[發明專利]茶藨子葉狀層菌發酵液在制備治療免疫因子風暴藥物上的應用

在審

• 申請號: 202010714743.0
• 申請日: 2020-07-23
• 公開（公告）號: CN111920833A
• 公開（公告）日: 2020-11-13
• 發明（設計）人: 張良宏;舒旭亞;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 舟山桓連食品有限公司
• 主分類號: A61K36/07
• 分類號: A61K36/07;A61P31/14;A61P31/16;A61P37/04;C12N1/14;C12R1/645
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李桂存

本發明屬于生物醫藥技術領域，具體涉及茶藨子葉狀層菌發酵液在制備治療免疫因子風暴藥物上的應用。培養基：黃芪麥麩水100g，蛋白胨0.3％，葡萄糖1％，蔗糖1％，玉米漿0.5％，在培養基上培養得到茶藨子葉狀層菌發酵液；經非大樣本臨床試驗證明，配合其他綜合治療方法，服用茶藨子葉狀層菌發酵液具有抗流感病毒和抗新冠病毒的作用；服用茶藨子葉狀層菌發酵液后，增強機體免疫力，抑制體內免疫因子風暴的產生；對于疑似病例，可采用服用茶藨子葉狀層菌發酵液對的辦法進行預防，做到防患于未然。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，具體涉及茶藨子葉狀層菌發酵液在制備治療免疫因子風暴藥物上的應用。

背景技術

新冠病毒肺炎患者之所以死亡率高于一般的流感患者，原因在于患者體內發生了“炎癥因子風暴”，也就是“免疫因子風暴”。免疫因子風暴本來是機體受到外來的某種強大物質侵害時發出的一種求助信號，目的是讓免疫系統霎時間火力全開，為了消滅入侵的敵人（如：病毒等病原體）不惜犧牲患者自己的臟腑器官為代價，但往往兩敗俱傷，即使有部分患者僥幸活下來，也存有不可想象的嚴重后遺癥。現代研究發現：人體面對嚴重感染時，病原體已經突破了人體的兩道免疫防線了，當人體正常的這兩道防衛系統仍然無法完成抵御任務時，體液中多種細胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1和IL-8等迅速大量產生，相當于對機體免疫系統發出緊急的救援信號，于是免疫系統被過度激活，失去控制并強勢攻擊宿主細胞在內的所有它誤認為的外來細胞，大量的免疫因子形成了無序的戰爭狀態，自身免疫系統可以命令免疫細胞沖到感染部位、吞噬遭到損傷的細胞，甚至還沒有受傷的組織細胞，當然也能穿透血管壁，引發炎癥，令被破壞的機體腫脹、發熱以及疼痛。這種近似于自殺式的攻擊，即所謂的“免疫因子風暴” (cytokine storm)。一旦發生這種免疫風暴，既能夠殺傷病毒，同時也會留下難以挽回的連帶傷害，如肺臟、腎臟、心臟等都會受到致命的損傷。經專家統計分析，發生這種情況的，往往是免疫力低下的患者，素來就有這樣或那樣的疾病。

在沒有西藥、沒有疫苗的情況下，尋找一種安全無毒的中藥，能夠減緩新冠肺炎病癥的同時，抑制免疫風暴因子的發生，避免免疫系統對自己身體細胞的攻擊是當務之急。茶藨子葉狀層菌是一種藥用真菌，最初的藥用記載來源于山東省臨沂的平邑縣金銀花基地，1959年縣志記載由平邑縣藥材公司收購入藥。2000年山東中醫藥大學持該標本由中國科學院微生物所鑒定為茶藨子葉狀層菌Phylloporia ribis (Schumach.:Fr.)Ryvarden,生長于當地的金銀花植株莖干部位的真菌，當地人稱之為“銀花莪子”，多用之煮水喝治療咽炎、流感等。2002年《山東省中藥材標準》中以“金芝”的名稱收載了茶藨子葉狀層菌，成為一種合法的中藥。2012年《山東省中藥材標準》修訂后再次出版，仍然保持“金芝”為茶藨子葉狀層菌的唯一來源。 2013年該菌發酵菌絲體被國家衛生部批準為新資源食品（衛生部2013年第1號文），成為我國第一個食品級也是我國唯一一個食品級原料的藥用真菌發酵菌絲體。

發明內容

針對現階段免疫因子風暴的治療現狀，研發茶藨子葉狀層菌的發酵液，發現茶藨子葉狀層菌發酵液同樣具有良好的免疫調節、消炎抑菌、抗腫瘤、抗流感等作用，能夠清肺化痰、健脾養胃，特別適用于免疫力低下人群、老年性便秘患者、肺結節患者、長期抽煙人群、飲酒過量人群。

同時考察了茶藨子葉狀層菌發酵液干預“免疫因子風暴”的實驗，實驗結果證明茶藨子葉狀層菌發酵液具有明顯的對抗“免疫因子風暴”的作用。

茶藨子葉狀層菌發酵液在制備治療免疫因子風暴藥物上的應用。

上述的發酵液的制備方法為：

（1）斜面茶藨子葉狀層菌菌種培養；

（2）瓶液體種子培養；