CN112295083A
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: A·D·德切克;A·K·米森納
• 申請（專利權）人: 巴德阿克塞斯系統股份有限公司
• 主分類號: A61M25/095
• 分類號: A61M25/095;A61B5/318;A61B5/06
• 代理公司: 北京市聯德律師事務所 11361
• 代理人: 黃大正;張來光

1.一種用于確認靜態血管內裝置的尖端位置的尖端確認系統，所述系統包括：

ivECG采集模塊；

多尺度復雜度分析模塊；

通知模塊，其包括音頻特征、視頻特征和觸覺特征中的一個或多個；

電氣通路，其從所述靜態血管內裝置的遠側尖端延伸至其近端；和

適配器，其設計用于將所述電氣通路與所述ivECG采集模塊耦接，

其中所述多尺度復雜度分析模塊使用由所述ivECG采集模塊和所述電氣通路提供的ivECG信號，以提供PxI(接近度指數)，所述通知模塊指示所述靜態血管內裝置的所述遠側尖端相對于預定目標位置的位置。

2.根據權利要求1所述的系統，其中所述電氣通路包括嵌入式電極，所述嵌入式電極從所述靜態血管內裝置的近側襯套延伸至所述靜態血管內裝置的遠側尖端。

3.根據權利要求1所述的系統，其中所述電氣通路包括導電裝置，所述導電裝置布置在所述靜態血管內裝置的內腔內，并且從所述靜態血管內裝置的近側襯套延伸至所述靜態血管內裝置的遠側尖端。

4.根據權利要求3所述的系統，其中所述導電裝置包括管心針、導絲和套管針中的一種。

5.根據權利要求1所述的系統，其中所述電氣通路包括鹽水柱，所述鹽水柱從所述靜態血管內裝置的近側襯套延伸至所述靜態血管內裝置的遠側尖端。

6.根據權利要求1所述的系統，其中所述靜態血管內裝置選自由以下組成的組：中央靜脈導管(CVC)、外周插入的中央導管(PICC)、端口、血液透析導管、隧道導管和引導導管。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的系統，其中所述通知模塊包括所述音頻特征和所述視頻特征。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的系統，其中所述通知模塊包括所述觸覺特征。

9.根據權利要求1至8中任一項所述的系統，其中所述系統進一步包括一個或多個外部電極以提供外部ECG。

10.一種確認留置導管的尖端位置的方法，所述方法包括：

提供尖端確認系統，其包括ivECG采集模塊、多尺度復雜度分析模塊和通知模塊，所述通知模塊包括音頻信號、視覺信號和觸覺信號中的一個或多個；

在所述留置導管的近端與遠端之間建立電氣通路，所述電氣通路將ECG數據從所述留置導管的遠側尖端的位置提供至所述留置導管的近端；

將所述ivECG采集模塊與所述電氣通路的近端耦接；

根據所述ECG數據計算接近度指數(PxI)函數；和

使用所述PxI函數指示所述留置導管的遠側尖端相對于目標位置的位置。

11.根據權利要求10所述的方法，其中建立電氣通路包括利用導電溶液沖洗所述留置導管以在所述留置導管的近端與遠端之間建立鹽水柱。

12.根據權利要求10所述的方法，其中建立電氣通路包括將導電導絲布置在所述靜態導管的內腔內，所述導絲從所述靜態導管的遠側尖端延伸至其近端。

13.根據權利要求10至12中任一項所述的方法，其中所述目標位置是腔房結合部。

14.根據權利要求10至13中任一項所述的方法，其中所述通知模塊包括所述音頻信號和所述視覺信號兩者，并且其中指示步驟包括通過所述通知模塊顯現所述音頻信號和所述視頻信號。

15.根據權利要求10至14中任一項所述的方法，其中所述通知模塊包括所述觸覺信號，并且其中所述指示步驟包括通過所述通知模塊顯現所述觸覺信號。